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한국파비스제약, 의료기기 시장 진출 탄력받나?...美 FDA승인 창상 피복제 '쥬벤콜' 국내 독점 출시 '눈앞'

겔타입 액상 지혈제 '헤모스탑' 출시 이어 창상피복제 시장까지 확대



(주)한국파비스제약(대표 최용은)이 2018년 미국 FDA 승인 및 2019년 5월 KFDA 승인 받은 의료기기 창상피복제 '쥬벤콜'의 출시를  앞두고  마케팅전략  짜기  등  의료기기시장  파악에 주력하고   있는 것으로 알려졌다.

한국파비스제약이 쥬벤콜에 정성을 드리는 것은  겔타입 액상 지혈제 '헤모스탑' 출시가  의료기기 시장   진출을  위한  마중물 이었다면, 창상피복제  시장노크는  교두보 마련에  중대한 기로점이 될 수 있기  때문으로  풀이되고  있다.

현재 쥬벤콜은 치료재료 급여 평가가 막바지 진행 중으로 빠르면  오는  8월 1일 생물학적 드레싱 분류로 비급여로 고시될 예정이어서  이르면 올  3분기 말쯤 시장에서  관련 제품을 접할 수 있을 전망이다.

출시 예정인   창상피복제 '쥬벤콜(JUVENCOLL)은 고순도 Type I porcine 아텔로 콜라겐(Atelo collagen) 및 안전성이 검증된 가교 히알루론산(Crosslinked hyaluronic acid)을 주성분으로 하는 친수성 겔타입의 창상피복제(습윤,창상보호, 치유촉진)로 식약처 허가  이후 부터 주목  받고  있다.

쥬벤콜의 주요성분 중 히알루론산이 초기 염증 단계에서 피브린(Fibrin) 과 혈병(Thrombus, Blood clot)과의 상호 작용을 통한 구조적 골격을 형성하고 창상부위 체내의 염증세포와 세포외 기질 세포의 침윤을 조절하는 역할을 한다. 

또한 HA 가 치유 과정에서 염증 세포기원 효소(serine proteinases)를 억제시켜 적절한 염증반응을 유도하고 육아조직의 안정화에 기여한다. 콜라겐은 섬유세포, 상피세포, 혈관내피세포의 이동을 촉진 시켜, 상처(흉터) 및 조직 재생을 도우는 등  창상피복의 이상적인 배합구조를  이루고  있다.

특히 콜라겐은 관절에서 관절부위 윤활 작용 및 연골 형성, 유지에 핵심적인 물질로 연골 기질인 콜라겐(Type 2)과 HA 의 합성을 촉진하며, 연골 형성을 촉진하는 효소(MMP)의 감소를 억제하고, 골관절을 파괴시키는 Interleukin-1(cytokine) 의 작용을 억제하는 것으로 많은 임상을 통해  확인되고 있다.

(주)한국파비스제약 의료기기 미래전략팀 관계자는 "겔타입 액상 지혈제 '헤모스탑' 출시에 이어 콜라겐과 히알론산의 복합제제인 창상피복제 '쥬벤콜'의 출시와 향후 출시 계획중인 헤모스탑TR, 히아젠 등 신제품의 지속적인 런칭은 한국파비스제약의 의료기기 분야 성장의 디딤돌이 될 것"이라고  밝히고 "이를 위한 마케팅 및 유통전략을 세워 '쥬벤콜' 및 신제품을 성공적으로 런칭하겠다"고  강조했다.

한편 창상피복제의 경우, 과거 전통적인 밴드 또는 거즈 형태의 상처 관리 제품(Traditional Wound Management)군에서 현재는 피부 재생 효과 및 수술 후 유착 방지 또한 기대할 수 있는 높은 습윤 형태의 제품 개발  추세이다. 이 같은 트렌드는 전 세계적으로  빠르게  확대 되고 있다. 

국내 창상피복제 시장 성장도 연평균 19.7%의 지속 성장 추세에 있어 (주)한국파비스제약은 의료기기 파트너사인 디메드 리소스 와 협업을 통한 시장공략에 나선다는 마케팅전략도 구축해  놓은 것으로  전해졌다. 


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아침에 첫발 뗐더니 발뒤꿈치에 찢어지는 통증이… ‘족저근막염’ 주의 연일 화창한 날씨가 이어지면서 아침저녁으로 걷기와 운동을 즐기는 사람들이 늘고 있다. 이처럼 가벼운 신체활동은 건강과 몸의 활기를 북돋아 주는 좋은 방법이 될 수 있다. 그러나 과유불급(過猶不及)이라는 말이 있듯 뭐든 지나치면 탈이 나는 법, 무리한 보행이나 운동으로 몸에 무리가 생겨 병원을 찾는 이들도 따라서 증가하고 있다. 이때 조심해야 할 질환 중 하나가 족부(발)에 발생하는 ‘족저근막염’이다. 족저근막은 종골(발뒤꿈치뼈)부터 발바닥 근육을 감싸고 발바닥 아치(arch)를 유지해 주는 단단한 섬유막으로, 몸을 지탱하고 충격을 완화하는 기능을 한다. 족저근막염은 심한 운동이나 오래 걷기 등으로 족저근막에 무리가 가면서 염증과 통증이 발생하는 것을 말한다. 보통 운동선수들에게서 많이 발병하지만, 최근에는 하이힐이나 굽이 낮은 신발, 딱딱한 구두를 자주 신는 일반인에서도 증가하는 추세다. 실제 장시간 오래 서 있거나 과도한 운동으로 발에 스트레스가 증가한 경우, 최근 몸무게가 증가했거나 오목발 또는 평발일 경우 족저근막염에 더 쉽게 노출되는 것으로 알려진다. 김민욱 가톨릭대학교 인천성모병원 재활의학과 교수는 “족저근막염의 증상은 서서히 발생하는데 아침에 일어