한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 2017. 9. 28(목), 29(금) 양일간에 걸쳐서 한국보건복지인력개발원 3강의실에서 국내 연구개발중심 제약기업 및 바이오기업 등 50명을 대상으로 “의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정”을 교육한다.
교육과정은 해외 인허가 분야 5명의 최고 강사진들을 초빙하여 우리 실정에 적합하고 실전에 응용할 수 있는 교육연수 프로그램 마련이 절실히 요청되는 현실을 감안하여 해외 주요국의 허가 등록의 실무 문서 작성 능력을 함양시키기 위해 의약품 개발, 임상, 허가 현황 및 인허가 전략수립 방법론, 의약품 허가등록 Documentation, CTD에 따른 Documentation 작성 사례 및 실습, 신약 IND 및 NDA 신청 사례 분석, DMF 제도의 이해와 원료의약품 허가제도 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가에 있어서가장 필수적으로 인지해야 하는 필수사항과 기본 지식을 함양하고 전략적인 접근을 위한 실질적인 단서를 제공할 수 있는 교육 내용으로 기획하였다.
번호 | 제목 | 작성자 | 작성일 |
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2953 | 부음/ 휴온스메디텍 연구개발부 이종웅 이사대우 모친상 | 관리자 | 2023/09/26 |
2952 | 알림/대한외과의사회 법률 심포지엄 | 관리자 | 2023/09/22 |
2951 | 결혼/한국신약개발연구조합 여재천 상근이사 장남 여충현 군 | 관리자 | 2023/09/16 |
2950 | 인사/케이메디허브 | 관리자 | 2023/09/16 |
2949 | 부음/한미약품 김규식 이사(구매팀) 모친상 | 관리자 | 2023/09/11 |
2948 | 동정/공감정신건강의학과 홍성민 | 관리자 | 2023/09/02 |
2947 | 인사/연세의료원 | 관리자 | 2023/09/02 |
2946 | 인사/ 연세의료원 | 관리자 | 2023/09/01 |
2945 | 인사/연세대학교 의료원 일반직 관리자 | 관리자 | 2023/08/25 |
2944 | 인사/질병관리청 국장급 승진 전보 | 관리자 | 2023/08/18 |
2943 | 부음/장기홍 전 한림제약 전무 본인상 | 관리자 | 2023/08/17 |
2942 | 결혼/ 다산제약 류형선 대표이사(한국의약품수출입협회 부회… | 관리자 | 2023/08/16 |
2941 | 알림/SMICU 서울 4권역 확대운영 심포지엄 | 관리자 | 2023/08/03 |
2940 | 동정/서울대병원 산부인과 구승엽 교수 | 관리자 | 2023/07/25 |
2939 | 인사/질병관리청 | 관리자 | 2023/07/25 |
2938 | 부음/정윤주 JW중외제약 품질보증본부장 시모상 | 관리자 | 2023/07/24 |
2937 | 부음/유준하 동화약품 대표이사 장인상 | 관리자 | 2023/07/24 |
2936 | 인사/질병관리청 | 관리자 | 2023/07/24 |
2935 | 부음/분당차병원 비뇨의학과 홍영권 교수 빙부상 | 관리자 | 2023/07/19 |
2934 | 동정/전남대학교병원 순환기내과 이승헌 교수 | 관리자 | 2023/07/18 |