다클린자, NS5A내성변이가 없는 유전자형 1b형 C형간염 환자에서 SVR12 93.2% 입증

  • 등록 2016.09.19 10:05:37
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한국BMS제약(사장 박혜선) 자사의 C 간염 치료제 다클린자(성분명 다클라타스비르, DCV)-순베프라(성분명 아수나프레비르, ASV) 병용요법의 한국인 환자 대상 리얼라이프 데이터를 분석한 결과 기저시점에 NS5A내성변이가 없는 유전자형 1b C형간염 환자에서 93.2% SVR12 보였다1 밝혔다.

 

세브란스병원 소화기내과 김도영 교수가 ‘Seoul Cynergy’ 심포지엄에서 발표한 다클린자-순베프라 병용요법의 한국인 환자대상 리얼라이프 데이터는 20158월부터 2016 7 30일까지 해당병원에서 치료받은 198명의 유전자형 1bC형간염 환자들의 치료 결과에 기반한다. 1 1 다클린자 60mg 1 2 순베프라 100mg 24주간 투약 받은 환자들의12 지속 바이러스 반응률(SVR12) 검토했다.

 

다클린자-순베프라 병용요법은 기존 아시아인 환자를 대상으로 임상시험 분석에서 95.6% SVR12 치료결과를 입증한 있으며, 지난 6 대한간학회 학술대회에서 발표된 세브란스병원의 리얼라이프 데이터분석 결과 역시 48명의 환자에서 SVR12 94.3% 보였다. 최근 연이어 발표된 다클린자-순베프라의 국내 리얼라이프 데이터를 통해 한국 환자를 대상으로 실제 치료환경에서도 93.2% SVR12 보여 임상시험 결과와 유사한 수준의 효능이 확인됐다.

 

또한, 신장애 환자(사구체여과율(eGFR) 50 이하)에서 100% 간세포암종 병력이 있는 환자12 에서 91.7% SVR12, 이전 치료 경험이 있는 환자에서98% SVR12, 이전 치료 경험이 없는 환자에서 89.7% SVR12, 65 이상의 고령 환자에서 91.5% SVR12, 간경변 환자에서 93.1% SVR12 기록하는 일관성 있는 치료 효과를 보였다. 

 

이번 연구를 진행한  김도영 교수는이번 리얼라이프 데이터는 이전 데이터보다 많은 환자들의 데이터가 축적된 이라며, “다클린자-순베프라 병용요법은 실제 치료를 받은 국내 C형간염 환자에서도 기존 임상 시험 결과와 유사한 수준의 치료 효과를 입증했을 뿐만 아니라, 신기능 장애 환자, 간세포암종 동반 환자 치료가 어려웠던 만성 C형간염 환자에서도 높은 효과가 확인됐다 라고 말했다

김용발 기자 kimybceo@hanmail.net
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