식품의약품안전처(처장 류영진)는 류영진 식약처장이 임상시험대상자 보호 등 관리 실태를 파악하고 임상시험 현장의 애로사항을 청취하기 위하여 임상시험실시기관인 ‘서울대학교병원 임상시험센터’(서울시 종로구 소재)를 6월 19일 방문한다고 밝혔다.
이번 방문은 국민이 안심하고 임상시험에 참여할 수 있는 환경 조성을 위해 임상시험대상자 권리‧안전‧복지의 중요성을 강조하는 한편, 임상시험 종사자들과 임상시험 발전 방안도 논의하기 위해 마련하였다.
이날 현장방문에는 류영진 식약처장을 비롯하여 이원식 의약품안전국장, 서창석 서울대학교병원장, 박경수 서울대학교병원 부원장(서울대학교병원 의생명연구원장), 장인진 임상시험센터장 등이 참석한다.
현장방문에 이어 임상시험센터 연구진들과 함께 ▲임상시험대상자 보호 제도 ▲임상시험 제도개선 방안 논의 ▲임상시험 수행 시 애로사항 청취 등을 주요 내용으로 하는 간담회도 개최한다.
식약처는 국내 임상시험 참여자 보호를 위하여 ▲건강인의 임상시험 참여횟수 축소(연 4회→ 2회) ▲임상시험 참여 전 ‘전자동의’ 절차 마련 ▲시험대상자 피해보상을 위한 보험 가입 의무화 등의 약사법 개정을 추진하고 있다.우리나라 임상시험 순위(세계점유율) : (`15년) 7위(3.1%) → (`16년) 8위(3.4%)→ (`17년) 6위(3.5%)
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