국내 20호 신약으로 치아졸리딘디온(Thiazolidinedione, TZD) 계열의 약제인 당뇨병 치료제가 새로운 효능효과가 확인되고 있어 제2의 비아그라 신화가 재연될 수도 있다는 전망이 조심스럽게 관측되고 있다.
아직 확실하게 손에 잡히는 임상결과물은 아니지만 분당서울대병원 임상팀이 당뇨병치료제로 허가 받은 제품에 대해 새로운 효능을 찾아냈다고 국제 학술장에서 발표,조금 더 연구가 진행된다면 깜짝 놀란 제품으로 다시 선보일 가능성도 배제할수 없다.
종근당(대표 김영주)의 당뇨병 치료 신약 ‘듀비에’가 최근 죽상동맥경화증 개선 가능성을 입증한 새로운 연구결과를 내놓으며 전 세계 당뇨병 전문의들로부터 주목을 받고 있다.
분당서울대병원 내분비내과 임수 교수팀은 9월 14일부터 18일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열린 ‘제51차 유럽당뇨병학회’에서 국내 개발 당뇨병 치료 신약 듀비에(성분명: 로베글리타존)’의 연구결과를 발표했다.
이번 연구에서 듀비에는 인위적으로 죽상동맥경화증을 유발시킨 동물 모델에서 경동맥의 신생내막형성(neointimal formation)을 유의하게 감소시키는 것으로 확인(그림1) 됐다. 특히 대표적인 죽상동맥경화 동물 모델인 Apo-E 유전자 결핍 마우스에서 듀비에가 대동맥의 혈전 생성을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났다.
그림1. Balloon injury에 의한 죽상동맥경화증 랫드 모델에서 듀비에(로베글리타존)의 신생내막 형성(Intima-media ratio, IMT) 감소 효과.
임수 교수팀은 다양한 세포실험을 통해 듀비에가 혈관평활근세포의 증식과 이동을 억제하고 동맥경화를 일으키는 세포의 합성을 조절하며 염증세포의 부착을 차단하여 대표적인 염증인자인 NF-κB의 활성을 억제하는 것을 밝혀냈다.
듀비에의 죽상동맥경화 개선 가능성은 이번 유럽당뇨병학회에 참석한 내분비 전문의들로부터 많은 관심을 받았다. 특히 독일 마리엔(Marien) 병원의 디렉터인 모니카 켈러러(Monika Kellerer) 교수는 듀비에의 주성분인 로베글리타존의 장점에 대해 심도 있는 의견을 피력했다.
이번 연구결과는 동맥경화 분야의 국제적인 학술지인 「Atherosclerosis」 에 게재되면서 신뢰성을 입증받았다.
듀비에는 종근당이 개발한 국내 20호 신약(상세 내용 아래 국내 신약 개발 허가 사항 참조)으로 치아졸리딘디온(Thiazolidinedione, TZD) 계열의 약제이다. 치아졸리딘디온 계열의 약제는 지방대사와 관계가 높은 유전자인PPAR-γ(peroxisome proliferator-activated receptor gamma)의 활성화를 통해 인슐린 저항성을 개선시켜 당뇨병을 치료하는 기전을 가지고 있다.
-국내 신약개발 허가 내역
연번 | 제품명 | 회사명 | 주성분 | 효능․효과 | 허가일자 |
1 | 선플라주 | 에스케이케미칼㈜ | 헵타플라틴 | 항암제(위암) | ‘99.07.15 |
2 | 이지에프외용액 | ㈜대웅제약 | 인간상피세포성장인자 | 당뇨성 족부 궤양치료제 | ‘01.05.30 |
3 | 밀리칸주 | 동화약품공업㈜ | 질산홀뮴-166 | 항암제(간암) | ‘01.07.06 |
4 | 큐록신정 | 제이더블유중외제약㈜ | 발로플록사신 | 항균제(항생제) | ‘01.12.17 |
5 | 팩티브정 | ㈜엘지생명과학 | 메탄설폰산제미플록사신 | 항균제(항생제) | ‘02.12.27 |
6 | 아피톡신주 | 구주제약㈜ | 건조밀봉독 | 관절염치료제 | ‘03.05.03 |
7 | 슈도박신주 | 씨제이제일제당㈜ | 건조정제슈도모나스백신 | 농구균예방백신 | ‘03.05.28 |
8 | 캄토벨주 | ㈜종근당 | 벨로테칸 | 항암제 | ‘03.10.22 |
9 | 레바넥스정 | ㈜유한양행 | 레바프라잔 | 항궤양제 | ‘05.09.15 |
10 | 자이데나정 | 동아제약㈜ | 유데나필 | 발기부전치료제 | '05.11.29 |
11 | 레보비르캡슐 | 부광약품㈜ | 클레부딘 | B형간염치료제 | '06.11.13 |
12 | 펠루비정 | 대원제약㈜ | 펠루비프로펜 | 골관절염치료제 | '07.04.20 |
13 | 엠빅스정 | 에스케이케미칼㈜ | 미로데나필염산염 | 발기부전치료제 | ‘07.07.18 |
14 | 놀텍정 | 일양약품㈜ | 일라프라졸 | 항궤양제 | ‘08.10.28 |
15 | 카나브정 | 보령제약㈜ | 피마살탄칼륨삼수화물 | 고혈압치료제 | ‘10.09.09 |
16 | 피라맥스정 | 신풍제약㈜ | 피로나리딘인산염, 알테수네이트 | 말라리아치료제 | ‘11.08.17 |
17 | 제피드정 | 제이더블유중외제약㈜ | 아바나필 | 발기부전치료제 | ‘11.08.17 |
18 | 슈펙트캡슐 | 일양약품㈜ | 라도티닙염산염 | 항암제(백혈병) | ‘12.01.50 |
19 | 제미글로정 | ㈜엘지생명과학 | 제미글립틴타르타르산염 | 당뇨병치료제 | ‘12.06.27. |
20 | 듀비에정 | ㈜종근당 | 로베글리타존황산염 | 당뇨병치료제 | ‘13.07.04 |
21 | 리아백스주 | ㈜카엘젬백스 | 테르토모타이드염산염 | 항암제(췌장암) | ‘14.09.15 |
22 | 아셀렉스캡슐 | 크리스탈지노믹스㈜ | 폴마콕시브 | 골관절염치료제 | ‘15.02.05 |
23 | 자보란테정 | 동화약품㈜ | 자보플록사신 D-아스파르트산염수화물 | 항균제(항생제) | ‘15.03.20 |
24 | 시벡스트로정 | 동아에스티㈜ | 테디졸리드포스페이트 | 항균제(항생제) | ‘15.04.17 |
25 | 시벡스트로주 | ||||
26 | 슈가논정 | 동아에스티㈜ | 에보글립틴타르타르산염 | 당뇨병치료제 | ‘15.10.02. |