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한국다케다제약, ALK 양성 비소세포폐암 치료제 알룬브릭 국내 허가

크리조티닙 치료 경험 있는 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 환자에서 무진행 생존기간(PFS) 16.7개월 확인

한국다케다제약은 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 알룬브릭®(브리가티닙)이 지난 11월 30일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 밝혔다.

알룬브릭은 이전에 크리조티닙으로 치료받은 적이 있는 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) 양성 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 위한 치료제다. 2017년 4월 미국식품의약국(FDA)의 신속 심사를 통해 허가를 받았고, 2018년 11월 유럽연합 집행위원회(EC)의 승인을 받았다.

한국다케다제약 스페셜티케어 사업부 이지형 전무는 “알룬브릭은 크리조티닙 치료 실패 후 치료할 수 있는 ALK 양성 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로서 무진행 생존기간 중앙값이 16.7 개월로 확인됐다”며, 1이번 허가로 재발 또는 전이로 힘들어 하는 국내 ALK 양성 비소세포폐암 환자에게 효과적인 치료 옵션을 전달할 수 있게 돼 매우 기쁘다”고 말했다.

이번 시판 허가는 크리조티닙으로 치료한 후 질병이 진행된 국소 진행성 또는 전이성 ALK 양성 비소세포폐암 성인 환자 222명을 대상으로 진행된 알룬브릭의 공개형, 다기관 2상 연구인 ALTA 연구 결과에 의거해 이뤄졌다. 

주요 유효성 결과 평가 척도는 독립심사위원회(IRC)가 평가한 객관적 반응률이었다. 임상 결과 권장 용량*으로 치료 받은 환자들의 객관적 반응률(ORR)이 53%, 반응 지속기간(DOR)은 15.7개월로 나타났다. (95% CI) 안전성 프로파일은 전반적으로 양호한 것으로 나타났다. 


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인하대병원 공공의료사업지원단,‘중도∙중복 장애학급 교사를 위한 연수교육’ 인하대병원 공공의료사업지원단(단장 김명옥)은 지난 5일(수) ‘중도∙중복 장애학급 교사를 위한 연수교육’을 개최했다. 이날 연수교육은 중증의 여러 장애가 겹쳐있는 학생들을 돌보는 특수교사 18명을 대상으로, 학생들이 겪고 있는 장애에 대한 의료적인 지식과 치료방법 등 장애학생에 대한 심층적인 이해를 높일 수 있는 다양한 주제의 강의가 진행되었다. 공공의료사업지원단 김명옥 단장은 "인천광역시 교육청과 함께 올 한해 중도·중복 장애학생들의 기본권 보장을 위해 기울였던 여러 활동이 매우 의미 있었음을 느낀다."며 "앞으로도 인하대병원은 지역사회 보이지 않는 곳을 찾아가 공공의 이익을 실현하며 의료기관으로서의 본분을 다하겠다."고 말했다. 지난 2월 인천광역시 교육청과 함께 '중도∙중복 장애학생 의료 및 보조공학기기 지원사업' 업무협약을 맺으며 본 사업에 참여한 인하대병원은, 장애학생들을 위한 의료컨설팅 등을 지원하며 특수교사와 학부모들의 장애학생 관리 역량 향상에 많은 기여를 하였다. 한편, 중도·중복장애란 장애의 정도가 매우 심하고 장애가 두 가지 또는 그 이상 중복해 있는 경우로 중도·중복장애학생들은 특별하게 고안된 교육적, 사회적, 심리학적, 의학적 서비스가

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