우리기술 우리자본으로 개발한 당뇨신약이 다수 임상에서 안전성과 유효성이 재확인 되면서 글로벌 신약으로의 도약도 가능할 전망이다.

지난해 비알콜성지방간을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 지방간 개선과 관련 연세의대 이병완 교수팀이 미국당뇨병학회에서 발표,각국의 임상의로부터 많은 관심을 이끈데 이어 최근 서울대 임수교수의 임상발표로 어느때 보다 듀비에에 대한 국제적 관심이 즈옥되고 있다.

종근당(대표 김영주)의 당뇨병 치료 신약 ‘듀비에’의 3제 병용요법이 고위험군의 제2형 당뇨병 환자의 초기 치료에 우수한 효과와 안전성을 보인다는 임상 결과가 발표돼 주목을 받았다.

서울의대 임수 교수(사진)는 최근 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2017 미국당뇨병학회’에서 당뇨병 치료제 듀비에(성분명: 로베글리타존)의 새로운 임상결과를 발표했다.

이번 임상은 당뇨병 치료제 3제 병용 요법과 2제 요법의 안전성과 혈당개선 효과를 비교하기 위해 당화혈색소(A1C)가 9% 이상으로 매우 높고 혈당강하제 치료경험이 없는 제2형 당뇨병 환자 186명을 대상으로 진행됐다.

임수 교수팀은 환자들을 로베글리타존, 메트포르민, 시타글립틴 3제 요법 투여군과 기존의 2형 당뇨병 치료에 많이 쓰이는 메트포르민, 글리메피라이드 2제 요법 투여군으로 나눠 약 1년간 혈당 개선효과와 부작용에 대해 관찰했다.

임상결과에 따르면 로베글리타존 3제 요법 투여군은 2제 요법 투여군 대비 당화혈색소 감소효과가 우수했으며 저혈당증의 부작용 발현은 낮은 것으로 확인됐다.

또한 2제요법 투여군과 달리 인슐린 저항성과 췌장 베타세포의 분비기능을 평가하는 HOMA-IR과 HOMA- β의 지수가 유의하게 개선된 것으로 나타났다.

임수 교수는 “이번 임상 결과로3제 요법이 중증의 제2형 당뇨병 환자의 초기 치료에 새로운 선택이 될 수 있는 것으로 확인됐다”이라며 “국내 개발 인슐린 저항성 개선제 듀비에로 우수한 효과와 안전성이 입증되었다는 점에서 더욱 의미가 크다”고 말했다.

미국당뇨병학회(American Diabetes Association)는 매년 전 세계 약 2만명의 당뇨병 전문가가 참여해 최신 식견을 나누고 당뇨병 치료의 가이드라인을 발표하는 등 세계에서 가장 권위있는 국제학회 중 하나다. 종근당 듀비에는 2016년에도 비알콜성지방간을 동반한 제2형 당뇨병환자의 지방간 개선과 혈당강하 효과에 대한 임상결과를 발표하며 주목을 받은 바 있다.

비알콜성지방간을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 지방간 개선과 관련 연세의대 이병완 교수팀은 지난해 6월  미국 뉴올리언스에서 열린 ‘제76회 미국당뇨병학회’에서 국내 개발 당뇨병 치료 신약 듀비에(성분명: 로베글리타존)의 임상결과를 발표, 화제를 모았었다.

지난해 발표한 임상은 2014년 12월부터 2015년11월까지 신촌세브란스병원, 서울삼성병원, 강북삼성병원,서울대병원, 전북대병원 등 국내 5개 기관에서 신촌세브란스병원, 서울삼성병원, 강북삼성병원,서울대병원, 전북대병원 등 국내 5개 기관에서 진행됐다.

한편 듀비에는 종근당이 개발한 국내 20호 신약(상세 내용 아래 국내 신약 개발 허가 사항 참조)으로 치아졸리딘디온(Thiazolidinedione, TZD) 계열의 약제이다. 치아졸리딘디온 계열의 약제는 지방대사와 관계가 높은 유전자인PPAR-γ(peroxisome proliferator-activated receptor gamma)의 활성화를 통해 인슐린 저항성을 개선시켜 당뇨병을 치료하는 기전을 가지고 있다.

국내 개발 신약 현황