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제약ㆍ약사

LSK Global PS, 임상시험등 교육실시기관 지정

 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS) 지난 8 18 식품의약품안전처로부터 임상시험등 교육실시기관으로 지정 받았다고 밝혔다. 이에 따라 LSK Global PS 임상시험 전문 교육을 위한 LSK교육센터를 별도 설립해 운영할 예정이며, 임상시험 전문 교육을 필요로 하는 모든 이들에게 개방된다.

 

2015 개정된 약사법(시행 2015 9 29) 따라 임상시험등 모니터 요원을 비롯한 임상시험 종사자는 식약처가 지정한 교육기관에서 매년 일정 시간 이상 해당 교육을 이수해야 한다. LSK Global PS 이번 교육기관 지정을 통해 임상시험 종사자의 전문성과 윤리의식 강화를 위한 체계적인 시스템을 갖춘 모니터 요원 교육기관으로 법적 인증을 받게 됐다.

 

LSK교육센터는 임상시험 관련 전문 강사 보유 교육 운영 전담 인력 배치 명동 대연각 빌딩 전문 교육장 시설 등을 갖추고 있으며, 2016년에는 모니터 요원 신규자 교육 과정 2회를 진행하고, 임상시험 유경험자를 대상으로 심화교육 과정 2회를 진행할 예정이다. 교육프로그램은 임상시험과 신약개발과정의 이해, 임상시험 관련 규정에 대한 이해, 임상시험 계획 진행 관리 약물 감시 임상시험 자료처리 통계 모니터링 실무 등으로 구성될 예정이다.

 


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