식품의약품안전처(처장 이의경)는 5월 21일부터 29일까지 보건복지인력개발원(충북 오송 소재)에서 베트남, 필리핀 등 5개국 의약품 제조‧품질관리(GMP) 조사관 10명을 대상으로 ‘2019년 WHO/GLO GMP 조사관 국제교육’을 개최한다.
이번 교육은 바이오의약품 제조‧품질관리 업무를 담당하는 참가국 공무원의 역량 강화를 통해 해당 국가에서 생산‧유통되는 바이오의약품이 안전하게 관리될 수 있도록 지원하기 위해 마련되었다.
주요 내용은 ▲바이오의약품 제조‧품질관리(GMP) 주요 개념 ▲바이오의약품 제조시설 설계 ▲생물학적제제의 중요 요소 ▲생물안전(Biosafety) 관련 규제 ▲바이오의약품 제조소 현장실습 등이다.
식약처는 WHO/GLO 국제교육훈련이 우리나라 바이오의약품 분야 GMP 수준을 널리 알리는 계기가 될 것으로 기대하며, 앞으로도 국제사회의 기대에 부응하고 세계보건 향상에 기여하기 위한 노력을 계속해 나가겠다고 밝혔다.
WHO/GLO GMP 교육 현황
차수 | 일 정 | 참가국/인원수 | 상세현황 |
1 | ’06. 11. 28. ～ 12. 4. | 4 / 9 | 대한민국 2, 필리핀 2, 태국 2, 크로아티아 2 |
2 | ’07. 6. 19. ～ 6. 27. | 7 / 14 | 대한민국 3, 태국 2, 인도네시아 4, 이란 2, 이집트 1, 오만 1, 나미비아 1 |
3 | ’07. 11. 27. ～ 12. 5. | 6 / 10 | 대한민국 2, 인도네시아 3, 크로아티아 1, 알바니아 1, 불가리아 2, 멕시코 1 |
4 | ’09. 3. 3. ～ 3. 11. | 7 / 11 | 대한민국 2, 태국 2, 크로아티아 1, 이란 1, 이집트 2, 중국 1, 인도 2 |
5 | ’10. 3. 9. ～ 3. 17. | 7 / 10 | 대한민국 2, 필리핀 1, 인도네시아 2, 파키스탄 2, 라오스 1, 캄보디아 1, 베트남 1 |
6 | ’11. 10. 4. ～ 10. 11. | 5 / 12 | 대한민국 2, 이집트 4, 멕시코 3, 베트남 2, 사우디아라비아 1 |
7 | ’12. 12. 4. ～ 4. 12. | 3 / 11 | 대한민국 2, 이란 8, 필리핀 1 |
8 | ’14. 9. 16. ～ 9. 24. | 6 / 12 | 대한민국 2, 말레이시아 3, 태국 2, 필리핀 3, 이란 1, 탄자니아 1 |
9 | ’15. 6. 16. ～ 6. 24. | 5 / 11 | 대한민국 4, 말레이시아 1, 몽골 2, 베트남 2, 필리핀 2 |
10 | ’16. 10. 18. ～ 10. 26. | 6 / 12 | 대한민국 3, 이란 3, 수단 2, 몽골 2, 사우디 1, 필리핀 1 |
11 | '17. 5. 16 ~ 5. 24. | 6 / 10 | 세르비아 2, 스리랑카 1, 에티오피아 2, 이집트 2, 카자흐스탄 2, 필리핀 1 |
12 | '18. 6. 19. ~ 6. 27. | 5 / 8 | 러시아 2, 몽골 2, 베트남 2, 사우디아라비아 1, 우크라이나 1 |
