한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 2017. 9. 28(목), 29(금) 양일간에 걸쳐서 한국보건복지인력개발원 3강의실에서 국내 연구개발중심 제약기업 및 바이오기업 등 50명을 대상으로 “의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정”을 교육한다.
교육과정은 해외 인허가 분야 5명의 최고 강사진들을 초빙하여 우리 실정에 적합하고 실전에 응용할 수 있는 교육연수 프로그램 마련이 절실히 요청되는 현실을 감안하여 해외 주요국의 허가 등록의 실무 문서 작성 능력을 함양시키기 위해 의약품 개발, 임상, 허가 현황 및 인허가 전략수립 방법론, 의약품 허가등록 Documentation, CTD에 따른 Documentation 작성 사례 및 실습, 신약 IND 및 NDA 신청 사례 분석, DMF 제도의 이해와 원료의약품 허가제도 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가에 있어서가장 필수적으로 인지해야 하는 필수사항과 기본 지식을 함양하고 전략적인 접근을 위한 실질적인 단서를 제공할 수 있는 교육 내용으로 기획하였다.
번호 | 제목 | 작성자 | 작성일 |
---|---|---|---|
2752 | 인사/식품의약품안전처 | 관리자 | 2022/08/16 |
2751 | 인사/질병관리청 | 관리자 | 2022/08/13 |
2750 | 동정/분당서울대병원 감염내과 송경호 교수 | 관리자 | 2022/08/11 |
2749 | 인사/식품의약품안전처 | 관리자 | 2022/08/09 |
2748 | 부음/이래성(이래광고 대표) 부인상 | 관리자 | 2022/08/09 |
2747 | 부음/주흥재 前 경희의료원장 본인상 | 관리자 | 2022/07/30 |
2746 | 인사/연세대학교 의료원 | 관리자 | 2022/07/28 |
2745 | 부음/SK플라즈마 김윤호 대표이사 빙부상 | 관리자 | 2022/07/26 |
2744 | 동정/비앤빛 강남밝은세상안과 유태근 원장 | 관리자 | 2022/07/21 |
2743 | 심포지엄/한국원격의료학회 주관 '뇌졸중 원격의료 심포지엄… | 관리자 | 2022/07/19 |
2742 | 동정/전봉민 의원, | 관리자 | 2022/07/18 |
2741 | 동정/비앤빛 강남밝은세상안과 김진국원장 | 관리자 | 2022/07/18 |
2740 | 인사/질병관리청 과장급 전보 | 관리자 | 2022/07/17 |
2739 | 부음/한미약품 연구센터 최창주 이사 부친상 | 관리자 | 2022/07/12 |
2738 | 부음/신신제약 이병기회장 부친상 | 관리자 | 2022/07/06 |
2737 | 부음/이호왕 고려대 명예교수 본인상 | 관리자 | 2022/07/05 |
2736 | 부음/한미정밀화학 장영길 대표이사 모친상 | 관리자 | 2022/07/04 |
2735 | 포럼/원숭이두창(Monkeypox), 또 다른 신종 감염병의… | 관리자 | 2022/07/01 |
2734 | 인사/휴온스 그룹 | 관리자 | 2022/07/01 |
2733 | 인사/대한보건교육사협회 | 관리자 | 2022/07/01 |