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휴미라, 유럽서 소아 만성 비감염성 전방 포도막염 치료제로 허가

애브비는 유럽연합집행위원회가 휴미라®(아달리무맙)를 기존 치료로 조절되지 않거나 치료가 부적절한 2세 이상 소아 환자의 만성 비감염성 전방 포도막염 치료제로 승인했다고 밝혔다.


휴미라는 이제 유럽연합에서 2세 이상 소아의 만성 비감염성 전방 포도막염 치료제로 승인 받은 유일한 생물학적 치료 옵션이 됐다.


한국의학부 의학부 진주예 부장은“이번 승인은 소아 포도막염 환자와 보호자에게 중요한 이정표가 될 것이다. 지금까지는 이들에게 사용 가능한 생물학적 치료제가 없었다.


휴미라의 이번 적응증 확대는 중증 면역 매개 염증성 질환을 앓는 성인 및 소아 환자의 충족되지 못한 의료 수요를 해결하고자 하는 애브비의 노력을 보여준다.”라고 말했다.


포도막염은 홍채, 맥락막 및 눈에 있는 모양체를 포함한 포도막의 염증이다. 치료하지 않으면 백내장, 녹내장, 낭포성 황반부종(CME)을 포함한 시력상실을 유발할 수 있다.


소아 포도막염 환자의 25-30%에서 심각한 시력상실이 발생하는 것으로 추정되어, 이 질환을 앓는 아동의 시력 보존을 위해서는 조기 진단 및 치료가 필수이다.


소아 특발성 관절염은 소아 전방 포도막염 환자 75% 이상에서 발생하는, 포도막염과 관련된 가장 흔한 전신성 질환이다.


연세대 신촌세브란스병원 이성철 교수는 “소아 포도막염은 심신을 쇠약하게 하고 실명까지 이를 수 있는 질환으로, 소아환자와 보호자가 겪는 어려움은 이루 말할 수 없다.


SYCAMORE 연구에서 메토트렉세이트 병용 휴미라 치료군이 메토트렉세이트 병용 위약군보다 치료 실패 기간을 현저히 저하시킨 것으로 나타났다. 


연구 결과상, 휴미라 치료를 통해 이전의 표준 치료에 실패한 많은 아동에게 만성 비감염성 전방 포도막염으로 인해 발생하는 안과적 합병증으로부터 시력을 보호할 수 있다는 가능성을 보여준다.”고 말했다.


SYCAMORE 임상 연구는 무작위 배정 대조군 연구로, 활성 소아 특발성 관절염을 동반한 포도막염 치료에서 메토트렉세이트 병용 휴미라군과 메토트렉세이트 병용 위약군을 비교하여 휴미라의 임상적 효능과 안전성을 평가한다.


브리스톨 대학 병원 NHS 재단 트러스트의 후원을 받고, 리버풀 대학 임상 시험 연구 센터의 협력을 받았다.


독립 데이터 안전성 및 모니터링 위원회(IDSMC)는 무작위 배정한 활성 소아 특발성 관절염을 동반한 포도막염 환자 90명이 메토트렉세이트 병용 휴미라를 투여했을 때 위약군 대비 눈 염증 조절에 뛰어난 효과를 보이고 치료 실패율이 현저히 낮아(안구 염증 요소를 포함한 다양한 기준에 근거), 임상 시험을 조기에 발표하도록 권고 했다.

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구강 건강이 좋지 않으면 충치와 잇몸 질환 발생... 방치하면 이런 결과 초래 치아는 우리 일상생활에서 중요한 역할을 한다. 음식을 섭취하고 분해해 소화를 돕는 역할을 할 뿐 아니라 정확한 소리를 낼 수 있도록 도와줘 의사소통을 원활하게 할 수 있도록 한다. 하지만 많은 사람들이 치아와 잇몸이 우리 생활에 미치는 중요성을 간과하고 구강 건강을 방치하는 경우가 많다. 구강 건강이 좋지 않으면 충치와 잇몸 질환이 발생할 수 있고, 이를 방치하면 다른 신체 기관에도 영향을 끼칠 수 있다. 잇몸 질환은 심장, 뇌졸중, 당뇨병과도 연관이 있다고 알려져 있다. 흔히 풍치라 불리는 치주질환은 치아를 감싸고 있는 잇몸에서 생긴 염증이 잇몸뼈인 치조골을 녹이면서 발생한다. 염증이 잇몸에만 국한된 경우를 치은염, 잇몸뼈 주변까지 퍼지면 치주염이라 한다. 건강보험심사평가원에 따르면 국내 치주질환 및 치은염 환자는 2022년 1811만7919명으로 질병별 환자 수 1위를 기록했다. 실제 치주질환과 치은염은 우리 국민의 약 90%가 사는 동안 한 번 이상은 걸리는 매우 흔한 질환으로, 환자 수는 매년 증가 추세를 보이고 있다. 권소연 가톨릭대학교 인천성모병원 치과 교수는 “치주염의 경우 오랜 시간 점차적으로 뼈를 녹이는 방향으로 진행하기 때문에 환자들이 바로