VERTIS SITA2 연구 결과, DPP-4 억제제 자누비아(성분명: 시타글립틴) 1일 100mg과 메트포르민 1일 1500mg 이상 투여의 병용 요법을 받고 있는 환자들에게 얼투글리플로진 1일 5mg 또는 1일 15mg을 추가 투여 시, 위약 투여 군 대비 당화혈색소 수치를 각각 0.69%와 0.76% 더 감소 시키는 것으로 나타났다(p<0.001, for both comparisons). 이번 임상 시험 결과는 독일 뮌헨에서 개최된 제 52회 유럽당뇨병학회 연례 학술 회의(the 52nd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes)를 통해 최초로 발표됐다.

MSD와 화이자는 얼투글리플로진 그리고 얼투글리플로진/자누비아, 얼투글리플로진/메트포르민 두 가지 고정 용량 복합제에 대해 2016년 말까지 미국식품의약국에 승인을 신청할 계획이며, 미국 외 지역에서는 2017년 중에 신청 예정이다.

MSD의 당뇨병 및 내분비학 후기 개발 책임 부사장인 피터 스테인 박사(Peter Stein, M.D.)는 “이번 연구 결과는 10년 전 최초로 승인된 DPP-4 억제제인 자누비아와 SGLT-2 억제제인 얼투글리플로진 병용 요법의 효용을 입증했다는 점에서 고무적이다”고 밝혔다.

이번 임상 시험은 이중 맹검, 무작위 배정, 위약 통제 방식으로 진행됐으며, 당화혈색소 수치 기저값 7.0-10.5%에 해당되는 제 2형 당뇨병 환자 463명이 얼투글리플로진 5mg, 얼투글리플로진 15mg, 또는 위약 투여 군에 1:1:1의 비율로 무작위 배정됐으며, 투여 26주차 시점에서의 당화혈색소 수치 감소가 1차 평가 목표로 설정됐다. 그 결과 얼투글리플로진 투여는 1차 평가 변수와 함께 아래와 같이 주요 2차 평가 목표들을 달성한 것으로 나타났다