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식품의약품안전처

해외직구 체온계, 13개 제품 중 12개 위조 제품

귀적외선체온계. 싸다고 함부로. 구매하다 낭패 볼수도

 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내에 허가되지 않아 의료기기 안전성과 유효성이 확인되지 않은 체온계를 인터넷 쇼핑몰, 구매대행 사이트 등에서 해외직구를 통해 판매하는 1,116곳을 적발하여 사이트 차단 등의 조치를 했다고 밝혔다.


이번 점검은 영·유아나 어린이가 있는 가정에서 많이 사용하는 체온계를 해외직구를 통해 구매하면서 생길 수 있는 위조 제품 구입, 체온 측정 오류, 고객 서비스(A/S) 어려움 등의 피해를 방지하고, 국민들이 안전한 제품을 구매·사용하기 위한 것이다.


또한 국내에 공식적으로 수입되지 않은 의료기기가 해외직구를 통해 국내 판매되지 않도록 네이버, 옥션, 11번가, G마켓, 인터파크 등 온라인 매체에 모니터링 강화 등 협조 요청하였다.


식약처는 또한 해외직구 체온계 중 국내 시장 점유율이 높고, 가격이 국내 판매 가격보다 싼 귀적외선체온계(모델명 : IRT-6520, 일명 브라운체온계) 13개를 직접 구입하여 확인한 결과, 12개 제품이 위조 제품으로 확인되었다.  
  
해당 제품들은 제조번호 등의 생산 이력, 통관 이력, 체온 정확도 측정 시험 등을 통해 위조 여부를 확인하였다.


특히 체온 정확도를 측정한 시험에서는 12개 제품 중 7개 제품이 부적합이었다.


제품 형태 등 외관상으로는 정식 제품과 큰 차이가 없었다.


참고로 소아청소년의사회(신충호 서울대학교병원 교수)는 “영유아나 어린이의 체온은 질병 유무를 판단하는 중요한 지표로 질병을 조기에 감지하고 적절하게 치료하기 위하여 정확한 체온 측정이 매우 중요하며, 부정확한 체온계를 사용하면 소비자 피해가 발생할 우려가 있어 허가된 제품을 사용하는 것이 바람직하다”고 권고하고 있다.


식약처는 앞으로도 온라인 상시 모니터링 강화, 해외직구 피해 사례 홍보, 관세청 등 관련 기관과 협업 등을 통해 의료기기 안전 관리를 더욱 강화할 것이라고 밝혔다. 

아울러 소비자들은 해외직구를 통해 제품을 구매하면 위조 또는 불량 제품으로 인한 피해를 볼 수 있으므로 정식 수입된 제품을 구매해 줄 것을 당부하였다.


정식 수입된 의료기기는 제품 외장이나 포장에 한글 표시 사항이 기재되어 있으며, 의료기기 제품정보방 홈페이지(www.mfds.go.kr/med-info)에서 업체명, 품목명, 모델명 등을 입력‧검색하면, 허가된 제품인지 확인할 수 있다.


‘17년 체온계 수입실적

구분

수입(, $)

품목수

업체수

수량()

금액($)

전자체온계

18

12

441,170

962,034(5.7%)

귀적외선체온계

15

9

487,049

15,268,033(90.0%)

피부적외선체온계

5

5

33,891

731,521(4.3%)

합 계

38

26

962,110

16,961,588

- ‘17년 체온계 생산실적 : 4,796,668천원(전체의 약 20%)

 

최근 3년 귀적외선체온계 수입실적($)

구분

2016

2017

2018.8

귀적외선체온계 전체

16,850,017

15,268,033

11,111,937

브라운체온계(IRT-6520)

11,257,286

9,977,234

3,736,612

비율(%)

66.8

65.3

33.6

 

   

귀적외선체온계(IRT-6520) 위조제품 판매자 정보

연번

판매사이트

판매자

구매가격()

배송국가

정품 여부

시험 결과

(정확도시험)

1

Qoo10

Sunny Skies

46,300

중국

위품

부적합

2

Qoo10

INT'L shop

46,500

중국

위품

부적합

3

Aliexpress

Brands

Shaving Store

72,265

싱가폴

위품

적합

4

스마트스토어

엠커밍

56,500

중국

위품

부적합

5

스마트스토어

LUFENG

54,900

홍콩

위품

적합

6

스마트스토어

Weihai Santa Trade Co Ltd

60,000

중국

위품

적합

7

스마트스토어

DOONAMOO LIMITED

57,000

중국

위품

부적합

8

인터파크

Sunny Skies

47,930

중국

위품

부적합

9

스마트스토어

XU QIAOYUN

51,000

중국

위품

부적합

10

스마트스토어

이에이치(EH)

트레이딩

62,400

홍콩

위품

적합

11

스마트스토어

SHEN CHAO

59,800

중국

위품

부적합

12

스마트스토어

LC GENERAL TRADING

60,800

홍콩

위품

적합

 

 

 


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구강 건강이 좋지 않으면 충치와 잇몸 질환 발생... 방치하면 이런 결과 초래 치아는 우리 일상생활에서 중요한 역할을 한다. 음식을 섭취하고 분해해 소화를 돕는 역할을 할 뿐 아니라 정확한 소리를 낼 수 있도록 도와줘 의사소통을 원활하게 할 수 있도록 한다. 하지만 많은 사람들이 치아와 잇몸이 우리 생활에 미치는 중요성을 간과하고 구강 건강을 방치하는 경우가 많다. 구강 건강이 좋지 않으면 충치와 잇몸 질환이 발생할 수 있고, 이를 방치하면 다른 신체 기관에도 영향을 끼칠 수 있다. 잇몸 질환은 심장, 뇌졸중, 당뇨병과도 연관이 있다고 알려져 있다. 흔히 풍치라 불리는 치주질환은 치아를 감싸고 있는 잇몸에서 생긴 염증이 잇몸뼈인 치조골을 녹이면서 발생한다. 염증이 잇몸에만 국한된 경우를 치은염, 잇몸뼈 주변까지 퍼지면 치주염이라 한다. 건강보험심사평가원에 따르면 국내 치주질환 및 치은염 환자는 2022년 1811만7919명으로 질병별 환자 수 1위를 기록했다. 실제 치주질환과 치은염은 우리 국민의 약 90%가 사는 동안 한 번 이상은 걸리는 매우 흔한 질환으로, 환자 수는 매년 증가 추세를 보이고 있다. 권소연 가톨릭대학교 인천성모병원 치과 교수는 “치주염의 경우 오랜 시간 점차적으로 뼈를 녹이는 방향으로 진행하기 때문에 환자들이 바로