시지바이오(대표이사 유현승)는 골형성 촉진 단백질 '노보시스'가 인도 중앙의약품표준관리국(Central Drugs Standard Control Organization, CDSCO)으로부터 품목허가를 받았다고 밝혔다.

인도 의료기기 시장은 잠재력이 크다고 평가받는다. 실제 인도 인구는 약 14억 명으로 중국에 이어 인구가 두 번째로 많은 국가이며, 인도 의약품부에 따르면 의료기기 시장이 매년 10% 이상 성장 중이다.

인도 보건부에 따르면 헬스케어 시장의 규모는 약 2800억 달러 규모로 추산되며, 인도 내 유통되는 의료기기 중 75% 이상이 수입 의료기기에 의존하고 있다. 시지바이오는 이번 인도 진출이 회사 성장에 큰 도움이 될 것으로 예상하고 있다.

시지바이오는 연 매출 3000억원의 제약∙메디컬 헬스케어 회사인 이리스 라이프 사이언스 (Eris Life Science) 社를 통해 '노보시스'를 인도시장에 선보일 계획이다.

본격적인 인도 의료기기 시장 공략에 앞장설 노보시스는 골 재생 능력이 탁월한 골형성 촉진 단백질 rhBMP-2(recombinant human Bone Morphogenetic protein-2)에 세라믹 기반 합성지지체를 접목시킨 의료기기다. 뼈가 손상되었을 때 인체 내 줄기세포를 골세포로 빠르게 분화시켜 새로운 뼈 생성을 도와주는 역할을 한다.

시지바이오가 개발한 생체활성 세라믹 소재 지지체는 일반적인 지지체와 달리 rhBMP-2를 효과적으로 탑재하고 천천히 방출하는 원천기술로 특허(PTC)를 출원했으며, 생체반응이 균일하고 부작용이 적은 것이 특징이다. 이에 노보시스는 차세대 세계일류상품 (2017년)으로 선정됐고 ‘iR52 장영실상’ (2019년)을 수상한 바 있다. 또한 이번 노보시스의 품목허가는 척추 정형용으로, 치과용 허가도 추가 획득할 계획이다.