식품의약품안전처(처장 류영진)는 시중 유통 중인 생리대·팬티라이너에 존재하는 클로로벤젠, 아세톤 등 휘발성 유기화합물(VOCs) 74종에 대한 전수조사와 위해평가를 실시한 결과, VOCs 검출량이 인체에 유해한 영향을 미치지 않는 것으로 평가되었다고 밝혔다.
앞서 식약처는 생리대 함유 가능성이 높은 것으로 알려진 VOCs 84종 중 인체위해성이 높은 10종에 대한 1차 전수 조사를 우선 실시하여 발표(‘17.09)하였으며, 이번조사는 나머지 74종에 대한 후속 조치다.
이번 결과는 신뢰성과 객관성을 확보하기 위하여 생리대 의료·분석·위해평가·소통전문가로 구성된 ‘생리대안전검증위원회’와 식약처 공식자문기구인 ‘중앙약사심의위원회’의 검증 절차를 거쳐 타당성을 인정 받았다.
특히 ‘생리대안전검증위원회’는 “식약처의 시험분석 및 위해평가 과정과 결과는 관련 전문가의 의견을 반영하여 과학적이고 투명하게 이루어졌으며, 안전성측면에서 위해우려가 확인된 제품은 없다”고 평가하였다.
이번 전수조사 및 위해평가는 1차 전수조사와 동일한 함량 시험방법 및 위해평가 방법을 활용하였다.
지난 14년 이후 국내 유통(제조·수입)·해외직구 생리대와 팬티라이너 총 666품목(61개사)과 기저귀 370품목(87개사)이다.
-생리대 안전검증위원회 명단
분야 | 성명 | 소속 | 직책 |
위원장 | 이종구 | 서울대학교 의과대학 | 교수 |
간사 | 정지연 | 한국소비자연맹 | 사무총장 |
김대철 | 식품의약품안전평가원 | 부장 | |
국민의료 | 김광준 | 세브란스병원 | 교수 |
김종화 | 부천세종병원(산부인과) | 교수 | |
유종우 | 국립암센터 | 교수 | |
하미나 | 단국대학교 의과대학 | 교수 | |
이윤성 | 국가생명윤리정책연구원 | 원장 | |
김연희 | 대한의사협회(법무법인 의성) | 자문위원 (변호사) | |
김진학 | 대한산부인과의사회(경찰병원) | 총무이사 | |
이영규 | 대한산부인과의사회 | 부회장 | |
김슬기 | 분당서울대학교병원(산부인과) | 교수 | |
김영민 | 삼성서울병원 | 교수 | |
분석/ 위해평가 | 임경민 | 이화여대 약학대학 | 교수 |
표희수 | 한국과학기술연구원 | 책임연구원 | |
명승운 | 경기대학교 화학과 | 교수 | |
조정환 | 숙명여대 약학대학 | 교수 | |
박정일 | 서울대학교 약학대학 | 교수 | |
김규봉 | 단국대학교 | 교수 | |
홍진태 | 충북대학교 | 교수 | |
이종태 | 고려대학교 | 교수 | |
국민소통 | 김재휘 | 중앙대학교(한국심리학회) | 교수(회장) |
이혜영 | 소비자공익네트워크 | 본부장 | |
윤명 | 소비자시민모임 | 사무총장 | |
김장열 | 식품의약품안전처 | 국장 |
VOC 최대 함량을 측정할 수 있도록 함량시험법을 적용하였으며, 생리대를 초저온(-196℃)으로 동결, 분쇄한 후 고온(120℃)으로 가열하여 방출된 VOCs를 기체크로마토그래프-질량분석기법으로 측정하였다.
생리대·팬티라이너의 VOCs가 인체에 흡수되는 전신노출량과 독성참고치를 비교하여 안전한 수준이 확보되는 지를 평가하였다.
다만, VOCs 74종 중 발암물질로 분류하고 있지 않고 전 세계적으로 독성연구자료도 없어 독성참고치를 구할 수 없는 도데칸 등 7종은 현대 과학수준에서 위해평가가 불가능하여 구조활성이 유사한 물질의 독성 자료를 활용하여 추가로 평가하고 위해 수준을 판단하는데 참고하였다.
생리대·팬티라이너 전수조사와 위해평가 결과에서 브로모벤젠 등 24종은 모든 제품에서 검출되지 않았으며, 검출된 50종도 인체에 유해한 영향을 미치지 않는 것으로 확인되었다.
생리대·팬티라이너에서 검출된 VOCs 50종의 종류와 양은 제품별로 상이하였으나 유의미한 차이는 없었다.
<제품별 VOCs 위해평가>
(생리대) 검출된 VOCs 50종 중 43종에 대한 위해평가 결과, 성분별로 일회용생리대 7∼1016398, 면생리대 13∼107077, 팬티라이너 7∼3333333, 공산품 팬티라이너 101∼1496954, 유기농을 포함한 해외직구 일회용생리대는 5∼1621876 안전역(MOS)을 확보하고 있는 것으로 평가되었다.
전 세계적으로 독성연구자료가 없는 VOCs 7종은 해당 성분에 대한 직접적인 위해평가는 할 수 없었으나, 구조활성이 유사한 물질의 독성자료를 적용할 경우 인체에 유해한 수준은 아니었다.
(기저귀) 국가기술표준원이 87개사 370개 품목에 대해 생식독성, 발암성이 높은 VOCs 10종을 조사한 결과, VOCs 검출량은 인체에 미치는 유해한 영향은 없는 것으로 확인되었다.
-조사대상 물질(VOCs, 농약, PAHs, 아크릴산) 목록
구분 | 물질명 | | 구분 | 물질명 |
농약류 (14종) | Glyphosate | | VOCs (84종)
| 1,2-Dichloropropane |
Glufosinate | ||||
Dibromomethane | ||||
| ||||
Pendimethalin | ||||
Bromodichloromethane | ||||
| ||||
Procymidone | ||||
cis-1,3-Dichloropropene | ||||
Methidathion | ||||
| ||||
4-Methyl-2-Pentanone | ||||
Fensulfothion | ||||
Toluene | ||||
| ||||
Malaoxon | ||||
Octane | ||||
| ||||
Pyrethrum | ||||
trans-1,3-Dichloropropene | ||||
Mecarbam | ||||
| ||||
1,1,2-Trichloroethane | ||||
Malathion | ||||
| ||||
Tetrachloroehtylene | ||||
Dichlofluanid | ||||
1,3-Dichloropropene | ||||
| ||||
Piperonyl butoxide | ||||
Dibromochloromethane | ||||
| ||||
Trifluralin | ||||
Butyl acetate | ||||
Lindane | ||||
| 1,2-Dibromoethane | |||
PAHs (3종) | Benzo(a)pyrene | |||
| ||||
Chlorobenzene | ||||
Benz(a)anthracene | ||||
1,1,1,2-Tetrachloroethane | ||||
| ||||
Acenaphthene | ||||
Ethylbenzene | ||||
아크릴산 | Acrylic acid | | ||
Xylene(p-, m-, o-) | ||||
VOCs (84종) | Ethanol, absolute | |||
| ||||
Nonane | ||||
1,1-Dichloroethylene | ||||
| ||||
Styrene | ||||
Acetone | ||||
Bromoform | ||||
| ||||
2-Propanol | ||||
(-)-alpha-Pinene | ||||
Methylene chloride | ||||
| ||||
Cumene | ||||
trans-1,2-Dichloroethylene | ||||
| ||||
Bromobenzene | ||||
Hexane | ||||
| ||||
1,1,2,2-Tetrachloroethane | ||||
1,1- Dichloroethane | ||||
1-Propanol | ||||
1,2,3-Trichloropropane | ||||
| ||||
2,4-Dimethylpentane | ||||
Propylbenzene | ||||
| ||||
2,2-Dichloropropane | ||||
2-Chlorotoluene | ||||
| ||||
cis-1,2-Dichloroethylene | ||||
3-Ethyltoluene | ||||
2-Butanone | ||||
| ||||
4-Ethyltoluene | ||||
Ethyl acetate | ||||
4-Chlorotoluene | ||||
| ||||
Bromochloromethane | ||||
1,2,4-Trimethylbenzene | ||||
| ||||
Chloroform | ||||
(-)-beta-Pinene | ||||
| ||||
1,1,1-Trichloroethane | ||||
Decane | ||||
Carbon tetrachloride | ||||
| ||||
2-Ethyltoluene | ||||
1,1-dichloropropene | ||||
tert-Butylbenzene | ||||
| ||||
Benzene | ||||
1,3,5-Trimethylbenzene | ||||
| ||||
1,2-Dichloroethane | ||||
sec_Butylbenzene | ||||
Isooctane | ||||
| ||||
1,3-Dichlorobenzene | ||||
Heptane | ||||
| ||||
R-(+)-Limonene | ||||
1-Butanol | ||||
p-Cymene | ||||
| ||||
Trichloroethylene | ||||
1,2,4-Trichlorobenzene | ||||
| ||||
1,4-Dichlorobenzene | ||||
Hexachlorobutadiene | ||||
1,2,3-Trimethylbenzene | ||||
| ||||
Decanal | ||||
1,2-Dichlorobenzene | ||||
| ||||
Naphthalene | ||||
n-Butylbenzene | ||||
1,2,3-Trichlorobenzene | ||||
| ||||
Undecane | ||||
Tridecane | ||||
Nonanal | ||||
| ||||
Tetradecane | ||||
1,2,4,5-Tetramethylbenzene | ||||
| ||||
n-Pentadecane | ||||
1, 2-Dibromo-3-chloro-propan | ||||
| ||||
n-Hexadecane | ||||
Dodecane |
<농약·다환방향탄화수소 등 위해평가>
국내 시장점유율이 높은 생리대와 탐폰 13개 품목*에 대해 농약 14종, 다환방향족탄화수소(PAH) 3종, 고분자흡수체 분해산물(아크릴산)에 대해 위해평가 한 결과, 인체에 유해한 영향을 미치는 제품은 없었다.
농약 및 PAH는 13개 품목 모두에서 검출되지 않았고 아크릴산은 92∼910 안전역을 확보하였습니다.
식약처는 국민들이 안심하고 생리대를 사용할 수 있도록 환경부·질병관리본부 등과 협력하여 건강영향조사를 추진(‘17.12∼)하고 있다.
생리대 함유 가능성이 있는 프탈레이트·다이옥신 등에 대해서도 ’18년 추가 조사를 실시할 계획이다.
또한 생리대에서 검출되는 VOCs 저감화를 위하여 구성된 ‘의약외품 사업자 정례협의체(‘17.12)’를 통해 업계자율협약을 마련하고 VOCs 발생원인 규명 및 저감화에 나설 계획이다.
아울러 업체별 주요 품목에 대해 VOCs를 주기적으로 검사하여 공개함으로써 소비자 알권리를 강화해 나갈 예정이다.
류영진 식약처장은 “그동안 생리대 관련 논란으로 국민들께 불안을 안겨드려 송구하다”며, “앞으로 여성 위생용품 안전관리를 강화하여 여성들이 안심하고 제품을 사용할 수 있는 환경을 조성하겠다”고 말했다.
생리대‧팬티라이너 검사 품목 개요
○ 수거 품목 현황
- 생리대‧팬티라이너 구분
소계 | 생리대 | 팬티라이너 | |
의약외품 | 공산품 | ||
666 | 496 | 163 | 7 |
- 업체수 및 품목수 구분
소계 | 당초 계획 (‘14-’16 생산) | <추가> | 공산품 팬티라이너 | ||||||
‘17년 출시** | 해외 직구품 | ||||||||
업체 | 품목 | 업체 | 품목 | 업체 | 품목 | 업체 | 품목 | 업체 | 품목 |
61 중복 제외 | 666 | 38 | 550* | 19 | 84 | 16 | 25 | 2 | 7 |
* 당초 896품목 중 단종, 수출전용 등 국내 구매 곤란 346품목 제외
** ‘17년에 최초 또는 생산 중단 후 재생산된 품목
○ 수거품목 국내‧외 구분
소계 | 의약외품(허가‧유통품) | 공산품 팬티라이너 | 해외 직구 생리대 | ||||||
국내 제조 | 완제품 수입 | 완제품 수입 | |||||||
업체 | 품목 | 업체 | 품목 | 업체 | 품목 | 업체 | 품목 | 업체 | 품목 |
61 | 666 | 19 | 492 | 24 | 142 | 2 | 7 | 16 | 25 |
업체수 43, 품목수 634 | |||||||||
○ 수거품목의 제조사 및 수입국 현황
허가‧유통되는 제품 | 해외 직구 생리대 | 팬티 라이너 (공산품) | ||||||||||||||||||||
국내 제조 | 완제품 수입 | |||||||||||||||||||||
소계 | 유한 킴벌리 | LG | 깨끗한나라 | 피 앤 지 | 웰 크 론 | 기타 | 소계 | 일본 | 중국 | 미국 | 유럽 | 기타 | 소계 | 일본 | 중국 | 유럽 | 미국 | 호주 | 캐나다 | 소계 | 중국 | 대만 |
492 | 133 | 63 | 64 | 13 | 71 | 148 | 142 | 12 | 103 | - | 12 | 15 | 25 | 5 | 6 | 8 | 2 | 3 | 1 | 7 | 5 | 2 |
붙임 2. 기저귀 검사 품목 개요
○ 기저귀 VOC 검사품목 국내‧외 구분
소계 | 국내 제조 | 완제품 수입 | |||
업체수 | 품목수 | 업체수 | 품목수 | 업체수 | 품목수 |
87 중복 제외 | 370 | 27 | 168 | 68 | 202 |
○ 수거품목의 제조사 및 수입국 현황
국내 제조 | 완제품 수입 | |||||||||
소계 | 유한 킴벌리 | LG | 깨끗한 나라 | 기타 | 소계 | 일본 | 중국 | 미국 | 유럽 | 기타 |
168 | 19 | 9 | 10 | 130 | 202 | 21 | 133 | 8 | 27 | 13 |
