2018.05.17 (목)

  • -동두천 20.1℃
  • -강릉 23.9℃
  • 천둥번개서울 20.1℃
  • 흐림대전 26.7℃
  • 구름많음대구 28.6℃
  • 구름조금울산 27.0℃
  • 흐림광주 25.1℃
  • 박무부산 21.1℃
  • -고창 24.8℃
  • 구름조금제주 25.7℃
  • -강화 19.0℃
  • -보은 26.8℃
  • -금산 27.6℃
  • -강진군 22.6℃
  • -경주시 29.2℃
  • -거제 21.8℃
기상청 제공

식품의약품안전처

의약품 표준품 147품목 추가 분양....신규 110품목, 보충 37품목

식약처,항바이러스제 성분 ‘아시클로버’ 등 화학의약품 표준품 50품목, ‘세포배양 일본뇌염백신(베이징주)’ 등 생물의약품 표준품 3품목, ‘감초’ 등 생약 표준품 94품목

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 의료제품 품질 시험검사 시 기준이 되는 표준품 147품목(신규 110품목, 보충 37품목)을 추가 확립하여 분양한다.
  
추가로 분양하는 표준품은 항바이러스제 성분 ‘아시클로버’ 등 화학의약품 표준품 50품목, ‘세포배양 일본뇌염백신(베이징주)’ 등 생물의약품 표준품 3품목, ‘감초’ 등 생약 표준품 94품목이다.


  -신규분양 화확약 표준품

번호

명칭(한글명)

분류

포장단위

단가()

1

아세타닐리드

일반

200 mg/바이알

30,000

2

알란토인

일반

200 mg/바이알

200,000

3

L-아스코르브산

일반

200 mg/바이알

100,000

4

벤젠술폰아미드

일반

200 mg/바이알

30,000

5

4-벤질페놀

일반

200 mg/바이알

30,000

6

캡토프릴

일반

200 mg/바이알

200,000

7

세틸트리메틸암모늄 브로마이드

일반

200 mg/바이알

100,000

8

클로로크레졸

일반

200 mg/바이알

30,000

9

콜산

일반

200 mg/바이알

40,000

10

디펜하이드라민 염산염

일반

200 mg/바이알

200,000

11

둘록세틴 염산염

일반

200 mg/바이알

800,000

12

엘도스테인

일반

200 mg/바이알

300,000

13

페노파이브리트

일반

200 mg/바이알

200,000

14

플루코나졸

일반

200 mg/바이알

200,000

15

5-플루오로우라실

일반

200 mg/바이알

100,000

16

D-글루쿠론산

일반

200 mg/바이알

100,000

17

3-하이드록시 벤조산

일반

200 mg/바이알

30,000

18

β-락토오스

일반

200 mg/바이알

30,000

19

락툴로스

일반

200 mg/바이알

100,000

20

레보설피리드

일반

200 mg/바이알

200,000

21

말티톨

일반

200 mg/바이알

200,000

22

메틸 4-하이드록시벤조산

일반

200 mg/바이알

40,000

23

나프티핀 염산염

일반

200 mg/바이알

200,000

24

나테글리니드

일반

200 mg/바이알

200,000

25

옥시라세탐

일반

200 mg/바이알

50,000

26

펜톡시필린

일반

200 mg/바이알

200,000

27

페르페니돈

일반

200 mg/바이알

200,000

28

피오글리타존 염산염

일반

200 mg/바이알

300,000

29

프로필-4-하이드록시벤조에이트

일반

200 mg/바이알

30,000

30

라록시펜 염산염

일반

200 mg/바이알

200,000

31

리베프라졸 나트륨

일반

200 mg/바이알

300,000

32

로수바스타틴 칼슘염

일반

200 mg/바이알

400,000

33

테모졸로마이드

일반

200 mg/바이알

400,000

34

테트라하이드로졸린염산염

일반

200 mg/바이알

200,000

35

티아민 질산염

일반

200 mg/바이알

1,100,000

36

티옥트산

일반

200 mg/바이알

200,000

37

트리메소프림

일반

200 mg/바이알

100,000

38

토피라메이트

일반

200 mg/바이알

300,000

39

토르세마이드

일반

200 mg/바이알

200,000

40

와파린

일반

200 mg/바이알

200,000


-생물약 표준품

번호

명칭(한글명)

표시역가·함량

단가()

1

필그라스팀

0.240 mg/mL

187,000

2

세포배양 일본뇌염백신(베이징주)

일본 국가표준품 대비 상대역가 = 1

163,000

3

세포배양 일본뇌염백신(베이징주) 표준양성대조혈청

중화역가 2.093

150,000


-생약 표준품

번호

명칭(한글명)

관리번호

구분

포장단위

단가()

1

감초

감초GLGL2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

2

감초GLIN2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

3

건강

건강ZIOF2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

4

계지

계지CICA2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

5

괄루근

괄루근TRKI2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

6

괄루근TRRO2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

7

국화

국화CHMO2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

8

노근

노근PHCO2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

9

단삼

단삼SAMI2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

10

대추

대추ZIIN2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

11

대추ZIHO2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

12

마인

마인CASA2016

표준생약

3 g/바이알

10,000

13

마황

마황EPSI2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

14

마황EPIN2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

15

마황EPEQ2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

16

목향

목향AULA2016

표준생약

3 g/바이알

10,000

17

백두구

백두구AMKR2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

18

백두구AMCO2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

19

백편두

백편두DOLA2016

표준생약

3 g/바이알

10,000

20

복령

복령POCO2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

21

복신

복신POCO2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

22

부자

부자편ACCA2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

23

포부자ACCA2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

24

사인

사인AMXA2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

25

산사

산사CRPI2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

26

산초

산초ZAPI2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

27

산초ZASC2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

28

산초ZABU2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

29

상엽

상엽MOAL2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

30

상엽MOBO2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

31

상지

상지MOAL2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

32

석곡

석곡DEFI2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

33

석곡DECA2016

표준생약

3 g/바이알

40,000

34

소목

소목CASA2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

35

승마

승마CIHE2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

36

승마CIDA2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

37

애엽

애엽ARAR2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

38

애엽ARPR2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

39

애엽ARMO2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

40

연교

연교FOVI2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

41

연교FOSU2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

42

연자육

연자육NENU2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

43

오가피

오가피ACSE2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

44

옥죽

옥죽POOD2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

45

용안육

용안육DILO2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

46

유백피

유백피ULMA2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

47

육종용

육종용CIDE2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

48

자소엽

자소엽PECR2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

49

지골피

지골피LYCH2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

50

지골피LYBA2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

51

지유

지유SAOF2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

52

지유SALO2016

표준생약

3 g/바이알

80,000

53

황백

황백PHAM2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

54

황백PHCH2016

표준생약

3 g/바이알

20,000

55

아트락틸레놀리드

Atractylenolide -2016

지표성분

20 mg/바이알

100,000

56

카르다모닌

Cardamonin-2016

지표성분

20 mg/바이알

100,000

57

코스투놀리드

Costunolide-2016

지표성분

20 mg/바이알

100,000

58

포르모노네틴

Formononetin-2016

지표성분

20 mg/바이알

100,000

59

10-히드록시-2-데세노인산

10-Hydroxy-2-decenoic acid-2016

지표성분

20 mg/바이알

100,000

60

이소퀘르시트린

Isoquercitrin-2016

지표성분

20 mg/바이알

100,000

61

이소람네틴

Isorhamnetin-2016

지표성분

20 mg/바이알

100,000

62

키레놀

Kirenol-2016

지표성분

20 mg/바이알

100,000

63

올레아놀린산

Oleanolic acid-2016

지표성분

20 mg/바이알

100,000

64

파이시온

Physcion-2016

지표성분

20 mg/바이알

100,000

65

퀘르시트린

Quercitrin-2016

지표성분

20 mg/바이알

100,000

66

염화산구이나린

Sanguinarine-2016

지표성분

20 mg/바이알

100,000

67

실리빈

Silybin-2016

지표성분

20 mg/바이알

100,000


표준품의 품질신뢰성을 확보하기 위하여 한국건설생활환경시험연구원 등 다기관이 참여하여 표준품 값을 결정하였으며, ‘시험·검사발전실무위원회’의 자문을 거쳐 품질적합성도 확인하였다.그 동안 제약사 등에서 필요로 하는 표준품을 지속적으로 확대 공급해 왔으며 현재 450여 품목을 분양 중이다.


안전평가원은 이번 표준품 확대 공급이 제약사 등의 의료제품 품질관리 강화에 도움이 될 것이며, 앞으로도 지속적인 수요조사를 통해 현장에서 필요로 하는 표준품을 확대 공급해 나가겠다고 밝혔다.

배너

배너

배너


의협 "한의사협회는 한의사 회원들을 범죄자로 만들려 하는가" 대한의사협회는 "한의사 단체의 공식적인 이사회에서 우리나라의 의료인 면허제도를 부정하고, 불법행위를 조장하는 결정이 이루어졌다"는 사실에 경악을 금할수 없다 며 " 정부가 즉시 ▲한의사 제도 유지여부에 대한 검토 ▲불법행위와 무면허의료행위를 조장하고 방조하는 한의사 단체에 대한 법적·행정적 조치를 취할 것"을 거듭 촉구했다 의협의 이같은 논평은 한의사협회가 최근 내부 이사회를 통해 "신바로정, 레일라정, 에피네프린, 스테로이드, 항히스타민 등의 전문의약품을 한방의료기관에서 사용할 때 한의학적 근거와 원리에 의해 사용하도록 한의사 회원들에게 안내하기로 결정했다"고 한의신문이 보도 한데 따른 것이다. 이를 근거로 의협은 "한의사들의 대표 단체인 한의사협회는 자신들의 회원들을 모두 범죄자로 만들려 하는 것인가?"라고 묻고 "약사법에 따라 일반의약품이나 전문의약품은 의사나 치과의사만이 처방할 수 있다.지난해 심평원은 의사나 치과의사만 처방할 수 있는 전문의약품을 한의사가 처방한 행위에 대해 자보 진료수가가 인정되지 않는다며 삭감결정을 한바 있다."고 상기 시켰다. 이에 해당 한의사는 법원에 판결을 구했지만, 법원 역시 한의사가 일반의약품이나 전문의약품을 처방하거

배너