식품의약품안전처에 따르면 제21회 아시아의료기기 규제 조화 회의(Asia Harmonization Working Party; AHWP)에 국내의 ‘체외동반진단기기 허가, 심사 가이드라인’이 한국을 포함한 국제기구, 유럽, 아세안 등에서 동반진단기기 개발의 가이드라인으로 활용될 수 있도록 제안을 하였으며, 이를 기반으로 2017년 9월 4일 ‘Guidance for Additional Considerations to support Conformity Assessment of Companion In vitro Diagnostic Medical Devices(AHWP/WG2/F001:2017)’가 발간되었다. 동반진단(Companion diagnostics; CDx)은 특정 환자의 치료에 의약품을 사용하기 위해 약물의 반응성 및 안전성을 미리 예측하는 검사를 수행하는 것을 말하며 그에 따른 검사 시스템을 체외동반 진단기기(In vitro Companion Diagnostic Devices; IVD CDx)라고 한다. 식품의약품안전처는 환자에게 올바른 약물을 선별할 수 있는 약물유전자 검사 제품까지 동시에 개발할 것을 권고하고 있다. 동반진단 가이드라인과 관련하여
덴마크 의료기기 전문업체 콜로플라스트 코리아(Coloplast〮대표이사 배금미)는 ‘2018 자가도뇨 카테터 사용 후기 공모전’ 개최를 기념하여 콜로플라스트 SNS 입소문 이벤트를 진행한다. 이번 이벤트는 콜로플라스트 코리아 공식 블로그에서 다운로드한 공모전 포스터 이미지를 개인이 활동하고 있는 카페, 블로그, 페이스북, 인스타그램 등 SNS에 공유한 뒤, 블로그 내 이벤트 게시글에 SNS 링크를 댓글로 남기면 된다. 오는 11일까지 진행되며, 추첨을 통해 당첨된 총 30명에게는 스타벅스 기프티콘이 증정된다. 당첨자는 13일 공식 블로그를 통해 발표될 예정이다. ‘2018 자가도뇨 카테터 사용 후기 공모전’은 후천성 신경인성 방광환자의 자가도뇨 카테터 보험 적용 1주년을 맞아 콜로플라스트 코리아와 한국척수장애인협회가 공동으로 진행하는 프로젝트다. ‘널 만난 후 내 인생이 달라졌다’를 주제로, 자가도뇨 카테터 사용 후 ▲신체적으로 건강해졌거나 ▲직장 및 사회, 일상 생활에서 일어난 긍정적인 변화 ▲자가도뇨 카테터 건강보험 혜택을 통해 달라진 도뇨 습관 등에 대한 경험 후기를 작성 또는 촬영하여 공모하면 된다. 출품 부문은 ▲수기 ▲사진 ▲영상 총 3 부문으
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 4K급 화질로 보다 정확한 관찰을 돕는 연성 방광내시경 시스템을 새롭게 출시한다고 밝혔다. 이번 신제품은 4K 모니터와 업스케일링(upscaling) 기술을 통해, HD 화질이었던 기존 제품보다 해상도가 8배 높은 4K급의 선명한 영상을 구현한다. 이를 통해 방광, 요도, 전립선을 보다 정확하게 관찰할 수 있도록 지원한다. 여기에 적용된 업스케일링이란 픽셀 수를 늘려 원본보다 더 높은 해상도를 구현하는 기술을 말한다. 아울러 체내에 들어가는 스코프(scope) 부분은 쇠막대기 형태의 경성 스코프가 아닌 부드럽게 휘어지는 연성(플렉서블) 스코프이기 때문에, 검사 시 환자의 고통을 크게 감소시켜 준다. 스코프 선단부의 형태도 각진 부분 없이 부드럽게 디자인 했다. 스코프가 체내에서 위로 220도, 아래로 130도까지 구부러지며, 시야각이 120도에 달해 방광의 경부부터 전체까지 손쉽게 관찰할 수 있다. 기존 모델의 경우 영상을 모니터에 출력하는 ‘비디오 프로세서’와 빛을 보내 체내를 비추는 ‘광원장치’를 따로 구비해야 했지만, 신제품은 이 둘이 합쳐진 일체형 프로세서를 도입했다. 이로써 의료진이 보다 편리하고 효율적으로 검사
대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태)은 김종원 첨단의료기기개발지원센터장을 ‘18. 2. 1.일자로 임명했다. 신임 김종원 첨단의료기기개발지원센터장은 서울대학교 물리학과 학사와 석사를 거쳐, 서울대학교 제어계측공학(의공학 전공) 박사학위를 취득하였다. 서울대학교병원 의공학과에서 근무하면서 의료기기를 연구개발한 경력이 있으며, ㈜안국바이오진단, ㈜랩지노믹스, ㈜바이오메듀스를 경영하면서 체외진단 의료기기에 대한 개발, 허가 및 사업화를 통해 다수의 의료기기를 개발하고 상품화하였다. 이러한 경력을 바탕으로 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 국가기술표준원에서 각종 의료기기 정책에 대한 심의·자문위원으로 활동한 경력을 가지고 있다. 신임 김종원 센터장은 그 동안 병원과 기업에서의 의료기기 개발 및 사업화 성공사례를 바탕으로 첨단의료기기 개발, 임상 시험, 품목허가와 더불어 시장 진입의 단계적 추진전략을 중소기업에 효과적으로 지월할 수 있도록 지원정책을 마련하겠다고 밝혔다. 이재태 이사장은 첨단의료기기개발지원센터와 더불어 신약개발지원센터, 실험동물지원센터의 센터장 선임이 마무리됨에 따라 수요지향형 기술서비스를 강화하고, 사업화 중심의 미래가치를 창출할 밑거름을
국민적 스타로 떠오른 정현 선수의 테니스 입문 동기가 어릴적 약시 극복을 위한 것으로 알려져 화제다. 어린이의 눈 질환은 태반이 약시와 근시다. 아이의 눈은 18세까지는 계속 성장을 하기 때문에 조기 발견과 빠른 교정 및 치료와 함께 부모의 관찰이 중요하다. 새학년을 앞둔 1~2월 겨울방학기간은 평소 미뤄온 자녀 눈 건강을 점검할 수 있는 기회다. 부모는 자녀가 TV앞으로 바싹 다가가 시청하거나, 평소보다 눈을 자주 깜박거리거나 찡그린다든지, 학습 시에 집중력이 떨어진 모습이 보인다면 근시가 왔는지를 의심 해봄직하다. 우선, 안과 및 안경원을 방문하여 눈의 건강 및 시력 상태를 진단받는 것이 순서다. 검안을 통해 근시 외에도 다른 눈의 질환을 발견할 수도 있다. 특히 요즘 아동 및 청소년들은 지나친 학습량과 컴퓨터게임, 스마트폰 등 디지털 기기 과다사용으로 예전보다 근시 발병에 취약한 환경이다. 근시로 시력이 저하된 경우, 가급적이면 안경을 쓰는 것이 유리하다. 안경렌즈 종합 제조사 케미렌즈는 “18세 이하 연령대의 눈은 성장기에 있어, 아동용 근시완화렌즈 착용으로 근시진행을 부분 완화 시켜줄 수 있다”고 말했다. 원천적인 근시 치유가 쉽지는 않지만 조
비만 치료와 지방흡입에 특화된 의료기관인 365mc가 지난 29일 세계 최초 ‘아트 건강기부계단’의 기부금을 서울교통공사(사장 김태호)와 함께 대한적십자사 서울특별시지사(회장 김흥권)에 전달했다.‘아트 건강기부계단’은 365mc와 서울교통공사가 함께 지난해 3월 27일 7호선 강남구청역에 조성한 계단으로, 지하철 이용객들이 건강을 위해 계단을 이용하도록 유도하고 예술 작품도 감상할 수 있도록 했다. 365mc와 서울교통공사는 한 명이 아트 건강기부계단을 이용할 때 마다 10원씩 적립해 어려운 이웃을 위해 사용하기로 했다. 2018년 1월 2일까지 총 43만4168명이 계단을 이용해 모인 434만1680원 전액을 적십자에 기부했다. 365mc는 계단 이용객 1인당 10원을 기부하기로 한 협약에 따라 기부금 전액을 지원했다. 적십자는 이 기부금을 서울시내 위기가정 의료비 지원에 사용할 예정이다. 기부금 전달식에 참석한 김남철 365mc 대표원장협의회장은 “365mc는 ‘온 세상에 사랑과 나눔을 실천한다’는 뜻을 세우고 지켜오고 있다”며 “시민들의 건강에 기여하고 기부금을 위기 가정의 의료비 지원에 사용할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”고 소감을 밝혔다. 한편,
가톨릭관동대학교 국제성모병원은 진단검사의학팀 황성준 팀장이 대한임상병리사협회 인천광역시회 제 17대 회장으로 선출됐다고 30일 밝혔다. 대한임상병리사협회 인천광역시회는 최근 인천로얄호텔에서 제37차 정기대의원 총회를 열고 △회장 이·취임식 △2017 사업 및 결산 보고 △2018년도 사업계획 예산안 승인 △정관 개정안 심의 등을 진행했다. 이날 열린 이·취임식에서 제 16대 회장직을 수행한 김철민 전임회장(인하대병원 진단검사의학팀)은 “그 동안 우리 협회를 이끌어 온 원동력은 1500명 회원분들의 노고와 협력이었다”며 “새롭게 인천임상병리사협회를 이끌어 나갈 신임회장을 잘 도와주길 바란다”고 말했다. 황성준 신임회장은 인사말을 통해 “화합과 소통으로 회원들의 권익보호 및 향상을 위해 노력하고, 학술진흥 사업을 통해 회원들이 보건의료전문가로서 자긍심을 가질 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 이어 전임회장의 노고를 치하하며 “임상병리사의 학술교육, 봉사활동, 지역 유관 기관과의 협력으로 국민의 건강과 행복에 기여하는 인천시회가 되도록 다함께 노력하자”고 취임 포부를 밝혔다.
세화피앤씨가 코나인터내셔널과 중국 독점공급 계약을 체결하고, 앞으로 1년간 1천만달러(한화 106억원) 규모의 제품을 코나인터내셔널을 통해 중국시장에 공급한다.세화피앤씨(대표 이훈구, 252500)는 해외유통전문기업 코나인터내셔널(대표 김병우)과 화장품 브랜드 '모레모' 라인 등 주력제품에 대한 중국 총판권을 제공하기로 합의하고, 29일 서울 송파구 소재 세화피앤씨 서울사무소에서 양사 대표가 참석한 가운데 중국 독점공급계약을 체결했다고 공식 발표했다.'코나인터내셔널'은 대규모 B2B 플랫폼 '케이타오24'(ktao24.com)를 운영중인 중국 B2B 전문유통기업으로, 2016년 회사 설립과 동시에 중국 대형 유통벤더사와 직접 계약을 맺고, LG생활건강, 애경, 대상 등 국내 대기업의 제품과 우수 중소기업 제품을 중국내 대형마트, 편의점과 B2B 사이트 등 온오프라인을 통해 공급하고 있다.세화피앤씨는 코나인터내셔널을 통해 화장품 브랜드 '모레모' 라인 전제품을 포함, '리체나', '하이스피디', '비해피' 등 염색제류 제품을 중국시장에 공급할 예정이다. 코나는 오는 3월경부터 대대적인 마케팅을 진행하는 등 계약 첫 해에 1천만달러 규모의 제품을 자체 유통채널을
종근당건강(대표 김호곤)은 슈퍼푸드 전문 브랜드 ‘어스투어스(Earth to US)’의 신제품 ‘퀴노아’ 3종을 29일 런칭했다. 퀴노아는 식물성 단백질이 풍부하고 쌀, 보리, 밀 등 다른 곡류와 달리 나트륨이 거의 없다. 심혈관계 질병 예방, 간세포 재생, 기억력 개선에 효능이 있는 베타인의 함유량이 미국 농무성(USDA)에 등록된 식품 중에서 가장 높으며 칼륨과 비타민E의 함유량도 높다. 또한 글루텐프리 식품으로 알레르기 반응을 유발하지 않으며 포만감이 높고 소화 촉진 효과가 뛰어나 다이어트 식품으로도 유용하다. 퀴노아는 다른 곡물보다 월등히 높은 영양성분으로 미국항공우주국(NASA), 국제연합(UN), 국제연합식량농업기구(FAO) 등 공신력 있는 기관에서도 섭취를 추천하고 있다. 우리나라에서는 2009년부터 2014년까지 해외직구 성장률 1위 품목으로 급성장할 만큼 각광받고 있다. 종근당건강이 이번에 출시한 퀴노아 3종은 전세계 생산량 1위를 차지하는 페루에서 자란 퀴노아만을 엄선해 100% 담았으며, 영국소매업협회(BRC)의 식품안전 최고등급인 AA를 받은 제품만을 제공받아 판매한다. 퀴노아 3종은 각각 맛과 식감과 달라 다양한 방법으로 섭취
우리 아이의 시력이 정상인지 궁금해 하는 부모들이 많지만, 소아는 어른과 달리 바로 교정시력 1.0을 갖는 것이 아니다. 출생 직후 아이는 큰 물체의 유무 정도만 어렴풋이 감지할 정도의 시력을 보이며, 생후 3~4개월이 되면 보호자의 눈을 맞추고 따라보는 정도가 된다. 이후 서서히 시력이 발달하게 되는데 굴절약시, 사시, 안구의 기질적인 질환, 신경학적 이상 등이 없는 경우라면 만 5~6세 정도에 교정시력이 1.0에 도달한다. 만 4~5세 이전에 시력검사 필수적으로 받아야 따라서 모든 연령의 아이에게 시력검사 시 교정시력이 1.0이 나오지 않는다고 해서 안과적 질환이 있다고 섣불리 단정 지을 수 없으므로 추가 정밀 검사가 필요하다. 보통 10세 전후로 소아의 시력은 발달을 멈추게 됨으로 이전에 시력이상이 있다고 느껴지면, 안과검진을 하는 것이 좋다. 특히 고도원시, 근시, 부등시 등 굴절이상 약시나 사시가 동반된 아이의 경우 만 4세 전후에 즉, 아이가 그림 혹은 간단한 숫자를 인지하고 시력검사를 진행 할 수 있을 정도라면 조기에 검사하는 것을 추천한다. 하지만 경우에 따라 아주 조기에 발견해야 하는 경우가 있는데, 대표적인 질환으로 영아 내사시, 굴절조절
반드시 금연해야 하는 또 한 가지 이유가 의료 빅데이터를 통해 밝혀졌다. 크게 습성과 건성으로 분류되는 황반변성은 사물이 휘어 보이거나 시야 중심에 보이지 않는 부분이 발생해 실명할 가능성이 높은 질환이다. 특히, 습성황반변성이 실명과 연관성이 깊다. 다행히 황반변성의 대부분은 건성이다. 습성 황반변성은 국내 40세 이상 성인 1만 명당 연평균 3명 정도로 발생해 희귀질환에 속한다. 과거부터 흡연은 황반변성을 가져오는 대표적 위험인자로 연구자들의 주목을 왔다. 하지만 연구의 대부분은 건성황반변성 환자군에 치중됐고, 희귀한 습성 황반변성 환자군은 충분한 연구데이터 확보가 어려워 적절한 검증절차를 밟기 어려웠다. 국내 연구진이 공공보건 빅 데이터의 대표격인 국민건강보험 청구자료를 후향적 코호트 연구로 분석해 흡연과 습성 황반변성 발생 가능성의 상관관계를 제시했다. 연세대학교 세브란스병원 안과 김성수·임형택 교수팀은 약 51만명으로 구성된 국민건강보험 검진코호트로 연구를 수행했다. 국민건강보험 검진코호트는 2002 ~ 2003년 사이 국가 검진을 받은 40세 이상 성인수검자의 약 10%인 51만명이 2013년까지 의료기관을 이용해 발생한 건강보험 청구내역 자료이
세화피앤씨 화장품 브랜드 '모레모'가 21조 규모의 중동 여성용 화장품 시장에서 폭발적인 인기를 끌면서 매출이 가파른 상승세를 보이고 있다. 세화피앤씨(대표 이훈구, 252500)는 지난해 5월 두바이에 처음 론칭한 화장품 브랜드 '모레모'가 젊은 여성들 사이에 머스트해브 아이템으로 입소문을 타면서 불과 8개월만에 아랍에미리트(UAE), 이라크, 요르단 등 중동지역에 월 4~5만개씩 판매되고 있다고 25일 밝혔다. 세화피앤씨는 모레모 수출물량이 초기에는 월 2~3천개에 불과했지만, 현지 소비자들로부터 좋은 반응을 얻어 수출국이 아랍에미리트, 이라크, 요르단, 오만, 레바논, 튀니지, 바레인 등 7개국으로 늘어났고, 판매량도 처음보다 20배나 급증하는 등 지속적인 상승세를 기록하고 있다고 설명했다. 중동 코스메틱 시장은 4억명 인구가 연간 21조원을 소비하는 세계 5대 화장품 시장중 하나로, 매년 10% 가량 급성장하고 있어 전세계 화장품업계가 치열한 각축전을 벌이고 있는 황금어장이다. 세화피앤씨가 중동지역에 수출중인 제품은 물미역 트리트먼트란 애칭으로 젊은 여성층의 사랑을 독차지하고 있는 '워터 트리트먼트'를 비롯, 헤어 에센스, 스칼프 샴푸, 바디,
의료 및 특수 영상 솔루션 전문기업 뷰웍스(대표 김후식)가 중동과 미국에서 각각 열리는 국제 의료(Arab Health 2018) 및 광(光)영상 전시회(Photonics West 2018)에 참가한다. 매년 아랍에미리트 두바이에서 열리는 `아랍 헬스’는 중동 최대의 의료 전시회로 올해도 의사, 의료기기업체 병원 등 10만여명의 의료 관계자들이 참석할 것으로 예상된다. 금년에는 1월 29일부터 2월 1일까지 두바이 국제 컨벤션 센터에서 열린다. 뷰웍스는 이번 전시회에 의료용 디지털 정지영상 디텍터 신제품 VIVIX-S 1417N과 동영상 디텍터 신제품 VIVIX-D 1717G를 선보인다. 이를 통해 해당 제품 소개는 물론 신규 Application 제품들을 별도로 전시하는 등 뷰웍스의 다양한 제품 라인업을 알리는 장으로 삼을 계획이다. 주요 전시 품목인 VIVIX-S 1417N은 실시간으로 컴퓨터 모니터에서 볼 수 있도록 흉부 등을 엑스레이로 촬영한 이미지를 디지털 영상정보로 변환하는 기술을 활용한 제품으로, 사용자 편리성을 고려한 다양한 기능으로 해외시장에서 관심을 받고 있다. 뷰웍스의 관계자는 “이번 전시회 참가를 통해 국제 의료기기 시장의 동향 파악은
국회 미세먼지대책 특별위원회(위원장 전혜숙 의원)가 1월 23일 첫 현장방문지인 영흥 화력·재생에너지 발전소와 기상청을 찾아 시찰 및 관계자 면담을 진행했다. 이번 특위 현장방문은 1월 17일 국무조정실, 환경부 등 관계부처 업무보고 이후 이뤄진 첫 현장방문으로 23일, 24일 이틀에 걸쳐 화력·신재생·LNG 발전소 등을 시찰하고 업무보고 및 면담을 통해 미세먼지 현안에 대한 최근 동향을 파악하고 향후 추진대책을 논의한다. 현장방문 1일차 첫 번째 시찰장소인 한국남동발전(주) 영흥발전본부는 5,080MW 용량의 유연탄 연료 화력발전시설로서 연평균 배출량은 NOx(질소산화물) 4,039톤, SOx(황산화물) 5,429톤, 먼지 252톤 수준으로, 배출농도는 허용기준 대비 NOx는 41~87%, SOx는 32~59%, 먼지는 19~26% 수준이다. 또한, 태양광, 풍력, 소수력 등 신재생에너지단지 설비를 통해 약 2만 9천여 가구의 연 사용량인 약 10만 5,000MWh의 발전을 하고 있다. 한편, 영흥발전본부는 동절기 강풍으로 인한 석탄회 비산먼지에 대한 지역민들의 민원 관련 회처리장 복토, 저탄장 옥내화 조기시행 등 비산방지 대책과 함께 고용확대·소득증
덴마크 의료기기 전문업체 콜로플라스트 코리아(Coloplast〮대표이사 배금미)가 후천성 신경인성 방광환자의 자가도뇨 카테터 보험 적용 1주년을 맞아 한국척수장애인협회와 공동으로 “2018 자가도뇨 카테터 사용 후기 공모전”을 진행한다. 이번 공모전은 자가도뇨 카테터 사용으로 신경인성 방광환자들의 감염 및 합병증 예방은 물론, 삶의 질을 높이고 보다 건강한 생활을 영위하도록 마련됐다. 자가도뇨 카테터의 사용은 합병증 발생률을 최소화하고, 비뇨기계 감염, 신장염, 방광과 신장의 결석 생성 등이 가장 낮아 전세계적으로 가장 좋은 치료 방법으로 권장되고 있다. 공모전은 ‘널 만난 후 내 인생이 달라졌다’를 주제로, 자가도뇨 카테터 사용 후 ▲신체적으로 건강해졌거나 ▲직장 및 사회, 일상 생활에서 일어난 긍정적인 변화 ▲자가도뇨 카테터 건강보험 혜택을 통해 달라진 도뇨 습관 등에 대한 경험 후기를 작성 또는 촬영하여 공모하면 된다. 출품 부문은 ▲수기 ▲사진 ▲영상 총 3 부문으로 나뉘며, 자유 형식으로 작성 및 직접 촬영한 출품작을 오는 3월 4일까지 콜로플라스트 코리아 공식 블로그(blog.naver.com/coloplast) 내 배너 링크를 통해 제출하면 된다