한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 2017. 9. 28(목), 29(금) 양일간에 걸쳐서 한국보건복지인력개발원 3강의실에서 국내 연구개발중심 제약기업 및 바이오기업 등 50명을 대상으로 “의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정”을 교육한다.
교육과정은 해외 인허가 분야 5명의 최고 강사진들을 초빙하여 우리 실정에 적합하고 실전에 응용할 수 있는 교육연수 프로그램 마련이 절실히 요청되는 현실을 감안하여 해외 주요국의 허가 등록의 실무 문서 작성 능력을 함양시키기 위해 의약품 개발, 임상, 허가 현황 및 인허가 전략수립 방법론, 의약품 허가등록 Documentation, CTD에 따른 Documentation 작성 사례 및 실습, 신약 IND 및 NDA 신청 사례 분석, DMF 제도의 이해와 원료의약품 허가제도 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가에 있어서가장 필수적으로 인지해야 하는 필수사항과 기본 지식을 함양하고 전략적인 접근을 위한 실질적인 단서를 제공할 수 있는 교육 내용으로 기획하였다.
번호 | 제목 | 작성자 | 작성일 |
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2872 | 부음/삼진제약 김정일 생산본부 전무이사의 빙부상 | 관리자 | 2023/02/21 |
2871 | 인사/식품의약품안전처 국.과장급 전보 | 관리자 | 2023/02/15 |
2870 | 부음/한림제약 장규열시장 빙부상 | 관리자 | 2023/02/13 |
2869 | 부음/메디톡스 이두식 부사장 부친상 | 관리자 | 2023/02/10 |
2868 | 인사/메디톡스 그룹 | 관리자 | 2023/02/07 |
2867 | 동정/전남대학교병원 정형외과 이근배 교수 | 관리자 | 2023/02/05 |
2866 | 부음/노동영 강남 차병원장 부친상 | 관리자 | 2023/02/04 |
2865 | 알림/노인다제약물관리에 대한 공청회 | 관리자 | 2023/02/04 |
2864 | 인사/백병원 | 관리자 | 2023/01/31 |
2863 | 인사/태전약품 | 관리자 | 2023/01/26 |
2862 | 부음/이성훈 전(前)JW중외제약 부회장 별세 | 관리자 | 2023/01/26 |
2861 | 부음/유한양행 ESG 경영실장 김 재훈 전무 빙모상 | 관리자 | 2023/01/20 |
2860 | 인사/식품의약품안전처 국장급 | 관리자 | 2023/01/19 |
2859 | 인사/연세의료원 일반직 | 관리자 | 2023/01/10 |
2858 | 인사/강동경희대학교병원 | 관리자 | 2023/01/04 |
2857 | 인사/국제약품 | 관리자 | 2023/01/03 |
2856 | 인사/신신제약 | 관리자 | 2023/01/03 |
2855 | 인사/ 김안과병원 | 관리자 | 2023/01/02 |
2854 | 부음/고려대학교 안산병원 김운영 병원장 부친상 | 관리자 | 2023/01/02 |
2853 | 인사/분당서울대병원 | 관리자 | 2022/12/30 |