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레오파마(LEO Pharma) 엔스틸룸®, 건선 치료에 대한 국내 승인 획득

한국 레오파마(사장 캐스퍼쿤설)는 오늘 에어로솔 폼 형 외용 건선치료제인 엔스틸룸® (성분명, calcipotriol/betamethasone dipropionate 50 micrograms/g / 0.643 mg/g)의 국내 사용을 2016년 12월 29일자로 승인 받았다고 발표하였다.

심상성 건선은 건선에서 가장 흔한 임상적 형태로서,2 국내에서 약 1%의 사람에게 이환되어 있으며, 유럽에서는 4백만 명 이상이 이 질환을 가지고 있다.3

레오파마 한국 사장(GM)인 캐스퍼쿤설(Kasper Kunzel)은 “한국인의 약 1%가 건선을 동반한 상태로 생활하고 있기 때문에 한국에서 엔스틸룸®을 사용할 수 있게 되었다는 것은 기쁜 소식”이라며 “엔스틸룸®은 최초의 에어로솔 폼 타입의 건선치료제로서, 건선환자들에게 새롭고 효과적인 치료 선택을 제공한다.” 라고 전했다. 

엔스틸룸®은 4주간에 걸친 치료의 유효성과 안전성을 평가한 3상 PSO-FAST 임상 시험과 안전성 프로파일을 평가한 2상 MUSE 를 토대로 유럽연합에서 허가를 받았다. PSO-FAST 임상시험에서, 연구자의 전반적 평가 (IGA) 개선 점수로 측정했을 때 엔스틸룸®으로 치료 받았던 환자의 절반 이상이 4주차에서 병변이 clear/Almost clear (없음 또는 거의 없음) 상태로 개선되었다. 1 또한, 엔스틸룸®을 투여 받았던 환자의 절반 이상이 베이스라인 대비 건선 부위 및 중증도 지수 (mPASI) 점수에서 75% 개선을 보였다. 7

2016년 3월에, 레오파마는 유럽연합에서 18세 이상 심상성 건선 환자의 치료에 대해 엔스틸룸®의 학술적 사용에 대한 승인을 받았다. 엔스틸룸®은 유럽뿐만 아니라 미국 FDA의 승인을 받아서, 미국에서 18세 이상의 심상성 건선 환자의 치료제로 사용할 수 있다. 

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뇌종양,발생 위치·크기 따라 다양한 증상… 환자 70%서 두통 호소 ‘뇌종양’은 치료가 어렵고 두려운 질병으로 그려지는 게 보통이다. 시한부 선고가 심심치 않게 등장하고 암울한 결론이나 이별을 암시하며 극적 긴장감을 더하는 주요 소재로 사용된다. 윤완수 가톨릭대학교 인천성모병원 뇌병원 신경외과 교수는 “뇌종양은 ‘뇌’라는 미지의 영역에, 또 다른 미지의 질환인 ‘종양’이 발생하는 병으로 두려움이 큰 질병이다”면서도 “최근 수십 년간 의학과 기술의 발달로 치료에 많은 발전이 있었고 새로운 치료법이 계속 보고되고 있는 만큼 조기에 병원을 찾아 적극적으로 치료에 임하는 것이 중요하다”고 당부했다. ◇발생 위치·크기 따라 다양한 증상 나타나… 두통 가장 흔해= 뇌종양은 뇌를 둘러싸고 있는 두개골 안에 생기는 모든 종양을 말한다. 지난해 발표된 중앙암등록본부 자료를 보면 2021년 국내에서 발생한 신규 원발성 뇌암 환자는 2055명으로 전체 신규 암 환자 27만7523명의 0.7%를 차지했다. 뇌종양은 양성과 악성을 모두 포함한다. 양성종양에는 뇌수막종, 신경초종, 뇌하수체선종 등이 있고, 악성종양은 신경교종, 전이성 뇌종양, 림프종 등을 포함한다. 또 발생 부위에 따라 원발성과 전이성으로 구분하는데 뇌 조직이나 뇌막 등에서 발생하면