1.5 종근당, 日후지제약공업社에 네스프 바이오시밀러 기술 이전 계약 체결, 2조5,000억원에 달하는 글로벌 네스프 시장에 진출하는 교두보 마련 〃 대웅제약 항생제 '대웅메로페넴주', 국내 제약사 중 최초로 美 식품의약국(FDA)으로부터 제너릭 판매허가 획득 2.10 LG생명과학, 국내 최초 개발한 5가 혼합백신 ‘유펜타(Eupenta inj.)’가 WHO로 부터 PQ(Pre-Qualification) 승인 획득 〃 셀트리온의 ‘램시마(Remsima)’ 美FDA에서 허가를 신청한 모든 적응증에 대해 ‘승인 권고’ 획득, 20조원 美 TNF-α 억제제 시장 선점 기대 2.15 휴온스, 안구건조증 치료제 ‘클레이셔 점안액 ’(성분명 사이클로스포린)이 러시아 특허등록 완료 2.24 이수앱지스, 고셔병 치료제 '애브서틴주' 400단위(이미글루세라제) 멕시코 식약처로 부터 품목허가, 1조2천억원 시장에서 가격 경쟁력 및 안정적인 공급 능력 확보 〃 일양약품, 에콰도르 보건부로부터 항궤양제 신약 '놀텍' 시판 허가 획득 3.3 녹십자 美현지법인 GCAM을 통해 아홉 번째 자체 혈액원 개원 - 총 9 곳의 자체 혈액원에서 연간 최대 45만 리터에 달하는 원료혈장 공급 3.9 녹십자, PAHO(범미보건기구)의 ‘16년 남반구 의약품 입찰에서 약 387억 원(3,200만 달러) 규모의 독감백신 수주 3.28 휴온스의 안구건조증 치료제 클레이셔 점안액 (성분명 사이클로스포린), 미국 및 싱가포르 특허 등록 3.29 한국유나이티드, 필리핀 식약청으로부터 개량신약 ‘실로스탄CR정’의 제품 허가 획득, 5년 이내에 연간 1천만 달러 수출 목표 4.1 대웅제약, 대만 ‘오리엔트 유로 파마(Orient Euro Pharma)’社와 5년간 약 70억원 규모의 ‘나보타’를 수출 계약 체결 〃 국내 5개 제약社(대웅제약, 동화약품, 씨엘팜, 일동제약, 신일제약), 해외 7개社와 8건 수출 계약(181억원) 및 협력 양해각서 체결 4.6 동국제약의 슈퍼항생제 원료 ‘테이코플라닌’, 호주와 브라질 수출을 위한 실사 통과 4.18 LG생명과학, 中식품약품감독관리국(SFDA)으로부터 필러 브랜드 이브아르(YVOIRE)의 ‘클래식 플러스’와 ‘볼륨 플러스’ 수입 허가 4.19 보령제약, 에콰도르 식약청(MOH)으로부터 카나브 단일제(제품명-Arakor) 120mg 시판 허가 취득 〃 녹십자와 녹십자MS, 국제백신연구소IVI와 지카바이러스 백신개발 등 협력 연구를 위한 상호협력 양해각서(MOU) 체결 4.21 이수앱지스, 멕시코에 고셔병치료제인 애브서틴 (이미글루세라제) 원액을 수출하는 13억원 계약 체결 5.20 셀트리온, 사우디 식품의약국으로부터 바이오시밀러 '램시마' 판매 허가 획득 5.23 한국유나이티드제약, 베트남 VIET HA PHARMA社와 오그멕스(AUGMEX) 3종을 포함한 총 9개 제품 수출계약 체결 5.26 보령제약, 싱가포르에서 ‘쥴릭파마(Zuelig Pharma)’社와 ‘카나브 플러스’에 대한 라이센싱 아웃 5.27 SK케미칼, 전임상 단계에서 호주 CSL社에 기술수출한 혈우병치료제 ‘NBP601’(제품명 앱스틸라) FDA 시판허가 획득 6.2 보령제약, 라파스와 치매치료제 ‘도네페질(donepezil) 마이크로니들 경피제제(패치)’ 공동 개발 및 공급 계약 체결 6.13 셀트리온, 캐나다 보건복지부(Health Canada)로부터 자가면역질환 치료제 램시마(현지 제품명 Inflectra)의 염증성장질환(IBD) 적응증 추가 획득 6.17 녹십자, 브라질 정부 의약품 입찰에서 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN) 약 301억 원(2천570만불) 수주 〃 동화약품, 미국과 캄보디아 시장에 종합 감기약 ‘판콜에스 내복액 30ml’ 출시 6.20 보령제약, 산도즈와 CCB(Calcium Channel Blockers) 계열 고혈압치료제 실니디핀(Cilnidipine) 수출 계약으로 태국 등 동남아 6개국 대상 10년간 약 842억원(7,300만 달러) 완제품 공급 6.27 일양약품, 콜롬비아 제약사 '바이오파스(Biopas)社'에 국산 18호 신약 슈펙트(성분명 라도티닙) 수출 계약 6.30 대웅제약, 이븐 씨나 드럭스토어(Ibn Cina Drug Stores)와 290억 원 규모 수출 계약 체결 〃 보령제약, 케냐, 나이지리아와 페니실린계 항생제인 ‘맥시크란(Maxiclan) 정’ 수출계약 체결 7.4 이수앱지스, 이란 'Fara Teb Ayeen'社와 고셔병 치료제 '애브서틴'(이미글루세라제) 수출계약 체결 7.6 녹십자, 이수앱지스와 희귀질환 치료제 국내 공급을 위한 사업협력(Business Alliance) 계약 체결 7.7 바이로메드 日에서 '아데노바이러스생산을 위한 신규 세포주 및 그의 용도'에 대한 특허 취득 7.18 보령제약, 우즈벡과 멕시코에서 각각 '혈압강하용 약제학적 조성물'(피마살탄과 암로디핀을 주성분으로 하는 항고혈압제제)에 대한 특허 취득 8.1 안국약품의 자체개발 천연물신약 시네츄라시럽, 이란에서 허가 승인 최종 완료 8.9 보령제약, '피마살탄 및 히드로클로로티아지드가 함유된 약제학적 조성물'에 대한 카자흐스탄 특허 취득 9.3 일양약품, 러시아에 위궤양신약 '놀텍' 2,200억 규모 수출 9.9 셀트리온, 계절성 독감 치료용 항체 관련 美 특허권 취득 9.20 에스티팜, 1,520억대 규모 항바이러스원료 해외 수출 9.21 대웅제약, ‘나보타’ 멕시코-인도 허가 등 신흥시장 진출 9.26 보령제약,듀카브-투베로 중남미 2,700만불 공급계약 〃 비씨월드제약, 생분해성 미립자 관련 칠레특허 취득 10.6 셀트리온, ‘트룩시마-허쥬마’ 미국 캐나다 독점 판권 계약 10.12 대화제약, UAE기업 NOVOSCI社와 골관절염치료제 아셀렌캡슐 등 5개 품목에 대한 공급계약 체결, 5년간 약 225억원(2,000만달러) 규모 의약품 공급 〃 휴온스, 'CPHI Worldwide'에 참석해 총 150억 규모의 계약, 파나마, 멕시코, 콜롬비아 등 국가와 더마샤인 밸런스, 관절주사제인 하이알주 및 하이알 플러스주 등 계약 10.13 안국약품, 메나리니사와 자체 개발 천연물신약 시네츄라시럽의 중앙아메리카 7개국 판권 계약 10.19 보령제약, 남아공 제약기업 '키아라 헬스(Kiara Health)'社와 항암제 공급 계약을 체결, 항암제 에이디마이신 등 주사제 3종을 아프리카 10개국에 공급 〃 셀트리온, 항체 바이오시밀러 램시마 11월 미국 출시 10.20 LG생명과학-유니세프, 917억 규모 ‘유펜타’ 공급계약 체결 11.1 비씨월드제약, DDS 플랫폼 기술로 유럽 특허청으로부터 국제특허를 취득 11.2 대웅제약, 애보트社와 동남아시아 4개 국가에 고지혈증 치료제 ‘대웅피타바스타틴’ 판매 수출계약 체결, 기술료 포함 6,376만 달러(728억 원) 11.4 종근당, 빈혈치료제 ‘네스프’ 바이오시밀러 CKD-11101 정제방법에 대해 유럽특허 획득 11.15 휴온스, 중국 ‘휴온랜드’공장 GMP 인증, 중국 점안제 10% 목표 〃 SK케미칼, 혈우병 치료제 '앱스틸라'가 유럽의약품청(EMA) 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가 권고 〃 동화약품, DKSH 코리아와 퀴놀론계 항균제 ‘자보란테’ 국내 시장 독점 판매 계약 11.16 한독-제넥신, 공동 개발 중인 지속형 성장호르몬제 美FDA로부터 희귀의약품 지정 11.18 보령제약, 고혈압 국산 신약 '카나브' 단일제에 대해 러시아 제품 허가 11.22 한독, 싱가포르·말레이시아에 100억원 상당의‘케토톱’ 수출계약 체결 12.28 동아에스티, 애브비에 면역항암제 기술이전…약 6352억 규모 12.29 보령제약 '토둘라', 중동·북아프리카 19개국 수출…831억원 규모 |