애브비,베네토클락스와 리툭산(리툭시맙) 병용 요법 제3상 임상 발표

  • 등록 2018.03.30 09:36:46
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 애브비는, 허가임상연구 MURANO의 결과가 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재 되었다고 발표했다.


이번 연구는 제3상, 다국가, 다기관, 오픈 라벨, 무작위 배정 임상 연구로, 재발성/불응성 (relapsed or refractory) 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 애브비의 베네토클락스와 리툭산(리툭시맙) 병용 요법과 벤다무스틴과 리툭산 병용 요법을 비교 평가했다.


유효성 데이터에 의하면, 중앙값 23.8개월(0.0개월 – 37.4개월)의 평가 기간 동안 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병 환자의 임상 연구 결과, 베네토클락스와 리툭산 병용군 (무진행 생존율- progression-free survival-중앙값, 도달 안 됨)에서 벤다무스틴과 리툭산 병용 대조군 (무진행 생존율 중앙값, 17.0개월)대비해 연구자 평가 무진행 생존율 (PFS) 중앙값이 유의하게 연장됐다.(위험율-hazard ratio, 0.17; 95% 신뢰 구간, 0.11-0.25; P<0.0001).


24개월 무진행 생존율 비율은 각각 84.9%, 36.3%였다. 독립심사위원회 (IRC)에서 평가한 무진행 생존율도 유사한 결과를 보였다. 또한 염색체 17p 결손 환자 (위험율 0.14; 95% 신뢰 구간, 0.06-0.33)를 포함한 임상 시험에서 평가된 하위 집단 환자들에게서도 무진행 생존율이 지속적으로 개선된 것으로 나타났다. 중간 분석 시점의 안전성 데이터는 약물에 대해 이미 알려진 안전성 프로파일과 동일했다.


김용발 기자 kimybceo@hanmail.net
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