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의료기기ㆍ건강식품ㆍ화장품

대한의료기기임상시험연구회,학술대회 개최

- 4차 산업혁명과 의료기기임상시험 주제

대한의료기기임상시험연구회(회장 이종호, 서울대치과병원 중개임상시험센터장)는 오는 18일 오후 1시 서울대학교치과병원 지하1층 제1강의실에서 ‘2019 대한의료기기임상시험연구회 학술대회’를 개최한다.


보건복지부, 한국보건산업진흥원의 후원으로 서울대치과병원·서울대병원·서울아산병원·건양대학교병원 중개임상시험센터가 공동으로 주관하여 개최하는 이번 학술대회는 ‘4차 산업혁명과 의료기기임상시험’ 이라는 주제를 가지고 4차 산업혁명으로의 전환의 시대에 문제점을 도출하고 의료분야가 나아가야할 방향을 모색하고자 마련됐다.
 
이종호 회장은 “대한의료기기임상시험연구회는 학술대회를 통해 학문적 임상적 발전을 이룰 수 있도록 정보와 지식의 교류의 기회를 갖기를 바란다”고 밝혔다. 또한 “의료기기 R&D 분야 및 의료기기 규제 혁신 등 산업 육성 정책에 힘입어, 산․학․연․병이 협력하여 의료산업에 이바지 할 수 있도록 노력을 다할 것” 이라고 말했다.

학술대회는 ▲의료기기 임상시험 최신 규정 동향, ▲4차 사업혁명의료기기 임상시험 사례 ▲정부의 육성/지원정책 소개등 총 4개의 섹션으로 구성되어 있으며, 이 교수는 “의료분야에 4차 산업혁명이라는 패러다임 전환을 맞이한 현 시점에서 실질적인 사례를 통한 임상시험의 현황과 정책방향 그리고 발전 방향 등을 다루어 의미 있는 행사가 될 것”이라고 밝혔다.


한편, 대한의료기기임상시험연구회는 2009년부터 국내 의료기기임상시험의 활성화 목적을 위하여 설립된 비영리 학술 단체이다. 서울대, 연세대, 고려대, 단국대, 전북대, 가천길병원, 부산대, 서울치대, 삼성의료원, 아산병원 등 전국 의대 치대 병원이 회원으로 활동하고 있으며, 학술적 차원의 의료기기 임상시험연구를 위해 관련 기관간의 협력체계, 정보네트워크 구축 및 학술대회 개최 등을 통해 지속적인 교류 활성화를 추진해오고 있다.


세션1은 ‘의료기기 임상시험 최신 규정 동향’을 내용으로 △의료기기 임상시험 정책 동향 소개-방수영 주무관(식약처 의료기기정책과) △첨단의료기기 규제/정책 소개-유소영 교수(서울아산병원) △인공지능(AI)을 바라보는 시각-김영보 교수(가천의대가천길병원)가 발표할 예정이다.


세션2는 ‘4차 산업혁명 의료기기 임상시험 사례’에 대해 오승준 교수가 좌장을 맡아 진행하며 △인공지능(AI)-DDH △3D 프린팅-MEDICALIP △로봇-이재선 전무(미래컴퍼니) 등이 발표된다.


세션3은 ‘보건복지부 의료기기 중개임상시험지원센터 소개’로 △양산부산대학교병원 고령친화 의료산업 활성화를 위한 의료기기 의료용품 의료서비스 고도화 중개임상시험지원센터 소개-이상돈 센터장(양산부산대병원) △건양대학교병원 뉴실버세대 웰빙 안ㆍ이비인후ㆍ두경부 트릭스 매칭형 의료기기 중개임상시험지원센터 소개-윤대성 센터장(건양대학교병원) △서울아산병원 의료정보 융합 자동화 의료기기 특화 중개임상시험지원센터 소개-최재순 센터장(서울아산병원)의 소개가 이어진다.


세션4는 ‘정부의 육성/지원정책 소개’ 시간으로 △의료기기 산업지원 내용 소개-박순만 단장(한국보건산업진흥원) △범부처 의료기기 과제 소개-김법민 교수(고려대학교) △의료기기 전주기 지원팀 지원업무 소개-강우석 주임연구원(한국의료기기안전정보원)의 발표가 예정돼 있다.
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노화로 소실되는 콜라겐, 직접 주사로 채우는 ‘레티젠’...새 패러다임 되나 콜라겐을 직접 주입하는 스킨부스터의 혁신적인 활용이 피부과 중심으로 주목받고 있다. 피부노화로 인한 재생력 및 탄력 감소에 대한 대응책으로 새로운 콜라겐 주사 제품이 소개되면서 피부 미용 및 재생 분야에서 지대한 관심을 받고 있다. 피부과 전문의 김홍석 대표원장(보스피부과의원.사진)은 지난 3월 31일 열린 대한피부과의사회 춘계학술대회에서 “직접 주입하는 리얼 콜라겐, 레티젠”이라는 제목으로 콜라겐 주사 '레티젠'의 특징과 장점, 그리고 임상 적용 사례를 발표해 피부과 전문의들의 관심을 받았다. 김홍석 원장은 이번 강연에서 "노화에 따라 점차 소실되는 콜라겐을 다시 채우기 위한 많은 노력들이 있어 왔지만 콜라겐을 직접 주사해 채우는 ‘레티젠’이 매우 효과적인 방법이 될 수 있을 것”이라며, “콜라겐 보충이 필요한 모든 적응증에 ‘레티젠’을 사용할 수 있다"고 소개했다. 이번 학회 강연은 피부과 전문의들이 언제든지 접속해 조회할 수 있도록 학회 홈페이지에 14일간 게재되었다. 한편 '레티젠'은 순도 99.9% 타입1형 콜라겐으로, 멸균 방식으로 생산되어 안전하게 시술 받을 수 있는 제품이다. 부종과 통증을 최소화하는 중성을 띠고 있으며 특히 고도의 정제기술로

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고려대 구로병원,‘이중 형광영상을 활용한 폐암 정밀 수술법’ 개발..."영상유도 암 수술 새 패러다임 열어" 고려대학교 구로병원 심장혈관흉부외과 김현구 교수 연구팀이 미국 하버드 의대 최학수 교수 연구팀과의 공동연구를 통해 ’이중 형광영상을 활용한 폐암 정밀 수술법‘을 처음으로 개발했다. 최근 폐암 수술은 암 조직은 확실히 절제하면서도 정상 조직을 최대한 보존해 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 방향으로 발전하고 있다. 최근 미국, 일본에서 대규모 임상연구를 통해 발표된 결과에 따르면 2cm 이하 초기 폐암의 경우 제한적 절제술인 폐구역 절제술은 폐엽 절제술과 비교해 비슷한 5년 생존율을 보이면서도, 보다 많은 정상 폐조직 보존이 가능하다. 그러나 폐구역절제술을 시행함에 있어서 폐암과 폐구역 경계면을 동시에 정밀하게 구분하는 것이 필요하지만 현재로서는 이에 대한 연구가 미흡한 상황이다. 이에 연구팀은 두 가지 근적외선 형광조영제 (800nm파장의 cRGD-ZW800-PEG, 700nm파장의 ZW700-1C)를 개발하고 수술 중에 폐암과 폐구역 경계면을 이중 형광영상으로 동시에 영상화하여 탐색할 수 있는 기법을 개발하고, 중형동물 폐암 모델과 대형동물 모델에서 해당 기법의 폐암 정밀 탐색과 폐구역 경계면 탐색 효능을 평가했다. 그 결과 전임상연구 (중형동물 폐암 모