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식품의약품안전처

식약처, 치과용임플란트 제조․수입업체 대상으로 민원설명회 개최

 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 치과용임플란트 제조·수입업체 등을 대상으로 치과용임플란트에 대한 성능 시험방법을 안내하는 민원설명회를 6월 8일 연세대학교 치과대학(서울 서대문구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.


이번 설명회는 치과용임플란트에 반복적인 하중을 가하여 파괴 여부를 확인하는 ‘피로성능’ 시험방법에 대하여 자세히 안내하기 위하여 마련하였다.


주요 내용은 ▲국제규격 개정사항 설명 ▲피로성능 시험방법 설명 ▲피로성능 시험방법 시연 등이다.


안전평가원은 이번 설명회를 통해 치과용임플란트 개발자, 제조·수입업체 등이 국제규격에 부합하는 제품을 개발하고 허가를 준비하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.



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대구첨복재단 실험동물센터, 제34회 한국독성학회 정기학술대회 부스 전시 참여 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단) 실험동물센터(센터장 김길수)는 11월 8일, 9일 양일간 순천대학교 70주년 기념관에서 열린 제34회 한국독성학회 정기학술대회에 참가하였다. 대구첨복재단 실험동물센터는 부스를 마련해 인프라와 식품의약안전처(이하 식약처) 생체자원 거점기관 사업을 홍보했으며, 학회에 참석한 연구자 및 관계자들로부터 호응을 받았다. 실험동물센터는 연구환경 및 연구활동의 우수성을 널리 알리기 위해 지속적인 학회 참여 등 마케팅 강화를 위해 노력을 아끼지 않고 있다. 실험동물센터는 대구첨복재단 내 비임상 평가 핵심연구시설로 글로벌 수준의 종합적 연구 인프라를 활용하여 합성 신약과 의료기기 개발을 위한 맞춤형 동물실험지원시스템을 활발히 제공하고 있다. 또한, 2016년 우수동물실험시설(KELAF) 인증을 받았고, 국제실험동물협회(ICLAS) 품질관리프로그램(PEP)에 국내 최초 참여하여 동물실험의 신뢰성을 확보하고, 품질 검정에 대한 공신력을 인증 받은바 있다. 현재 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)로부터 실험동물 인프라 전 부문에서의 인증 획득을 추진 중이다. 더불어 실험동물센터와 함께 식약처 생체자원 거

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한국-벨기에 공동연구·투자협력 가능성 확인 한국제약바이오협회 벨기에 대표단(단장 허경화)은 지난 8일(현지시간) 벨기에 브뤼셀에서 50여개 현지 기업 및 기관의 뜨거운 관심 속에 공동연구 및 투자협력 적임파트너로서의 가능성을 확인했다. 협회는 이날 벨기에 브뤼셀에서 주벨기에·유럽연합(EU) 한국 대사관과 한국무역투자진흥공사 브뤼셀 무역관, 한국보건산업진흥원과 함께 ‘한-벨기에 제약·바이오 컨퍼런스’를 개최했다. 세계시장을 함께 진출할 한-벨기에 간 파트너링 모색의 장을 제공하고자 마련한 이번 행사는 현지의 제약사, 바이오테크, 임상시험기관 등 50여개의 제약·바이오 관련 기관이 참석하며 벨기에 측의 뜨거운 관심과 기대 속에 진행됐다. 특히 적극적인 민·관 협업체 구성이 벨기에 측의 관심을 끌었다. 한국 측에서는 보건복지부, 한국보건산업진흥원, 한국제약바이오협회와 14개의 제약·바이오 기업, 연구중심병원, 투자사 등 19개 기관이 함께했다. 여기에는 최근 대규모 신약 기술이전에 성공한 국내기업과 벨기에 제약사에 투자하고 있는 벤처투자사, 대규모 임상시험 경험과 인프라가 우수한 연구중심병원 등이 포함됐다. 협회는 주벨기에·유럽연합(EU) 한국 대사관과 한국무역투자진흥공사 브뤼셀 무역관과 함께 올해 초부

경희 후마니타스암병원 뷰티클리닉 기부자 현판식 진행 암 치료는 물론, 마음까지 치유하는 암병원이 있다. 모든 서비스는 암 환자의 완치를 기원하는 기부로 이뤄져 의미가 깊다. 경희의료원 후마니타스암병원(병원장 정상설)은 9일(금), 암병원 6층 국제회의실에서 뷰티클리닉 기부자 현판식을 진행했다. 현판식에는 임영진 경희의료원장, 김건식 경희대병원장, 정상설 암병원장 등 관계자와 잇츠어위그 박철균 대표, 연성대학교 현지원 교수, (사)국제 뷰티크리에이티브협회(IBCI) 전연홍 회장, 가발나라 김덕현 대표, 지온메디텍 박종철 대표, 닥터메종 서재문 이사 등 기부자가 참석했다. 기부는 후마니타스암병원 뷰티클리닉에서 활용된다. 뷰티클리닉은 가발, 헤어컷, 메이크업 등 병원 내 미용실 개념을 접목한 공간이다. 암 환자는 치료과정에서 모발 손실, 체중 감소 등 항암치료의 부작용을 겪는다. 뷰티클리닉은 암 환자의 외모변화가 스트레스로 작용한다는 경험사례를 바탕으로 심적, 외적인 부분까지 체계적으로 관리하고자 개설했다. 모든 서비스는 무상으로 제공된다. 기부품목은 ▲가발(잇츠어위그, 가발나라), ▲뷰티&헤어(연성대학교, IBCI), ▲미용기기&화장품(지온메디텍, 닥터메종)이다. 후원물품은 재능기부로 환자에게 전해

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