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동화약품, 제조관리자 교육 미이수 등 약사법 위반 행정처분

(주) 한국팜비오, 유니메드제약(주) 등 제약회사도 같은 혐으로 과태료 처분 받아


상장제약사인  동화약품이  제조관리자에대한 교육을 실시하지 않는 등  약사법 위반으로  식약처로부터  과태료 50 만원을  부과 받고 40만원을 납부한 것으로 드러났다.


같은 혐의로   행정처분을  받은 제약회사는 (주) 한국팜비오, 유니메드제약(주) 등도 과태료 50만원을  부과 받고 사전통지 기한내  감경된  40만원을  납부했다.


제조관리자  교육은  평소 별다른 문제가 발생하지 않을 경우 큰 문제가  없지만 돌발 상황이  일어나면 메뉴얼 수행등과  의약품품질관리에  있어  중요한 프로세스로 작용될수  있다는 것이 전문가들의  지적이다.



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인보사케이주(유전자치료제, 코오롱생명과학) 제조.판매 중단...."안전성 문제 없다" 파장 불기피 코오롱생명과학이 판매하고 있는 유전자치료제인 '인보사케이주' 가 제조 및 판매 중지 된다.미국서 임상시험 중 국내 식약처에서 허가받은 물질과 다른 것이 나왔기 때문이다. 허가당국은 국내 시판 제품에서도 미국에서 임상시험용 제품 처럼 다르게 제조되었는지에 대해 서둘러 확인에 나서기로 했다.조만간 결과를 발표한다는 입장이다. 결과를 예단하기는 이르지만 만약 국내 허가 사항과 다르게 제조된 의약품이 국내에 유통 되었다면 그 파장은 겉잡을 수 없을 것으로 보인다. 현재 해당 제품이 납품되고 있는 병·의원은 443개소 이며,유전자치료제 투약 가능 병·의원은 총 912개소로 알려지고 있고 상당수의 환자가 투약 중인 것으로 파악되고 있기 때문이다. 코오롱생명과학은 사안의 심각성을 인지하고 식약처의 판매 중지에 맟춰 공식입장을 내고 사태 수습에 최선을 다하겠다고 밝히면서 공급재개에 강한 자신감을 드러내고 있다. 따라서 최악의 상황은 도래하지 않을 것으로 보이지만 만약의 경우를 대비해 투약환자 보호 대책등을 세워야 한다는 저적도 있다. 한편 식품의약품안전처(처장 이의경)는 3월 31일 ‘인보사케이주’(유전자치료제)의 주성분 중 1개 성분(2액)이 허가 당시 제출한 자

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서울대치과병원 김영훈 공공의료사업팀장,보건복지부 장관 표창 서울대치과병원 김영훈 공공의료사업팀장이 지난 27일 백범김구기념관에서 개최된 ‘제13회 사회복지사의 날’ 기념식에서 보건복지부 장관 표창을 수상했다. 사회복지사의 날은 2011년 3월 30일 ‘사회복지사 등의 처우 및 지위 향상을 위한 법률’이 제정됨에 따라 한국사회복지사협회가 현장에서 수고하고 있는 사회복지사들을 치하하고 그들의 노고를 격려하기 위해 정한 날이다. 이 날 행사는 보건복지부와 한국사회복지사협회에서 주최하였으며 사회 각 각의 영역에서 헌신하고 있는 사회복지사 35명을 대상으로 포상했다. 서울대치과병원 김영훈 공공의료사업팀장은 사회복지 발전을 위한 활동에 적극적으로 참여하여 의료사회복지사 자격제도관리, 의료사회복지 국제교류활동, 사회복지사 활동 법적보장을 위한 정책지원활동 등 의료사회복지 발전을 위하여 기여한 공로를 인정받아 보건복지부 장관 표창을 수상했다. 김 팀장은 “도움이 필요한 국내․외의 많은 사람들에게 새로운 삶의 기회와 미래에 대한 꿈과 희망을 전달하기 위해 항상 진심을 다해 노력해 나가겠다”고 소감을 말했다. 김 팀장은 서울대치과병원에서 대한민국 치과대학병원 최초의 의료사회복지사로 활동하고 있으며, 노인과 장애인, 한부모 및 조손가정

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