식약청은 지난주(‘12.4.30~5.4) 삼천당제약(주), 발사르탄/암로디핀베실산염정 160/13.87밀리그램 등 4개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.
참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [온라인의약도서관http://drug.kfda.go.kr → 의약전문가 → 생동성주간승인정보]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
<첨부> 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 [‘12.4.30. ~ 5.4.]
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연번 |
업소명 |
성분명 |
제형 |
분량 |
승인일 |
시험기관명 |
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1 |
삼천당제약(주) |
발사르탄/ 암로디핀베실산염 |
필름코팅정 |
160/13.87mg |
2012-05-01 |
바이오인프라 |
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2 |
유니메드제약(주) |
발사르탄/ 암로디핀베실산염 |
필름코팅정 |
160/13.87mg |
2012-05-02 |
바이오썬텍 |
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3 |
한국산도스(주) |
아토목세틴염산염 |
경질캡슐 |
20.57mg |
2012-05-02 |
바이오코아 |
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4 |
한국노바티스(주) |
아토목세틴염산염 |
경질캡슐 |
20.57mg |
2012-05-02 |
바이오코아 |
