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식품의약품안전처

해외직구 체온계, 13개 제품 중 12개 위조 제품

귀적외선체온계. 싸다고 함부로. 구매하다 낭패 볼수도

 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내에 허가되지 않아 의료기기 안전성과 유효성이 확인되지 않은 체온계를 인터넷 쇼핑몰, 구매대행 사이트 등에서 해외직구를 통해 판매하는 1,116곳을 적발하여 사이트 차단 등의 조치를 했다고 밝혔다.


이번 점검은 영·유아나 어린이가 있는 가정에서 많이 사용하는 체온계를 해외직구를 통해 구매하면서 생길 수 있는 위조 제품 구입, 체온 측정 오류, 고객 서비스(A/S) 어려움 등의 피해를 방지하고, 국민들이 안전한 제품을 구매·사용하기 위한 것이다.


또한 국내에 공식적으로 수입되지 않은 의료기기가 해외직구를 통해 국내 판매되지 않도록 네이버, 옥션, 11번가, G마켓, 인터파크 등 온라인 매체에 모니터링 강화 등 협조 요청하였다.


식약처는 또한 해외직구 체온계 중 국내 시장 점유율이 높고, 가격이 국내 판매 가격보다 싼 귀적외선체온계(모델명 : IRT-6520, 일명 브라운체온계) 13개를 직접 구입하여 확인한 결과, 12개 제품이 위조 제품으로 확인되었다.  
  
해당 제품들은 제조번호 등의 생산 이력, 통관 이력, 체온 정확도 측정 시험 등을 통해 위조 여부를 확인하였다.


특히 체온 정확도를 측정한 시험에서는 12개 제품 중 7개 제품이 부적합이었다.


제품 형태 등 외관상으로는 정식 제품과 큰 차이가 없었다.


참고로 소아청소년의사회(신충호 서울대학교병원 교수)는 “영유아나 어린이의 체온은 질병 유무를 판단하는 중요한 지표로 질병을 조기에 감지하고 적절하게 치료하기 위하여 정확한 체온 측정이 매우 중요하며, 부정확한 체온계를 사용하면 소비자 피해가 발생할 우려가 있어 허가된 제품을 사용하는 것이 바람직하다”고 권고하고 있다.


식약처는 앞으로도 온라인 상시 모니터링 강화, 해외직구 피해 사례 홍보, 관세청 등 관련 기관과 협업 등을 통해 의료기기 안전 관리를 더욱 강화할 것이라고 밝혔다. 

아울러 소비자들은 해외직구를 통해 제품을 구매하면 위조 또는 불량 제품으로 인한 피해를 볼 수 있으므로 정식 수입된 제품을 구매해 줄 것을 당부하였다.


정식 수입된 의료기기는 제품 외장이나 포장에 한글 표시 사항이 기재되어 있으며, 의료기기 제품정보방 홈페이지(www.mfds.go.kr/med-info)에서 업체명, 품목명, 모델명 등을 입력‧검색하면, 허가된 제품인지 확인할 수 있다.


‘17년 체온계 수입실적

구분

수입(, $)

품목수

업체수

수량()

금액($)

전자체온계

18

12

441,170

962,034(5.7%)

귀적외선체온계

15

9

487,049

15,268,033(90.0%)

피부적외선체온계

5

5

33,891

731,521(4.3%)

합 계

38

26

962,110

16,961,588

- ‘17년 체온계 생산실적 : 4,796,668천원(전체의 약 20%)

 

최근 3년 귀적외선체온계 수입실적($)

구분

2016

2017

2018.8

귀적외선체온계 전체

16,850,017

15,268,033

11,111,937

브라운체온계(IRT-6520)

11,257,286

9,977,234

3,736,612

비율(%)

66.8

65.3

33.6

 

   

귀적외선체온계(IRT-6520) 위조제품 판매자 정보

연번

판매사이트

판매자

구매가격()

배송국가

정품 여부

시험 결과

(정확도시험)

1

Qoo10

Sunny Skies

46,300

중국

위품

부적합

2

Qoo10

INT'L shop

46,500

중국

위품

부적합

3

Aliexpress

Brands

Shaving Store

72,265

싱가폴

위품

적합

4

스마트스토어

엠커밍

56,500

중국

위품

부적합

5

스마트스토어

LUFENG

54,900

홍콩

위품

적합

6

스마트스토어

Weihai Santa Trade Co Ltd

60,000

중국

위품

적합

7

스마트스토어

DOONAMOO LIMITED

57,000

중국

위품

부적합

8

인터파크

Sunny Skies

47,930

중국

위품

부적합

9

스마트스토어

XU QIAOYUN

51,000

중국

위품

부적합

10

스마트스토어

이에이치(EH)

트레이딩

62,400

홍콩

위품

적합

11

스마트스토어

SHEN CHAO

59,800

중국

위품

부적합

12

스마트스토어

LC GENERAL TRADING

60,800

홍콩

위품

적합

 

 

 


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휴메딕스, ‘더마 엘라비에 PDRN 28데이즈 턴오버 앰플’ 출시...맞춤형 4주 프로그램으로 구성 ㈜휴온스글로벌의 자회사 ㈜휴메딕스(대표 정구완, www.humedix.com)가 연어 DNA성분인 PDRN을 고농축으로 함유한 집중 케어 앰플 ‘더마 엘라비에 PDRN 28 데이즈 턴오버 앰플’을 출시했다. ‘더마 엘라비에 PDRN 28 데이즈 턴오버 앰플’은 ‘PDRN’에 고순도 ‘히알루론산’과 ‘성장인자 3종(EGF, IGF, FGF)’을 배합해 피부 본연의 힘을 키워주고 피부 재생 주기를 활성화함으로써, 노화와 외부환경으로 약해지고 늘어진 피부를 건강하게 가꿔주는 주름 개선 및 미백 기능성 앰플이다. 특히, 세포 재생 효과가 있어 재생의학 및 미용 시술에 많이 사용되는 연어 DNA 성분인 ‘PDRN’을 휴메딕스만의 차별화된 바이오 고분자 응용 기술 및 에스테틱 노하우와 접목시켰으며, 피부에 보다 빠르게 흡수되어 에너지를 전달해준다. 또한, 특허 받은 ‘멀티 수딩7 콤플렉스’가 지친 피부를 달래고 영양을 공급하며, 고순도의 고분자, 저분자 히알루론산이 복합적으로 배합되어 피부 안과 밖에서 수분을 채워주고 지켜준다. ‘더마 엘라비에 PDRN 28 데이즈 턴오버 앰플’은 피부 컨디션을 회복하는 피부 턴오버 주기인 28일에 맞춰 4주간 피부를 집중 케어하는 프


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