노바티스가 자사의 인터루킨-17A 억제제 코센틱스®(성분명: 세쿠키누맙)의 포괄적인 건선 치료 효과를 확인한 임상 통합 분석 결과와 5년 장기 면역원성에 대한 신규 데이터를 공개했다.1,2 해당 내용은 이달 10일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열린 제 24회 2019 세계피부과학회(World Congress of Dermatology)서 발표됐다.
이번 데이터 분석을 통해 코센틱스는 건선 환자를 위한 포괄적인 치료 옵션으로서, 판상형 건선, 손발톱 및 손발바닥 건선, 건선성 관절염 등 다수의 건선 양상에 대해 장기적인 효능과 안전성을 증명했다.
코센틱스는 총 1,872명의 환자가 참여한 7건의 주요 3상 임상 연구에 대한 효능과 안전성 데이터를 통합 분석했다.
중등도에서 중증의 판상형 건선 환자를 대상으로 한 SCULPTURE 연구에서 코센틱스 300mg 투여군의 1년차 PASI 75/90/100 도달률(각 88.9%, 68.5%, 43.8%; n=162)은 치료 5년차까지 유지됐으며,(각 88.5%, 66.4%, 41%; n=122) 이와 같은 반응률의 유지는 ERASURE/FIXTURE 연구에서도 유사하게 나타났다.
손발톱 건선 환자를 대상으로 진행한 TRANSFIGURE 연구에서 코센틱스 300mg과 150mg 투여군은 치료 2.5년 차에서 손발톱건선 중증도지수(NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) 점수가 각각 73.3%, 63.6%씩 감소한 것으로 확인됐다.
손발바닥 건선 환자를 대상으로 한 GESTURE 연구에서 코센틱스 300mg과 150mg 투여군은 치료 2.5년 차에서 각각 환자의 59.2%, 52.5%에서 손, 발바닥의 병변이 완전히 사라졌거나 거의 사라진 것으로 확인됐다. (ppIGA 0/1 기준) .
건선성 관절염 환자를 대상으로 한 FUTURE2 연구에서 치료 1년차 ACR20 반응률은 4년까지 유지됐으며(코센틱스 300mg 투여군에서 각 72.7%;n=88, 71.2%;n=73, 150mg 투여군에서 각 72.7%,n=88, 75.0%;n=72) 이와 같은 반응률은 MEASURE 2에서도 유사하게 나타났다.