식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘보툴리눔제제’를 사용하는 전문가, 소비자에게 안전사용 정보를 제공하기 위하여 ‘보툴리눔제제의 안전사용’을 위한 정보집(전문가용)과 안내서(소비자용)를 발간했다고 밝혔다.
전문가용 정보집의 주요내용은 ▲보툴리눔 제제 허가 현황 ▲환자상담 및 정보제공 절차 ▲보툴리눔 제제 투여 시 주의사항 ▲환자 관리 시 주의사항 ▲소비자 부작용 유형 등이다.
소비자용 안내서의 주요내용은 ▲보툴리눔 제제 관리 및 사용 ▲허가된 제품 현황 ▲제품 부작용 및 소비자를 위한 정보 등이다.
식약처는 이번 정보집과 안내서가 소비자 등의 보툴리눔제제에 대한 안전사용에 도움이 될 것이라며, 의약품 안전 사용 정보를 지속적으로 제공해 나가겠다고 밝혔다.
-보툴리눔제제 허가 현황(‘17.8월 현재)
○ 8개 업체(제조: 4, 수입: 4), 21개 품목(클로스트리디움보툴리눔독소 A형)
연번 | 제품명 | 업체명 | 비고 |
1 | 디스포트주 | (주)한국입센 | 수입 |
2 | 비티엑스에이주사 | 한올바이오파마(주) | 수입 |
3 | 보톡스주 | 한국엘러간(주) | 수입 |
4 | 보톡스주50단위 | ||
5 | 제오민주 | 멀츠아시아퍼시픽피티이엘티디 | 수입 |
6 | 메디톡신주 | (주)메디톡스 | 제조 |
7 | 메디톡신주200단위 | ||
8 | 메디톡신주50단위 | ||
9 | 메디톡신주150단위 | ||
10 | 이노톡스주 | ||
11 | 코어톡스주 | ||
12 | 보툴렉스주 | 휴젤(주) | 제조 |
13 | 보툴렉스주200단위 | ||
14 | 보툴렉스주50단위 | ||
15 | 보툴렉스주150단위 | ||
16 | 나보타주 | ㈜대웅제약 | 제조 |
17 | 나보타주50단위 | ||
18 | 나보타주200단위 | ||
19 | 나보타주150단위 | ||
20 | 나보타주25단위 | ||
21 | 휴톡스주 | ㈜휴온스글로벌 | 제조 |
