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일양약품, 글로벌 표준 임상 솔루션 도입 신약개발 가속화

양질의 임상 데이터를 통해 세계시장에 선보일 차세대 신약개발에 박차

생명 과학 분야의 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 글로벌 선도기업 메디데이터(Medidata, NASDAQ: MDSO)는 연구개발 기반의 글로벌 제약기업 일양약품(KOSDAQ: 007570)이 메디데이터와 신약개발을 위한 임상 솔루션 플랫폼 도입을 통해 신약개발을 가속화 할 것임을 밝혔다.


일양약품은 현재 중국에서 진행하고 있는 만성골수성백혈병 3상 임상시험에 메디데이터의 글로벌 표준 전자자료수집•관리, 보고를 아우르는 메디데이터 레이브(Medidata Rave®)와 임상시험 대상자의 무작위배정 및 시험약 관리 및 배송을 통합 관리하는 메디데이터 밸런스(Medidata Balance RTSM®)를 도입할 예정이다. 이번 파트너십을 통해 임상시험 계획부터 설계, 관리, 분석, 보고를 아우르는 전 과정에서 비용을 절감하고, 데이터 품질을 개선할 수 있을 것으로 기대된다.


또한 일양약품은 양질의 임상 데이터를 확보하고 다국가 임상시험 역량을 한층 더 강화함으로써 신약개발 과정의 효율성을 높일 방침이다. 향후 PPI제제, 백신 등을 포함한 일양약품에서 진행할 신약 임상시험에 메디데이터의 글로벌 표준 플랫폼을 추가로 적용하여, 연구성과와 관련된 문제점을 사전에 파악하고 임상연구 업무 흐름을 간소화하는 것은 물론, 궁극적으로 양질의 신약개발 파이프라인을 확보하는데 적극 활용할 계획이다.


일양약품 연구개발 관계자는 “메디데이터의 솔루션은 까다로운 승인과정을 필요로 하는 다국가 임상 진행시 글로벌 표준에 부합하도록 지원한다. 이번 파트너십을 통해 신약개발의 진행과정을 간소화하고, 양질의 데이터를 확보해 제품화를 앞당길 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.


메디데이터 아태사업 총괄 에드윈 응 부사장은 “임상 빅데이터와 이를 활용하기 위한 플랫폼 표준화는 신약개발의 혁신을 가속화하는 핵심적인 역할을 한다” 라며, “우수한 임상역량을 보유한 일양약품과 파트너십을 맺게 되어 기쁘며, 앞으로도 일양약품이 전세계 환자들을 위한 혁신적인 신약을 개발하는데 기여하기를 바란다”고 덧붙였다.

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구강 건강이 좋지 않으면 충치와 잇몸 질환 발생... 방치하면 이런 결과 초래 치아는 우리 일상생활에서 중요한 역할을 한다. 음식을 섭취하고 분해해 소화를 돕는 역할을 할 뿐 아니라 정확한 소리를 낼 수 있도록 도와줘 의사소통을 원활하게 할 수 있도록 한다. 하지만 많은 사람들이 치아와 잇몸이 우리 생활에 미치는 중요성을 간과하고 구강 건강을 방치하는 경우가 많다. 구강 건강이 좋지 않으면 충치와 잇몸 질환이 발생할 수 있고, 이를 방치하면 다른 신체 기관에도 영향을 끼칠 수 있다. 잇몸 질환은 심장, 뇌졸중, 당뇨병과도 연관이 있다고 알려져 있다. 흔히 풍치라 불리는 치주질환은 치아를 감싸고 있는 잇몸에서 생긴 염증이 잇몸뼈인 치조골을 녹이면서 발생한다. 염증이 잇몸에만 국한된 경우를 치은염, 잇몸뼈 주변까지 퍼지면 치주염이라 한다. 건강보험심사평가원에 따르면 국내 치주질환 및 치은염 환자는 2022년 1811만7919명으로 질병별 환자 수 1위를 기록했다. 실제 치주질환과 치은염은 우리 국민의 약 90%가 사는 동안 한 번 이상은 걸리는 매우 흔한 질환으로, 환자 수는 매년 증가 추세를 보이고 있다. 권소연 가톨릭대학교 인천성모병원 치과 교수는 “치주염의 경우 오랜 시간 점차적으로 뼈를 녹이는 방향으로 진행하기 때문에 환자들이 바로