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인사/식약처

  • No : 3085
  • 작성자 : 관리자
  • 작성일 : 2018-02-05 08:21:02


기획조정관
(전, 바이오생약국장)
일반직고위공무원
이동희
의료기기안전국장
(전, 국가공무원인재개발원 고위정책과정 교육복귀)
일반직고위공무원
김진석
바이오생약국장
(전, 바이오생약국 바이오의약품정책과장)
일반직고위공무원
김영옥
식품의약품안전평가원 의약품심사부장
(전, 국방대학교 안보과정 교육복귀)
보건연구관
김나경
식품의약품안전평가원 의료기기심사부장
(전, 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 체외진단기기과장)
보건연구관
오현주
서울지방식품의약품안전청장
(전, 기획조정관)
일반직고위공무원
양진영
경인지방식품의약품안전청장
(전, 의료기기안전국장)
일반직고위공무원
김성호
광주지방식품의약품안전청장
(전, 수입식품안전정책국장)
일반직고위공무원
김영균
대전지방식품의약품안전청장
(전, 광주지방식품의약품안전청장)
보건연구관
한순영

번호 제목 작성자 작성일
1852 정총/한국의약품수출입협회 새글 관리자 2018/02/14
1851 정기총회/한국제약바이오협회 새글 관리자 2018/02/14
1850 동정/ 박능후 보건복지부장관 새글 관리자 2018/02/13
1849 행사/한국식품안전관리인증원 비전 선포식 새글 관리자 2018/02/12
1848 동정/ 류영진 식약처장 새글 관리자 2018/02/12
1847 부음/김덕겸 (보령홀딩스 상무) 부친상 관리자 2018/02/08
1846 동정/퍼슨 김동진사장 관리자 2018/02/07
1845 부음/이성열 JW중외제약 개발본부장(전무) 빙모상 관리자 2018/02/05
1844 부음/이성열 JW중외제약 개발본부장(전무) 빙모상 관리자 2018/02/05
1843 건강강좌/ -간암 치료법과 예방법 관리자 2018/02/05
* 인사/식약처 관리자 2018/02/05
1841 부음/안영주 JW중외제약 메디칼본부장(상무) 시부상 관리자 2018/01/24
1840 부음/ 국제약품, 개발부 김병주 차장 부친상 관리자 2018/01/24
1839 /부음/일동제약 병원영업본부장 강용식 상무 빙모상 관리자 2018/01/22
1838 인사/ 유니메드제약 관리자 2018/01/09
1837 부음/종근당홀딩스 최장원 전무 빙부상 관리자 2018/01/06
1836 부음/의수협 정연국전무이사 빙부상 관리자 2018/01/06
1835 인사/동국대 의료원 관리자 2018/01/04
1834 인사/한올바이오파마 관리자 2018/01/04
1833 인사/대원제약 관리자 2018/01/04


네이처셀, 알츠하이머 치매 미국 임상2상 초기 안전성 접수... 대상자 전원 이상 반응 없어 첨단바이오기업 ㈜네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원(원장: 라정찬)은 미국 FDA 승인을 받아 진행중인 알츠하이머 치매 자가줄기세포치료제 아스트로스템의 미국 내 1/2상 임상시험에서 초기에 투여 받은 환자에 대한 초기 안전성 보고서를 정식 접수했다고 14일 밝혔다. 이는 총 4명의 환자에게 아스트로스템을 각 2회씩 투여한 후 모니터링한 결과로, 전원이 이상 반응을 전혀 보이지 않았다. 또한, 활력징후 (Vital signs)는 모두 정상 범위였으며, 환자가 기존에 복용하던 약물 상호작용에 관한 증거도 나타나지 않았다. 대상이 된 환자는 남성 3명, 여성 1명으로, 평균 연령은 70.5세다. 이 보고서는 미국FDA에도 제출된다.아스트로스템은 바이오스타 줄기세포기술연구원이 세계 최초로 개발한 정맥 내 줄기세포 투여 요법이다. 자가지방유래 줄기세포를 2주 간격으로 회당 2억셀 씩, 총 10회에 걸쳐 정맥 내에 투여한다. 미국에서 진행 중인 임상시험은 지난해 7월 첫 투여를 시작으로 현재까지 총 12명에게 투여했으며, 이 중 2명은 10회 차 투여를 모두 마쳤다. 바이오스타 줄기세포기술연구원은 지난 12월 밝힌 바와 같이 이번 안전성