2018.07.09 (월)

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식품의약품안전처

발암물질 함유 의심 받은 고혈압치료제 91개 제품 누명 벗어... 잠정 판매중지, 제조중지 해제128개 제품은 유지

식약처, 중국 화하이 제조‘발사르탄’함유 우려 관련 중간 조사 결과 발표 (`18.7.9. 오전8시 기준)

식품의약품안전처(처장 류영진)는 7월 7일부터 9일 오전 8시까지 중국 ‘제지앙화하이’社가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목 중 187개 품목을 점검하여, 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 91개 품목(40개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 해제하고, 나머지 128개 제품은 잠정 판매중지 및 제조중지를 유지한다고 밝혔다.


현재 조사가 진행 중인 32개 품목에 대해서도 확인되는 즉시 조사 결과를 공개할 예정이다.


잠정 판매중지 및 제조중지 관련 제품 목록 등 자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 알림/공지→ 보도자료 또는 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다.


또한, 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang)나 페이스북(www.facebook.com/mfds)에서도 확인이 가능하다.


잠정 판매중지 및 해제 대상 의약품 목록(2018.7.9. 08:00 기준)

연번

구분

제품명

업체명

비고

1

제조

노바살탄정5/160mg

일양바이오팜()

판매중지 등 해제

2

제조

노바살탄정5/80mg

일양바이오팜()

3

제조

노발탄정5/160밀리그램

()경보제약

4

제조

노발탄정5/80밀리그램

()경보제약

5

제조

뉴발탄정160mg(발사르탄)

대한뉴팜()

6

제조

뉴발탄정80mg(발사르탄)

대한뉴팜()

7

제조

뉴발탄플러스정

대한뉴팜()

8

제조

뉴젠포지정5/160밀리그램

()뉴젠팜

9

제조

뉴젠포지정5/80밀리그램

()뉴젠팜

10

제조

더블포지정10/160mg

조아제약()

11

제조

더블포지정5/160mg

조아제약()

12

제조

더블포지정5/80mg

조아제약()

13

제조

듀얼다운정10/160밀리그램

일양약품()

14

제조

디로포지정5/160밀리그램

이연제약()

15

제조

디로포지정5/80밀리그램

이연제약()

16

제조

디사르정(발사르탄)

()파마킹

17

제조

디자르탄정(발사르탄)

한국바이오켐제약()

18

제조

렉스파지큐정5/160밀리그램

영풍제약()

19

제조

렉스파지큐정5/80밀리그램

영풍제약()

20

제조

로지스정10/160밀리그램

삼남제약()

21

제조

로지스정5/160밀리그램

삼남제약()

22

제조

메디로텐정5/160밀리그램

()메디카코리아

23

제조

메디로텐정5/80밀리그램

()메디카코리아

24

제조

바르디핀정10/160밀리그램

우리들제약()

25

제조

바르디핀정5/160밀리그램

우리들제약()

26

제조

바르디핀정5/80밀리그램

우리들제약()

27

제조

바르사핀정10/160mg

()파마킹

28

제조

바르사핀정5/80mg

()파마킹

29

제조

발디핀정10/160밀리그램

경동제약()

30

제조

발디핀정5/160밀리그램

경동제약()

31

제조

발디핀정5/80밀리그램

경동제약()

32

제조

발사오르정320밀리그램(발사르탄)

한림제약()

33

제조

발사탄아이정80mg(발사르탄)

()인트로바이오파마

34

제조

발사핀정10/160밀리그램

()화이트생명과학

35

제조

발사핀정5/160밀리그램

()화이트생명과학

36

제조

발사핀정5/80밀리그램

()화이트생명과학

37

제조

발살정(발사르탄)

()아이월드제약

38

제조

발타란정160밀리그램(발사르탄)

코스맥스바이오()

39

제조

발타란정80밀리그램(발사르탄)

코스맥스바이오()

40

제조

브이디핀정5/160mg

위더스제약()

41

제조

브이디핀정5/80mg

위더스제약()

42

제조

브이살탄정160밀리그램(발사르탄)

제이에스제약()

43

제조

브이살탄정80밀리그램(발사르탄)

제이에스제약()

44

제조

브이살탄플러스정

제이에스제약()

45

제조

씨르탄정160밀리그램(발사르탄)

()씨트리

46

제조

씨트포지정10/160밀리그램

()씨트리

47

제조

씨트포지정5/160밀리그램

()씨트리

48

제조

씨트포지정5/80밀리그램

()씨트리

49

제조

아모르탄정10/160mg

()씨엠지제약

50

제조

아모르탄정5/160mg

()씨엠지제약

51

제조

아미포지정10/160밀리그램

아이큐어()

52

제조

아미포지정5/160밀리그램

아이큐어()

53

제조

아미포지정5/80밀리그램

아이큐어()

54

제조

암바르탄정10/160mg

부광약품()

55

제조

암발탄정10/160밀리그램

진양제약()

56

제조

암발트정5/160밀리그램

동성제약()

57

제조

에이바스타정10/160밀리그램

크리스탈생명과학()

58

제조

에이바스타정5/160밀리그램

크리스탈생명과학()

59

제조

에이바스타정5/80밀리그램

크리스탈생명과학()

60

제조

에이포지정5/160밀리그램

()한국피엠지제약

61

제조

엑스로핀정10/160밀리그램

()휴비스트제약

62

제조

엑스로핀정5/160밀리그램

()휴비스트제약

63

제조

엑스로핀정5/80밀리그램

()휴비스트제약

64

제조

엑스포르테정10/160mg

한국휴텍스제약()

65

제조

엑스포르테정5/160mg

한국휴텍스제약()

66

제조

엑스포르테정5/80mg

한국휴텍스제약()

67

제조

엑스포스정5/160밀리그램

익수제약()

68

제조

엑스포스정5/80밀리그램

익수제약()

69

제조

엑스핀탄정10/160밀리그램

영진약품()

70

제조

엑스핀탄정5/160밀리그램

영진약품()

71

제조

엑스핀탄정5/80밀리그램

영진약품()

72

제조

엑시비탄정5/160밀리그램

케이엠에스제약()

73

제조

엔피포지정5/160밀리그램

대한뉴팜()

74

제조

유로포지정10/160밀리그램

메딕스제약()

75

제조

유로포지정5/160밀리그램

메딕스제약()

76

제조

유로포지정5/80밀리그램

메딕스제약()

77

제조

제이포지정10/160밀리그램

제일약품()

78

제조

제이포지정5/160밀리그램

제일약품()

79

제조

제이포지정5/80밀리그램

제일약품()

80

제조

카사르탄플러스정80/12.5밀리그램

삼아제약()

81

제조

코발탄정160밀리그램(발사르탄)

한국코러스()

82

제조

코발탄정80밀리그램(발사르탄)

한국코러스()

83

제조

콤비포지정10/160밀리그램

코오롱제약()

84

제조

콤비포지정5/160밀리그램

코오롱제약()

85

제조

콤비포지정5/80밀리그램

코오롱제약()

86

제조

투윈포지정10/160밀리그램

투윈파마()

87

제조

투윈포지정5/160밀리그램

투윈파마()

88

제조

투윈포지정5/80밀리그램

투윈파마()

89

제조

투투포지정10/160밀리그램

한국코러스()

90

제조

투투포지정5/160밀리그램

한국코러스()

91

제조

투투포지정5/80밀리그램

한국코러스()

92

제조

뉴젠포지정10/160밀리그램

()뉴젠팜

판매중지 등 유지

93

제조

동구발사르탄정80mg(발사르탄)

()동구바이오제약

94

제조

듀얼엑스정10/160mg

()마더스제약

95

제조

듀얼엑스정5/160mg

()마더스제약

96

제조

듀얼엑스정5/80mg

()마더스제약

97

제조

디로탄플러스정

이연제약()

98

제조

디르탄정160밀리그램(발사르탄)

()셀트리온제약

99

제조

디르탄정80밀리그램(발사르탄)

()셀트리온제약

100

제조

디스포지정10/160mg

()다산제약

101

제조

디스포지정5/160mg

()다산제약

102

제조

디스포지정5/80mg

()다산제약

103

제조

디오노바정10/160밀리그램

알보젠코리아()

104

제조

디오노바정5/160밀리그램

알보젠코리아()

105

제조

디오노바정5/80밀리그램

알보젠코리아()

106

제조

디오디핀정10/160밀리그램

알리코제약()

107

제조

디오디핀정5/160밀리그램

알리코제약()

108

제조

디오르반정160mg(발사르탄)

알리코제약()

109

제조

디오르반정80mg(발사르탄)

알리코제약()

110

제조

디오탄플러스정

진양제약()

111

제조

메가포지정10/160밀리그램

()한독

112

제조

메가포지정5/160밀리그램

()한독

113

제조

메가포지정5/80밀리그램

()한독

114

제조

메디로텐정10/160밀리그램

()메디카코리아

115

제조

바라탄정160밀리그램(발사르탄)

하나제약()

116

제조

바라탄정80밀리그램(발사르탄)

하나제약()

117

제조

바르사핀정5/160mg

()파마킹

118

제조

바오탄정160밀리그램(발사르탄)

한국넬슨제약()

119

제조

바오탄정80밀리그램(발사르탄)

한국넬슨제약()

120

제조

바오탄플러스정80/12.5밀리그램

한국넬슨제약()

121

제조

발사르반정160mg(발사르탄)

한국휴텍스제약()

122

제조

발사르반정80mg(발사르탄)

한국휴텍스제약()

123

제조

발사오르정160밀리그램(발사르탄)

한림제약()

124

제조

발사오르정40밀리그램(발사르탄)

한림제약()

125

제조

발사오르정80밀리그램(발사르탄)

한림제약()

126

제조

발사오르플러스정160/12.5밀리그램

한림제약()

127

제조

발사오르플러스정80/12.5밀리그램

한림제약()

128

제조

발산정80밀리그램(발사르탄)

유니메드제약()

129

제조

발살탄정80밀리그램(발사르탄)

한올바이오파마()

130

제조

발탄플러스정80/12.5밀리그램

동광제약()

131

제조

베스포지정10/160밀리그램

초당약품공업()

132

제조

베스포지정5/160밀리그램

초당약품공업()

133

제조

베스포지정5/80밀리그램

초당약품공업()

134

제조

사디반정80밀리그램(발사르탄)

아주약품()

135

제조

사르포지정5/160밀리그램

대우제약()

136

제조

사르포지정5/80밀리그램

대우제약()

137

제조

쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄)

신일제약()

138

제조

쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄)

신일제약()

139

제조

쎌렉탄플러스정

신일제약()

140

제조

씨르탄정80밀리그램(발사르탄)

()씨트리

141

제조

씨르탄플러스정

()씨트리

142

제조

아모르탄정5/80mg

()씨엠지제약

143

제조

안지오반플러스정80/12.5mg

()태준제약

144

제조

암디사르정10/160mg

건일제약()

145

제조

암디사르정5/160mg

건일제약()

146

제조

암디사르정5/80mg

건일제약()

147

제조

암바르탄정5/160mg

부광약품()

148

제조

암바르탄정5/80mg

부광약품()

149

제조

암발트정5/80밀리그램

동성제약()

150

제조

애니포지정10/160밀리그램

()종근당

151

제조

애니포지정5/160밀리그램

()종근당

152

제조

애니포지정5/80밀리그램

()종근당

153

제조

에이포지정5/80밀리그램

()한국피엠지제약

154

제조

엑스디핀정5/160밀리그램

한국프라임제약()

155

제조

엑스로빈정10/160mg

()씨티씨바이오

156

제조

엑스로빈정5/160mg

()씨티씨바이오

157

제조

엑스로빈정5/80mg

()씨티씨바이오

158

제조

엑스로탄정10/160밀리그램

()넥스팜코리아

159

제조

엑스로탄정5/160밀리그램

()넥스팜코리아

160

제조

엑스로탄정5/80밀리그램

()넥스팜코리아

161

제조

엑스패럴정10mg/160mg

에스케이케미칼()

162

제조

엑스패럴정5mg/160mg

에스케이케미칼()

163

제조

엑스패럴정5mg/80mg

에스케이케미칼()

164

제조

엑시비탄정5/80밀리그램

케이엠에스제약()

165

제조

엔피포지정5/80밀리그램

대한뉴팜()

166

제조

유유포지정10/160밀리그램

()유유제약

167

제조

유유포지정5/160밀리그램

()유유제약

168

제조

유유포지정5/80밀리그램

()유유제약

169

제조

이텍스발사르탄정80mg

()테라젠이텍스

170

제조

제이텐션정5/160mg

이니스트바이오제약()

171

제조

제이텐션정5/80mg

이니스트바이오제약()

172

제조

카덴자정10/160mg

삼익제약()

173

제조

카덴자정5/160mg

삼익제약()

174

제조

카덴자정5/80mg

삼익제약()

175

제조

카디포지정10/160mg

신일제약()

176

제조

카디포지정5/160mg

신일제약()

177

제조

카디포지정5/80mg

신일제약()

178

제조

코넥스정10/160mg

()바이넥스

179

제조

코넥스정5/160mg

()바이넥스

180

제조

코넥스정5/80mg

()바이넥스

181

제조

코디르탄정80/12.5밀리그램

()셀트리온제약

182

제조

코디사르정80/12.5mg

()파마킹

183

제조

코발사르정

국제약품()

184

제조

하이포지정10/160밀리그램

한국콜마()

185

제조

하이포지정5/160밀리그램

한국콜마()

186

제조

하이포지정5/80밀리그램

한국콜마()

187

제조

히포텐정

()동구바이오제약

188

제조

오스코반플러스정160/12.5밀리그램

()오스코리아제약

현장 조사중

(판매중지 등 유지)

189

제조

오스코반플러스정80/12.5밀리그램

()오스코리아제약

190

제조

오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄)

()오스코리아제약

191

제조

오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄)

()오스코리아제약

192

제조

엑스핀정5/160밀리그램

()이든파마

193

제조

엑스핀정5/80밀리그램

()이든파마

194

제조

발사탄플러스정80/12.5밀리그램

()일화

195

제조

글로포지정10/160밀리그램

()한국글로벌제약

196

제조

브이반플러스정80.0/12.5밀리그램

광동제약()

197

제조

엑스브이정10/160밀리그램

광동제약()

198

제조

엑스브이정5/160밀리그램

광동제약()

199

제조

엑스브이정5/80밀리그램

광동제약()

200

제조

발데리드정160mg(발사르탄)

구주제약()

201

제조

발데리드정80mg(발사르탄)

구주제약()

202

제조

씨알비정10/160mg

구주제약()

203

제조

씨알비정5/160mg

구주제약()

204

제조

씨알비정5/80mg

구주제약()

205

제조

엠알포지정10/160밀리그램

미래제약()

206

제조

엠알포지정5/160밀리그램

미래제약()

207

제조

엠알포지정5/80밀리그램

미래제약()

208

제조

엑스폴정5/160mg

성원애드콕제약()

209

제조

엑스폴정5/80mg

성원애드콕제약()

210

제조

뉴사탄정80밀리그램(발사르탄)

오스틴제약()

211

제조

디텐션정80밀리그램(발사르탄)

일성신약()

212

제조

엑스디텐션정10/160mg

일성신약()

213

제조

엑스디텐션정5/160mg

일성신약()

214

제조

엑스디텐션정5/80mg

일성신약()

215

제조

유니포지정5/160밀리그램

한국유니온제약()

216

제조

유니포지정5/80밀리그램

한국유니온제약()

217

제조

스타포지정10/160밀리그램

환인제약()

218

제조

스타포지정5/160밀리그램

환인제약()

219

제조

스타포지정5/80밀리그램

환인제약()


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휴온스, 러시아 • CIS 제약 시장 본격 공략...‘휴톡스’ 146억원 공급 계약 체결 ㈜휴온스(대표 엄기안, www.huons.com)가 글로벌 수출시장 확대 전략 차원에서 자사의 주력 품목인 ‘휴톡스주’와 ‘리도카인주사제’, ‘클레이셔’ 등을 필두로 러시아 및 독립국가연합(CIS) 지역의 제약•에스테틱 시장에 대한 본격 공략에 나선다. 휴온스는 풍부한 인구와 자원을 바탕으로 중상위층의 소비력이 빠르게 증가하고 있는 러시아와 CIS 지역의 성장 잠재력에 주목하고, 지난 2015년 ‘메디코뷰티스’社와 ‘엘라비에’ 필러의 러시아 수출 계약을 체결한 바 있으며, 지난해부터 주력 품목을 중심으로 신규 업체들과 수출 계약에 대한 협의를 적극적으로 진행하여 러시아 및 CIS 지역의 제약•에스테틱 시장에 본격 진출하기 위한 노력을 전개해왔다. 러시아에 146억원 규모의 ‘휴톡스주’ 공급 계약 체결 먼저 러시아에서는 현지 에스테틱 전문 기업인 ‘인스티튜트오브뷰티 피지(Institute of Beauty FIJIE)’社와 6년간 약 146억원 규모의 ‘휴톡스주(HU-014)’ 공급 계약을 체결했다. 휴온스는 내년 상반기 ‘휴톡스주’의 국내 출시 이후 ‘인스티튜트오브뷰티 피지’社를 통해 현지 임상과 품목 허가를 추진해, 오는 2022년부터 러시아 시장에 진출할

일본뇌염 옮기는 ‘작은빨간집모기’ 급증, 주의 필요 # 서울 성북구에 사는 이모씨(남자 30대) 잠만 자려고하면 달려드는 모기 때문에 잠에 들기가 힘들다. 폭염으로 인해 모기가 줄어들었나 싶었지만, 요즘 들어 자주 내리는 비에 모기가 많아진 듯 해 방충망도 점검하고 스프레이도 뿌려본다. 하지만 여전히 불만 끄면 어디선가 ‘왜앵~’하고 소리가 들려온다. 해마다 여름이면 많은 사람들이 어디선가 나타나는 모기 덕에 밤잠을 설친다. 올해는 6월 하순부터 장마가 시작되면서 서식지가 많이 조성되어 개체수가 폭증했다. 보통 모기에 물리면 부어오르며 간지러움을 유발하는 것이 일반적이다. 그러나 모기는 치명적인 질병의 매개체가 될 수도 있기에 조심해야한다. 최근 질병관리본부에서는 전국에 일본뇌염 경보를 내렸는데, 이 일본뇌염은 일본뇌염 바이러스를 옮기는 ‘작은빨간집모기’에 물리면 발생한다. 질병관리본부는 주 2회 채집된 모기의 1일 평균 개체 수 중 작은빨간집모기가 500마리 이상이면서 전체 모기밀도의 50% 이상일 때 일본뇌염 경보를 발령한다. 올해 6월에 울산과 대구, 충남 제천과 충북 청주에서 작은빨간집모기가 발견된 후, 전국적으로 작은빨간집모기가 발견될 것으로 예상되며 그 개체수가 급증하고 있다고 한다. 모든 작은빨

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