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제약회사

식약처,삼일제약 '가벨린정150mg' 약사법 위반 행조조치

(주)삼일제약 (경기도 안산시 단원구 산단로 216 반월공업단지)의  '가벨린정150mg'(프레가발린) 이 약사법 위반 혐의로 생물학적 동등성시험 업무정지 1개월(2017.8.1.~2017.8.31.) 의 행정처분을 받았다.


식약처는 해당제품에 대해 8월1일부터 한달간 일체의 '생물학적 동등성시험 업무'를 할수 없도록하는 행정조치를 내렸다.


김민정 기자의 전체기사 보기

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오유경 식약처장, 생성형 AI 디지털의료기기 개발 업체 방문 오유경 식품의약품안전처장은 디지털의료제품법 제정(’24.1.23.), 시행(’25.1.24.)을 앞두고 신속한 제품화를 지원하기 위해 생성형 인공지능(Artificial Intelligence, 이하 AI) 기반 디지털의료기기를 개발하는 카카오브레인(경기도 성남시)을 4월 16일 방문하여 제품 개발 준비 상황을 확인하고, 한국의료기기산업협회, 한국스마트헬스케어협회와 함께 규제혁신 정책에 대해 논의하였다. 오유경 처장은 이날 “세계 정상급 정보통신기술과 의료인프라를 보유하고 있는 우리나라는 디지털의료제품 개발을 위한 최적의 요건을 갖추고 있다”며, “안전한 신개념 첨단 디지털의료제품을 신속하게 개발하고 세계 시장을 선점하여 대한민국이 글로벌 규제를 선도하고 기업도 글로벌 기업으로 도약하기를 바란다”고 강조하였다.
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다산제약, '유동층 코팅기술 활용한 DDS 기술'..."호평" 다산제약은 4월 17 ~ 19일까지 일본 도쿄에서 열린 국제 제약바〮이오 전시회인 CPHI Japan에 참가해 부스를 설치하여 브랜드 홍보 및 글로벌 마케팅을 전개,바이어들의 호평을 받았다. CPhI Japan은 47개국 2만5000여 명의 업계 전문가들이 참석해 제약, 생산, 아웃소싱, 바이오 솔루션 등 제약 업계의 동향 및 트렌드를 교류하는 전시회다. 다산제약은 기존의 일본수출 경험을 기반으로 기존 고객과 신규 고객을 합쳐 약 30여개 기업과 상담 진행했으며, 신제품, 신기술 등 일본 시장에 맞춘 사업 플랫폼을 선보여 좋은 반응을 얻었다. 특히 다산제약의 강점인 유동층 코팅기술을 활용한 DDS 기술에 참관객들의 관심이 모아진 것으로 알려졌다. 회사측에 따르면 이 기술로 약물방출, 생체이용률(bioavailablity)이 개선된 완제품 적용이 가능한 부분에 현지 고객사로부터 좋은 반응을 이끌어냈다. 또한 의약품, 화장료 등에 적용 가능 신기술인 미세유체를 활용한 생산 기술을 선보여 고객사들 로부터 뜨거운 관심을 받고 있다. 다산제약 관계자는 “이번 전시회를 통해 다산의 독자적인 기술을 소개하는 장이 되었으며, 기존의 수출국가 외 선진시장 진출을 위해 꾸준한
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부산백병원에 생후 100일 된 기부자 등장 화제 인제대학교 부산백병원(원장 이연재)에 생후 100일 된 기부자가 등장했다. 창원에 거주하는 김정욱·정미희씨 부부의 아들 김도영 군이 그 주인공이다. 도영 군은 예정일보다 일찍 23주 4일 만에 몸무게 690g의 작은 몸으로 태어났다. 부산백병원 신생아 중환자실에서 치료받으며 건강하게 100일을 맞이하게 된 도영 군을 위해 아빠, 엄마는 특별한 백일잔치를 준비했다. 도영 군의 이름으로 부산백병원에 기부금을 전달한 것이다. 신생아 중환자실에서 치료를 받고 있는 환아 중 경제적으로 어려운 아이들을 위해 100만 원의 후원금을 기부하였으며, 도영 군이 성장할 때까지 매달 일정 금액을 후원하기로 약속했다. 김정욱·정미희씨 부부는 “예정일보다 일찍 태어나 자그마한 아기새 같던 도영이가 어느새 백일을 맞이하게 되었습니다. 건강하게 백일을 맞은 도영이를 축하하며 그동안 따뜻한 마음으로 보살펴주신 의료진 선생님들께 감사하는 마음으로 특별한 백일잔치를 준비했습니다.”라며 “도영이가 사랑받고 자라기를 바라고, 또 받은 사랑만큼 베풀 수 있는 따뜻한 마음을 가진 사람이 되기를 바랍니다.”고 소감을 전했다. 부산사회복지공동모금회는 이번 소중한 나눔에 감사를 표하며 도영 군을 부산