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사노피 젠자임 렘트라다,추가 치료 과정에 대한 용법•용량 확대

두 번째 치료 과정 완료 후 활성 상태에 있는 다발성 경화증 환자에게 추가 치료 가능

 사노피 젠자임(Sanofi Genzyme, 이하 ‘사노피 젠자임’)의 한국 사업부(대표: 박희경)는 다발성 경화증 치료제 렘트라다® (Lemtrada®, 알렘투주맙, alemtuzumab)가 지난 1월 15일 식품의약품안전처로부터 추가 치료 과정에 대한 용법•용량을 확대 승인받았다고 밝혔다.


렘트라다®는 임상적 또는 영상학적 특징으로 정의된 활성 상태의 재발 완화형 다발성 경화증 성인 환자의 치료에 사용되는 고효능 단일 클론 항체 치료제다. 인터페론 베타 제제와의 직접 비교 임상시험을 통해 연간 재발률 감소 및 장애 개선 효과를 확인했다.


렘트라다® 는  최초 치료 시 연속 5일 동안 12mg/일 용량으로 투여하고(총 용량 60 mg), 첫 번째 치료 과정이 끝나고12개월 후 연속 3일 동안 12mg/일 용량으로 투여한다(총 용량 36 mg). 이번 용법•용량 확대 승인으로 렘트라다®의 두 번째 치료 과정 완료 이후 임상적 또는 영상학적으로 확진된 다발성 경화증 활성이 있는 상태의 환자에게 세 번째 또는 네 번째까지 추가 투여가 가능해졌다.


추가 치료가 필요한 환자의 경우 이전 치료 과정이 끝나고 최소 12개월이 지난 후 연속 3일 동안 12 mg/일 용량으로 투여하면 된다(총 용량 36 mg).


박희경 대표는 “이번 용법∙용량 확대를 통해 렘트라다® 치료 과정 이후에도 활성 상태의 재발 완화형 다발성 경화증 환자들에게 추가적인 치료옵션을 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”며, “향후 렘트라다® 추가 치료 과정에 대한 보험 급여 확대 노력을 통해 더 많은 다발성 경화증 환자들의 부담과 고통을 경감시킬 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 


한편, 지난해 10월 유럽다발성경화증학회(ECTRIMS)에서 발표된 데이터에 따르면, 두 가지 임상시험(CARE-MS I, CARE-MS II)의 연장연구에서 렘트라다® 두 코스 치료과정 이후 절반 이상의 환자가 8년 동안 추가 치료를 필요로 하지 않았다.


 렘트라다®는 기존 치료(인터페론 베타 등)에 실패한 재발완화형 다발성 경화증 환자를 위한 치료제로 국내에서 2015년 11월부터 급여 출시됐다.8 현재 유럽에서는 렘트라다®의 추가 치료 과정을 의약품설명서(SmPC)에 명시하고 있다.


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경희의료원, ‘2018 의료관광 우수 유치기관’ 선정 경희의료원(의료원장 김기택)은 법무부가 주관하는 ‘2018 의료관광 우수 유치기관’으로 선정됐다. 경희의료원은 지난 2013년 국제교류센터(센터장 김병성‧가정의학과)를 개소한 뒤, 본격적으로 해외 환자를 진료하고 있다. 연간 1만여명의 외국인 환자에게 자국 이상의 의료서비스를 원스톱으로 제공하고 있다. 특히, 국내 최초 의대‧치과‧한방병원 보건복지부 인증 의료기관의 인프라를 바탕으로 차별화 된 의료서비스를 제공하며 환자 만족도를 높이고 있다. 김병성 경희의료원 국제교류센터장은 “경희의료원 국제교류센터는 전문적으로 교육 받은 전담 통역 직원을 배치해 외국인 환자와 의료진 사이의 커뮤니케이션을 담당하고 있다.”라며 “해외 환자의 진료부터 치료, 회복까지의 시간을 단축시키고자 원스톱 의료서비스 및 Fast Track 시스템을 적극적으로 운영 중 이다.”라고 밝혔다. 한편, 법무부는 국내 의료서비스를 이용하는 외국인 환자를 대상을 불법 의료행위와 불법 체류자 발생을 차단하고자 ‘우수 유치기관 지정제도’를 운영하고 있다. 선정 기준은 △최근 1년간 유치인원 대비 불법 체류자 발생 건수, △진료실적 및 납세 실적, △사업 계획서 평가 등으로 이뤄졌다. 이번 유치기관 지

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