2024.03.25 (월)

  • 흐림동두천 13.4℃
  • 흐림강릉 9.7℃
  • 흐림서울 12.8℃
  • 흐림대전 12.6℃
  • 흐림대구 11.9℃
  • 흐림울산 10.8℃
  • 흐림광주 14.3℃
  • 흐림부산 12.2℃
  • 흐림고창 13.7℃
  • 흐림제주 15.4℃
  • 흐림강화 11.9℃
  • 흐림보은 11.5℃
  • 흐림금산 12.7℃
  • 흐림강진군 12.4℃
  • 흐림경주시 10.8℃
  • 흐림거제 12.5℃
기상청 제공

보건단체

대구경북첨단의료산업진흥재단, 의료기기 실무형 인허가 전문 인력 양성 실시

  대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단)은 대구·경북권에서 유일하게 ‘의료기기 규제과학(RA*) 전문가 교육기관’으로 지정받았다고 24일 밝혔다. 


  의료기기 규제과학(RA) 전문가는 교육과정과 자격시험 등을 통해 소정의 자격을 취득한 후, 의료기기 기업 및 유관 산, 학, 연에서는 인허가 및 규제 업무를 수행하는 전문 인력으로서, 의료기기 규제의 중요성 강화에 따라 금년부터 국가공인 자격시험을 통해 공인자격이 부여될 예정이다.


  대구첨복재단의 첨단의료기기개발지원센터(센터장 김종원, 이하 의료기기센터)는 한국의료기기안전정보원의 엄격한 심사절차에 따라 전문가 교육과정, 교육 수행능력 적정성, 교육시설 등의 평가를 통해 지정받게 되었다. 대구첨복재단이 대구·경북지역의 유일한 지정교육기관이고, 우수한 교육환경을 갖추고 있어 지역 내 의료기기 관련 학과를 보유한 대학과 의료기기기업들의 교육신청이 이어질 것이라 전망된다.


  그간 의료기기 인허가 교육은 이론교육 중심으로 진행되어, 교육생들이 실무를 이해하는데 한계가 있어, 이와 같은 문제를 해소하고자 의료기기센터의 시험평가를 위한 첨단 시설, 장비 인프라를 적극 활용하여 이론과 실습 병행교육으로 교육생들의 이해도를 돕고, 산업현장에서 바로 활용 가능한 맞춤형 교육을 제공할 예정이다.


  교육 분야는 의료기기 RA 전문가 국가공인자격시험 기준과 동일한  ▲시판 전 인허가, ▲사후관리, ▲품질관리(GMP), ▲임상, ▲해외 인허가 총 5개 분야로 구성되고, 일부 교육과정의 경우 이론교육과 실습교육이 병행되어 진행된다. 


  교육 대상은 ▲의료기기 관련학과 전공자(재학생 및 졸업자), ▲의료기기 유관 산·학·연·병 재직자이며, 홍보와 교육준비기간을 거쳐 2019년 하반기부터 실시될 예정이다. 본 교육 과정을 수료하면 금년부터 시행되는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 국가공인 자격시험 응시가 가능하다.
 
 

배너
배너

배너

배너
배너

제약ㆍ약사

더보기
동아ST, 에티오피아에 원격 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디’ 5년간 기부 동아에스티의 사회적 책임 활동이 글로벌로 뻗어 나간다. 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 에티오피아 수도 아디스아바바에 위치한 MCM 병원(Myungsung Christian Medical Center, 명성기독병원)과 원격 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디’ 지원 업무 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 협약식에는 동아제약 커뮤니케이션실 김용운 상무, MCM 병원 김권삼 원장, 하이카디 제조사 메쥬 조성필 부사장 등 관계자가 참석했다. 동아에스티는 생명의 소중함을 지키기 위해 소외지역 의약품 접근성 향상, 치료 비용 지원 등 다양한 사회적 책임 활동을 수행하고 있다. 이번 에티오피아 지원을 시작으로 동아에스티의 글로벌 사회적 책임 활동을 더욱더 확대해 나갈 계획이다. 동아에스티는 실시간 원격 환자 모니터링 플랫폼 하이카디플러스, 라이브스튜디오 등을 5년간 명성교회 NGO단체 브라이트보이스에 지원한다. 입원 환자의 효율적인 원격 모니터링을 위해 연 1회씩 방문해 의료진들에게 교육도 실시할 예정이다. 또한, 메쥬와 협력해 국내에서도 에티오피아 환자를 실시간으로 원격 모니터링 할 수 있는 시스템도 갖춰 나갈 계획이다. 에티오피아에서 한국 병원으로 불리는 MCM 병

배너
배너

의료·병원

더보기