식약청은 지난주(‘11.11.21~11.25) 동아엔테카비르정0.5mg 등 3개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 [‘11.11.21 ~ 11.25]
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연번 |
업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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1 |
동아제약(주) |
동아엔테카비르정0.5mg |
엔테카비르 |
2011-11-23 |
성균관대학교 약학연구소 |
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2 |
신풍제약(주) |
바라엔터정1.0mg |
엔테카비르 |
2011-11-25 |
지씨랩셀 |
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3 |
풍림무약(주) |
풍림피나스테리드정5mg |
피나스테리드 |
2011-11-25 |
지씨랩셀 |
