2024.04.16 (화)

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식품의약품안전처

발암물질 함유 의심 받은 고혈압치료제 91개 제품 누명 벗어... 잠정 판매중지, 제조중지 해제128개 제품은 유지

식약처, 중국 화하이 제조‘발사르탄’함유 우려 관련 중간 조사 결과 발표 (`18.7.9. 오전8시 기준)

식품의약품안전처(처장 류영진)는 7월 7일부터 9일 오전 8시까지 중국 ‘제지앙화하이’社가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목 중 187개 품목을 점검하여, 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 91개 품목(40개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 해제하고, 나머지 128개 제품은 잠정 판매중지 및 제조중지를 유지한다고 밝혔다.


현재 조사가 진행 중인 32개 품목에 대해서도 확인되는 즉시 조사 결과를 공개할 예정이다.


잠정 판매중지 및 제조중지 관련 제품 목록 등 자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 알림/공지→ 보도자료 또는 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다.


또한, 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang)나 페이스북(www.facebook.com/mfds)에서도 확인이 가능하다.


잠정 판매중지 및 해제 대상 의약품 목록(2018.7.9. 08:00 기준)

연번

구분

제품명

업체명

비고

1

제조

노바살탄정5/160mg

일양바이오팜()

판매중지 등 해제

2

제조

노바살탄정5/80mg

일양바이오팜()

3

제조

노발탄정5/160밀리그램

()경보제약

4

제조

노발탄정5/80밀리그램

()경보제약

5

제조

뉴발탄정160mg(발사르탄)

대한뉴팜()

6

제조

뉴발탄정80mg(발사르탄)

대한뉴팜()

7

제조

뉴발탄플러스정

대한뉴팜()

8

제조

뉴젠포지정5/160밀리그램

()뉴젠팜

9

제조

뉴젠포지정5/80밀리그램

()뉴젠팜

10

제조

더블포지정10/160mg

조아제약()

11

제조

더블포지정5/160mg

조아제약()

12

제조

더블포지정5/80mg

조아제약()

13

제조

듀얼다운정10/160밀리그램

일양약품()

14

제조

디로포지정5/160밀리그램

이연제약()

15

제조

디로포지정5/80밀리그램

이연제약()

16

제조

디사르정(발사르탄)

()파마킹

17

제조

디자르탄정(발사르탄)

한국바이오켐제약()

18

제조

렉스파지큐정5/160밀리그램

영풍제약()

19

제조

렉스파지큐정5/80밀리그램

영풍제약()

20

제조

로지스정10/160밀리그램

삼남제약()

21

제조

로지스정5/160밀리그램

삼남제약()

22

제조

메디로텐정5/160밀리그램

()메디카코리아

23

제조

메디로텐정5/80밀리그램

()메디카코리아

24

제조

바르디핀정10/160밀리그램

우리들제약()

25

제조

바르디핀정5/160밀리그램

우리들제약()

26

제조

바르디핀정5/80밀리그램

우리들제약()

27

제조

바르사핀정10/160mg

()파마킹

28

제조

바르사핀정5/80mg

()파마킹

29

제조

발디핀정10/160밀리그램

경동제약()

30

제조

발디핀정5/160밀리그램

경동제약()

31

제조

발디핀정5/80밀리그램

경동제약()

32

제조

발사오르정320밀리그램(발사르탄)

한림제약()

33

제조

발사탄아이정80mg(발사르탄)

()인트로바이오파마

34

제조

발사핀정10/160밀리그램

()화이트생명과학

35

제조

발사핀정5/160밀리그램

()화이트생명과학

36

제조

발사핀정5/80밀리그램

()화이트생명과학

37

제조

발살정(발사르탄)

()아이월드제약

38

제조

발타란정160밀리그램(발사르탄)

코스맥스바이오()

39

제조

발타란정80밀리그램(발사르탄)

코스맥스바이오()

40

제조

브이디핀정5/160mg

위더스제약()

41

제조

브이디핀정5/80mg

위더스제약()

42

제조

브이살탄정160밀리그램(발사르탄)

제이에스제약()

43

제조

브이살탄정80밀리그램(발사르탄)

제이에스제약()

44

제조

브이살탄플러스정

제이에스제약()

45

제조

씨르탄정160밀리그램(발사르탄)

()씨트리

46

제조

씨트포지정10/160밀리그램

()씨트리

47

제조

씨트포지정5/160밀리그램

()씨트리

48

제조

씨트포지정5/80밀리그램

()씨트리

49

제조

아모르탄정10/160mg

()씨엠지제약

50

제조

아모르탄정5/160mg

()씨엠지제약

51

제조

아미포지정10/160밀리그램

아이큐어()

52

제조

아미포지정5/160밀리그램

아이큐어()

53

제조

아미포지정5/80밀리그램

아이큐어()

54

제조

암바르탄정10/160mg

부광약품()

55

제조

암발탄정10/160밀리그램

진양제약()

56

제조

암발트정5/160밀리그램

동성제약()

57

제조

에이바스타정10/160밀리그램

크리스탈생명과학()

58

제조

에이바스타정5/160밀리그램

크리스탈생명과학()

59

제조

에이바스타정5/80밀리그램

크리스탈생명과학()

60

제조

에이포지정5/160밀리그램

()한국피엠지제약

61

제조

엑스로핀정10/160밀리그램

()휴비스트제약

62

제조

엑스로핀정5/160밀리그램

()휴비스트제약

63

제조

엑스로핀정5/80밀리그램

()휴비스트제약

64

제조

엑스포르테정10/160mg

한국휴텍스제약()

65

제조

엑스포르테정5/160mg

한국휴텍스제약()

66

제조

엑스포르테정5/80mg

한국휴텍스제약()

67

제조

엑스포스정5/160밀리그램

익수제약()

68

제조

엑스포스정5/80밀리그램

익수제약()

69

제조

엑스핀탄정10/160밀리그램

영진약품()

70

제조

엑스핀탄정5/160밀리그램

영진약품()

71

제조

엑스핀탄정5/80밀리그램

영진약품()

72

제조

엑시비탄정5/160밀리그램

케이엠에스제약()

73

제조

엔피포지정5/160밀리그램

대한뉴팜()

74

제조

유로포지정10/160밀리그램

메딕스제약()

75

제조

유로포지정5/160밀리그램

메딕스제약()

76

제조

유로포지정5/80밀리그램

메딕스제약()

77

제조

제이포지정10/160밀리그램

제일약품()

78

제조

제이포지정5/160밀리그램

제일약품()

79

제조

제이포지정5/80밀리그램

제일약품()

80

제조

카사르탄플러스정80/12.5밀리그램

삼아제약()

81

제조

코발탄정160밀리그램(발사르탄)

한국코러스()

82

제조

코발탄정80밀리그램(발사르탄)

한국코러스()

83

제조

콤비포지정10/160밀리그램

코오롱제약()

84

제조

콤비포지정5/160밀리그램

코오롱제약()

85

제조

콤비포지정5/80밀리그램

코오롱제약()

86

제조

투윈포지정10/160밀리그램

투윈파마()

87

제조

투윈포지정5/160밀리그램

투윈파마()

88

제조

투윈포지정5/80밀리그램

투윈파마()

89

제조

투투포지정10/160밀리그램

한국코러스()

90

제조

투투포지정5/160밀리그램

한국코러스()

91

제조

투투포지정5/80밀리그램

한국코러스()

92

제조

뉴젠포지정10/160밀리그램

()뉴젠팜

판매중지 등 유지

93

제조

동구발사르탄정80mg(발사르탄)

()동구바이오제약

94

제조

듀얼엑스정10/160mg

()마더스제약

95

제조

듀얼엑스정5/160mg

()마더스제약

96

제조

듀얼엑스정5/80mg

()마더스제약

97

제조

디로탄플러스정

이연제약()

98

제조

디르탄정160밀리그램(발사르탄)

()셀트리온제약

99

제조

디르탄정80밀리그램(발사르탄)

()셀트리온제약

100

제조

디스포지정10/160mg

()다산제약

101

제조

디스포지정5/160mg

()다산제약

102

제조

디스포지정5/80mg

()다산제약

103

제조

디오노바정10/160밀리그램

알보젠코리아()

104

제조

디오노바정5/160밀리그램

알보젠코리아()

105

제조

디오노바정5/80밀리그램

알보젠코리아()

106

제조

디오디핀정10/160밀리그램

알리코제약()

107

제조

디오디핀정5/160밀리그램

알리코제약()

108

제조

디오르반정160mg(발사르탄)

알리코제약()

109

제조

디오르반정80mg(발사르탄)

알리코제약()

110

제조

디오탄플러스정

진양제약()

111

제조

메가포지정10/160밀리그램

()한독

112

제조

메가포지정5/160밀리그램

()한독

113

제조

메가포지정5/80밀리그램

()한독

114

제조

메디로텐정10/160밀리그램

()메디카코리아

115

제조

바라탄정160밀리그램(발사르탄)

하나제약()

116

제조

바라탄정80밀리그램(발사르탄)

하나제약()

117

제조

바르사핀정5/160mg

()파마킹

118

제조

바오탄정160밀리그램(발사르탄)

한국넬슨제약()

119

제조

바오탄정80밀리그램(발사르탄)

한국넬슨제약()

120

제조

바오탄플러스정80/12.5밀리그램

한국넬슨제약()

121

제조

발사르반정160mg(발사르탄)

한국휴텍스제약()

122

제조

발사르반정80mg(발사르탄)

한국휴텍스제약()

123

제조

발사오르정160밀리그램(발사르탄)

한림제약()

124

제조

발사오르정40밀리그램(발사르탄)

한림제약()

125

제조

발사오르정80밀리그램(발사르탄)

한림제약()

126

제조

발사오르플러스정160/12.5밀리그램

한림제약()

127

제조

발사오르플러스정80/12.5밀리그램

한림제약()

128

제조

발산정80밀리그램(발사르탄)

유니메드제약()

129

제조

발살탄정80밀리그램(발사르탄)

한올바이오파마()

130

제조

발탄플러스정80/12.5밀리그램

동광제약()

131

제조

베스포지정10/160밀리그램

초당약품공업()

132

제조

베스포지정5/160밀리그램

초당약품공업()

133

제조

베스포지정5/80밀리그램

초당약품공업()

134

제조

사디반정80밀리그램(발사르탄)

아주약품()

135

제조

사르포지정5/160밀리그램

대우제약()

136

제조

사르포지정5/80밀리그램

대우제약()

137

제조

쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄)

신일제약()

138

제조

쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄)

신일제약()

139

제조

쎌렉탄플러스정

신일제약()

140

제조

씨르탄정80밀리그램(발사르탄)

()씨트리

141

제조

씨르탄플러스정

()씨트리

142

제조

아모르탄정5/80mg

()씨엠지제약

143

제조

안지오반플러스정80/12.5mg

()태준제약

144

제조

암디사르정10/160mg

건일제약()

145

제조

암디사르정5/160mg

건일제약()

146

제조

암디사르정5/80mg

건일제약()

147

제조

암바르탄정5/160mg

부광약품()

148

제조

암바르탄정5/80mg

부광약품()

149

제조

암발트정5/80밀리그램

동성제약()

150

제조

애니포지정10/160밀리그램

()종근당

151

제조

애니포지정5/160밀리그램

()종근당

152

제조

애니포지정5/80밀리그램

()종근당

153

제조

에이포지정5/80밀리그램

()한국피엠지제약

154

제조

엑스디핀정5/160밀리그램

한국프라임제약()

155

제조

엑스로빈정10/160mg

()씨티씨바이오

156

제조

엑스로빈정5/160mg

()씨티씨바이오

157

제조

엑스로빈정5/80mg

()씨티씨바이오

158

제조

엑스로탄정10/160밀리그램

()넥스팜코리아

159

제조

엑스로탄정5/160밀리그램

()넥스팜코리아

160

제조

엑스로탄정5/80밀리그램

()넥스팜코리아

161

제조

엑스패럴정10mg/160mg

에스케이케미칼()

162

제조

엑스패럴정5mg/160mg

에스케이케미칼()

163

제조

엑스패럴정5mg/80mg

에스케이케미칼()

164

제조

엑시비탄정5/80밀리그램

케이엠에스제약()

165

제조

엔피포지정5/80밀리그램

대한뉴팜()

166

제조

유유포지정10/160밀리그램

()유유제약

167

제조

유유포지정5/160밀리그램

()유유제약

168

제조

유유포지정5/80밀리그램

()유유제약

169

제조

이텍스발사르탄정80mg

()테라젠이텍스

170

제조

제이텐션정5/160mg

이니스트바이오제약()

171

제조

제이텐션정5/80mg

이니스트바이오제약()

172

제조

카덴자정10/160mg

삼익제약()

173

제조

카덴자정5/160mg

삼익제약()

174

제조

카덴자정5/80mg

삼익제약()

175

제조

카디포지정10/160mg

신일제약()

176

제조

카디포지정5/160mg

신일제약()

177

제조

카디포지정5/80mg

신일제약()

178

제조

코넥스정10/160mg

()바이넥스

179

제조

코넥스정5/160mg

()바이넥스

180

제조

코넥스정5/80mg

()바이넥스

181

제조

코디르탄정80/12.5밀리그램

()셀트리온제약

182

제조

코디사르정80/12.5mg

()파마킹

183

제조

코발사르정

국제약품()

184

제조

하이포지정10/160밀리그램

한국콜마()

185

제조

하이포지정5/160밀리그램

한국콜마()

186

제조

하이포지정5/80밀리그램

한국콜마()

187

제조

히포텐정

()동구바이오제약

188

제조

오스코반플러스정160/12.5밀리그램

()오스코리아제약

현장 조사중

(판매중지 등 유지)

189

제조

오스코반플러스정80/12.5밀리그램

()오스코리아제약

190

제조

오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄)

()오스코리아제약

191

제조

오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄)

()오스코리아제약

192

제조

엑스핀정5/160밀리그램

()이든파마

193

제조

엑스핀정5/80밀리그램

()이든파마

194

제조

발사탄플러스정80/12.5밀리그램

()일화

195

제조

글로포지정10/160밀리그램

()한국글로벌제약

196

제조

브이반플러스정80.0/12.5밀리그램

광동제약()

197

제조

엑스브이정10/160밀리그램

광동제약()

198

제조

엑스브이정5/160밀리그램

광동제약()

199

제조

엑스브이정5/80밀리그램

광동제약()

200

제조

발데리드정160mg(발사르탄)

구주제약()

201

제조

발데리드정80mg(발사르탄)

구주제약()

202

제조

씨알비정10/160mg

구주제약()

203

제조

씨알비정5/160mg

구주제약()

204

제조

씨알비정5/80mg

구주제약()

205

제조

엠알포지정10/160밀리그램

미래제약()

206

제조

엠알포지정5/160밀리그램

미래제약()

207

제조

엠알포지정5/80밀리그램

미래제약()

208

제조

엑스폴정5/160mg

성원애드콕제약()

209

제조

엑스폴정5/80mg

성원애드콕제약()

210

제조

뉴사탄정80밀리그램(발사르탄)

오스틴제약()

211

제조

디텐션정80밀리그램(발사르탄)

일성신약()

212

제조

엑스디텐션정10/160mg

일성신약()

213

제조

엑스디텐션정5/160mg

일성신약()

214

제조

엑스디텐션정5/80mg

일성신약()

215

제조

유니포지정5/160밀리그램

한국유니온제약()

216

제조

유니포지정5/80밀리그램

한국유니온제약()

217

제조

스타포지정10/160밀리그램

환인제약()

218

제조

스타포지정5/160밀리그램

환인제약()

219

제조

스타포지정5/80밀리그램

환인제약()


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노화로 소실되는 콜라겐, 직접 주사로 채우는 ‘레티젠’...새 패러다임 되나 콜라겐을 직접 주입하는 스킨부스터의 혁신적인 활용이 피부과 중심으로 주목받고 있다. 피부노화로 인한 재생력 및 탄력 감소에 대한 대응책으로 새로운 콜라겐 주사 제품이 소개되면서 피부 미용 및 재생 분야에서 지대한 관심을 받고 있다. 피부과 전문의 김홍석 대표원장(보스피부과의원.사진)은 지난 3월 31일 열린 대한피부과의사회 춘계학술대회에서 “직접 주입하는 리얼 콜라겐, 레티젠”이라는 제목으로 콜라겐 주사 '레티젠'의 특징과 장점, 그리고 임상 적용 사례를 발표해 피부과 전문의들의 관심을 받았다. 김홍석 원장은 이번 강연에서 "노화에 따라 점차 소실되는 콜라겐을 다시 채우기 위한 많은 노력들이 있어 왔지만 콜라겐을 직접 주사해 채우는 ‘레티젠’이 매우 효과적인 방법이 될 수 있을 것”이라며, “콜라겐 보충이 필요한 모든 적응증에 ‘레티젠’을 사용할 수 있다"고 소개했다. 이번 학회 강연은 피부과 전문의들이 언제든지 접속해 조회할 수 있도록 학회 홈페이지에 14일간 게재되었다. 한편 '레티젠'은 순도 99.9% 타입1형 콜라겐으로, 멸균 방식으로 생산되어 안전하게 시술 받을 수 있는 제품이다. 부종과 통증을 최소화하는 중성을 띠고 있으며 특히 고도의 정제기술로

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고려대 구로병원,‘이중 형광영상을 활용한 폐암 정밀 수술법’ 개발..."영상유도 암 수술 새 패러다임 열어" 고려대학교 구로병원 심장혈관흉부외과 김현구 교수 연구팀이 미국 하버드 의대 최학수 교수 연구팀과의 공동연구를 통해 ’이중 형광영상을 활용한 폐암 정밀 수술법‘을 처음으로 개발했다. 최근 폐암 수술은 암 조직은 확실히 절제하면서도 정상 조직을 최대한 보존해 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 방향으로 발전하고 있다. 최근 미국, 일본에서 대규모 임상연구를 통해 발표된 결과에 따르면 2cm 이하 초기 폐암의 경우 제한적 절제술인 폐구역 절제술은 폐엽 절제술과 비교해 비슷한 5년 생존율을 보이면서도, 보다 많은 정상 폐조직 보존이 가능하다. 그러나 폐구역절제술을 시행함에 있어서 폐암과 폐구역 경계면을 동시에 정밀하게 구분하는 것이 필요하지만 현재로서는 이에 대한 연구가 미흡한 상황이다. 이에 연구팀은 두 가지 근적외선 형광조영제 (800nm파장의 cRGD-ZW800-PEG, 700nm파장의 ZW700-1C)를 개발하고 수술 중에 폐암과 폐구역 경계면을 이중 형광영상으로 동시에 영상화하여 탐색할 수 있는 기법을 개발하고, 중형동물 폐암 모델과 대형동물 모델에서 해당 기법의 폐암 정밀 탐색과 폐구역 경계면 탐색 효능을 평가했다. 그 결과 전임상연구 (중형동물 폐암 모