신약조합, PIC/S GMP 및 QbD 전략 교육

  • 등록 2015.09.25 09:00:45
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우리나라 제약/바이오산업의 글로벌 시장 진출을 위해

한국신약개발연구조합 KDRA(이사장 김동연)은 10월 13일(화) 보건복지부와 일본오츠카제약의 후원으로 서울 영등포구 당산동 그랜드컨벤션센터 2층 그랜드홀에서 PIC/S GMP 및 QbD 전략을 주제로 제약/바이오 기업, 대학, 정부출연연구기관에 근무하는 연구/개발/생산 관련분야 관계자, 대학생 등 100명을 대상으로 “한일 공동 의약품 연구개발 인력양성 실 사례 교육 – KDRA / OTSUKA CMC ACADEMY 2015”를 개최 한다.


이번 교육은 4명의 일본전문가와 2명의 한국전문가를 초청하여 PIC/S GMP에 관한 전반적인 내용과 가맹국의 대응 방안, QbD 전략 및 적용 사례, EU-GMP 취득 사례 등에 대하여 실시하며 동시통역으로 진행된다.


한편, 한국신약개발연구조합 여재천 전무는 이 교육과정은 보건복지부와 일본오츠카제약이 2009년 9월 9일 의약품 연구개발 및 의약 관련 연수․교육을 제공하는 상호국제협력 연구방안을 골자로 한 ‘의약품 연구개발 협력을 위한 양해각서(MOU)’를 체결하였고 그 후속조치로 개설되어 그동안 이 교육 프로그램을 통해서 국내 제약/바이오 기업, 대학, 출연연구기관 등에 종사하는 임상, 인허가, 분석연구, 공정개발, 생산 분야의 수많은 인력이 배출됨으로써 제약산업이 한국경제의 핵심 기간산업으로 자리매김하는 데 큰 기여를 했으며, 특별히 금년부터는 정부기관, 약학/바이오 관련 학과 대학생까지 무료로 수강 할 수 있도록 문호를 개방했다고 밝혔다.



김용발 기자 kimybceo@hanmail.net
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