한국신약개발연구조합 산하 제약개발연구회(연구회장 박희범)는 오는 11월 30일, 12월 3일 양일간 양재동 aT센터에서 “2015 제약개발실무교육 심화과정” 교육을 개최한다.

교육 대상자는 제약회사 개발실무담당 및 연구소, CRO, 수출입부서 등 개발유관업무자 5년차 이상이다.

교육 첫 날인 11월 30일에는 의약품 허가 규정의 주요개정사항 및 통계와 관련한 보완사례를 포함하여 안유 및 기시 심사시 빈도높게 나오는 보완사례 등 실제 사례를 중심으로 한 교육 뿐만 아니라 내년부터 시행 예정인 제네릭 의약품의 CTD 작성요령(Module 2 중심)과 GCP 관리, 사업개발업무 등에 대한 교육이 실시될 예정이다.

12월 3일에는 국내외 바이오의약품 개발동향, 생약제제 허가, 허가특허 연계제도, 약가 및 가교자료 작성을 중심으로 교육이 진행된다.

한국신약개발연구조합제약개발연구회 박희범 연구회장은 "이번 교육은 5년차 이상의 개발관련 업무 담당자를 대상으로 한 교육으로 주요 규정의 개정사항과 허가, 사업개발, 약가 등의 업무를 망라하여 실제 사례를 중심으로 강의하여 수강생 등의 업무 심화도를 높이는데 목표를 하고 있다“라고 밝혔다.