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기업명 | 주요내용 |
CJ헬스케어 | ․신약 케이캡 적응증 추가임상3상(4건) 및 19년 출시준비 제품(8건) |
JW중외제약 | ․항암제 CWP291 임상 1a/b상, 아토피치료제 JW1601 임상 1상, 통풍치료제 URC102 임상 2b상 |
LG화학 | ․당뇨대사 질환, 항암면역 투자 |
SK케미칼 | ․‘리넥신정’의 서방성 개량신약(만성동맥폐색증 치료제) 임상 3상 |
건일제약 | ․개량신약 및 제네릭 개발(여성질환치료제, 항응고제, 이상지질혈증 복합제 치료제, 비만치료제 등) ․신규제형 개발 및 일본/유럽시장 진출(이상지질 치료제, 역류성 식도염, 항응고제 등) |
녹십자 | ․항암신약 등 신약개발 지속 투자 |
대웅제약 | ․줄기세포, 바이오신약, 혁신신약 등 핵심과제 추진 |
대원제약 | ․만성진활 당뇨병 관련 약물 개발 및 호흡기 질환분야 신규 복합제(DW-1601)의 3상 임상진행, 신규복합제 8개 품목 등 신제품개발 |
대화제약 | ․난용성 약물의 가용화 기술을 적용한 항암제, 천연물 치매 치료제, 경피흡수제 |
동아ST | ․당뇨치료제 미국 임상 1상 및 과민성방광 치료제 유럽 임상1～2상 추진 ․Aranesp바이오시밀러 과제 유럽임상1상 및 파트너링을 통한 임상 3상 동시 추진 |
동화약품 | ․자보란테정 적응증(폐렴) 추가 임상3상, 개량신약 복합제 3건 및 DW2008 천식치료제 임상1상 |
메디톡스 | ․보툴리눔 독소 의약품, 히알루론산 필러 치료제, 항체치료제 의약품, 기타 단백질의약품 등 투자 |
바이로메드 | ․공정 개발 및 임상시험용 시료 생산 시설 구축 ․VM202-DPN 미국 임상3-2상, VM202-DFU 미국 임상3-1상, VM202-ALS 미국 임상2상 진행 등 |
보령제약 | ․고혈압 동반질환을 대상으로 개발 중인 신규 카나브 복합제(4개 파이프라인) 임상 진행 등 카나브 패밀리 육성 ․라파스와 ‘도네폐질 패치’ 공동개발 중, 임상1상 진행 등 |
부광약품 | ․미공개 |
비씨월드제약 | ․cGMP/EU GMP 인증 및 신공장 구축 통한 리포좀제제 생산 시설 확보 및 라이센싱 아웃 |
사노피아벤티스코리아 | ․국내 기업과 개량 신약 등 제품 공동개발 추진, 암, 면역계 질환 등 치료게 다국가 임상시험 수행. 국내 연구기관, 벤처기업 등과 전문의약품 개발을 위한 공동연구 추진 |
삼양바이오팜 | ․신공장 증설(약 180억 원), 유전자 치료제 비임상 및 항암제 연구 등 |
삼진제약 | ․SA001 경구용 안구건조증치료제의 임상 3상, SJP1604 혈액암치료제 임상 추진, SJP1803/1804 황반변성치료제 전임상 등 |
셀트리온 | ․미공개 |
신풍제약 | ․SP-8203(급성허혈성뇌졸중) 임상2b 진행/완료, SP-8008(항혈소판제) 임상1상 진행, SP-8356(난치성심혈관제) 전임상 완료 등 |
알테오젠 | ․허셉틴 바이오시밀러(유방암치료제) 임상 3상 IND 준비 또는 기술이전 계약 1건 체결, 아일리아 바이오시밀러(황반변성치료제) 국내외 임상1상 승인 ․인 성장호르몬 바이오베터 기술이전 착수, 유방암ADC 치료제 국내 임상 1상 완료 등 |
에스티팜 | ․미공개 |
에이비엘바이오 | ․퇴행성뇌질환(파킨슨병) 치료제 ABL301, T 세포 관여 4-1BB 이중항체, PD-L1 면역항암제 이중항체(with I-Mab) 등 개발 |
영진약품 | ․호흡기 질환(YPL-001), 희귀질환 치료제(KL-1333), 표적 항암제(YPN-005) 등 신약 파이프라인 확충 및 지속적 기술 수출 시도 ․플랫폼 기반 기술적용 제품 발굴 및 개량신약 블록버스터 신제품 개발 |
유한양행 | ․레이저티닙(Lazertinib) 글로벌 임상 3상 계획, YH25724 전임상 완료 및 미국IND신청, NASH 차세대 폐암치료제 전임상 진행 ․국내외 유망기술 도입 및 공동연구 등 오픈이노베이션 확대 |
이수앱지스 | ․ISU305 임상1상, ISU104 임상1상, 애브서틴 유럽진출 임상데이터 보완 |
일동제약 | ․신약(합성, 천연물, 바이오, 마이크로바이옴), 원천기술 등 |
제넥신 | ․GX-H9(성장호르몬 결핍증 치료제)의 글로벌 임상 3상 IND 승인 및 진입, 글로벌 기술이전 추진 ․GX-I7(면역항암제) 적응증 추가, GX8E(자궁경부전암 치료제)의 글로벌 기술이전 추진 및 자궁경부암 치료제 임상 진행 |
종근당 | ․CKD-701 (황반변성) : 19년 3상 진행, CKD-506(RA) 유럽 임상2상진행, CKD-504(헌팅턴, 치매) 미국 임상 1상 등 ․CKD-11101J (빈혈치료제) : 일본 허가 진행 |
코아스템 | ․뉴로나타-알주의 3상 임상시험 및 임상파이프라인의 임상 실시 |
코오롱생명과학 | ․KLS-2031(신경병증성 통증 치료제) - 미국 IND 신청 예정 ․KLS-3020(종양 살상 바이러스)- GLP 독성시험 예정 |
크리스탈지노믹스 | ․슈퍼박테리아박멸 신개념 항생제(CG-549) 임상개발 ․분자표적항암제(CG-745) MDS/췌장암 임상개발 |
태고사이언스 | ․미공개 |
태준제약 | ․다수 신약 및 개량신약 파이프라인의 비임상 및 임상 시험을 진행할 예정 |
파마리서치프로덕트 | ․건병증 치료제 개량 신약 개발 ․바이오씨앤디 인수를 통한 보톡스 의약품 개발 |
파미셀 | ․심장질환치료제 품목허가/시판중 ․뇌/신경질환 치료제(연구자 임상완료) 및 간질환치료제 국내 2상 조건부 허가 및 미국 FDA 임상 1상 진행, 항암 면역세포 치료제 등 상업화를 위한 IND 신청 다수 |
한국아스트라제네카 | ․암, 심뇌혈관질환, 호흡기질환에서의 신약 개발을 위해 해당 부문에서 다수의 다국가 임상 연구 진행 및 국내 연구진과의 협업을 통해 초기 단계의 항암제의 전임상, 임상 연구 지속 진행 ․기존의 프로그램에 더해 신규 1개 오픈이노베이션 프로그램 진행 |
한국얀센 | ․폐암(비소세포폐암)환자들을 위한 혁신적인 치료제 개발을 위한 연구 착수: 유한양행의 레이저티닙(Lazertinib)과 얀센의 JNJ' 372에 대한 공동 개발 임상연구 ․J&J 이노베이션 파트너링 오피스를 통한 한국 바이오 창업 생태계 조성을 위한 활동(제3회 퀵파이어 챌린지 개최 등) |
한국오츠카제약 | ․중추신경계, 항암제 영역 중심의 연구 |
한국유나이티드제약 | ․2025년까지 25종의 개량신약 개발 계획을 수립 |
한국콜마 | ․개량신약 및 서방성 제품 파이프라인 보완, 무균제제(주서제, 점안제, 수액제) 제품 구축 추진 |
한독 | ․지속형 성장호르몬제(GX-H9)’ 미국 임상 3상, 표적항암제 ‘Pan-TRK 억제제’ 임상 1상 |
한림제약 | ․천연물신약 개발 프로그램에서 임상3상시험 완료 및 품목허가 진행 ․개량신약 개발 프로그램에서 임상 3상 IND 완료 등 |
한미약품 | ․RolontisTM(호중구감소증치료제)의 미국 FDA 승인 ․LAPS-Glucagon Analog(비만), LAPS-Triple Agonist(비알코올성 지방간염) 임상2상 진입 ․LAPS-Glucagon Combo(대사), LAPS-GLP2 Analog(단장증후군) 임상1상 진입 등 |
현대약품 | ․신약 HDNO-1605 1상완료 및 2상 진입준비 ․개량신약(CNS 1개과제 3상 진입, 2개과제 1상완료 / 대사질환 2개 과제 1상진행, 호흡기 및 비뇨기 각 1개 과제 비임상 및 1상진행) |
휴온스 | ․나노복합점안제(HU007) 국내 3상 임상 및 유럽 임상 시험계획 승인, 보툴리눔톡신 국내 허가 완료 |
기업명 | 주요내용 |
CJ헬스케어 | ․베트남 판매법인 설립으로 의약품 유통경로 확대 계획 및 케이캡의 지속적인 글로벌 라이센스아웃 추진 |
JW중외제약 | ․미국, 캐나다 에르타페넴 원료수출사업 추진 |
LG화학 | ․유셉트(엔브렐바이오시밀러)의 일본 허가 완료('18년) 및 신흥시장 진출 검토 ․제미글로(당뇨신약, DPP-4 inhibitor)는 파트너사와 해외진출 예정 |
SK케미칼 | ․SID710 패취제의 미 FDA 허가를 앞두고 있으며, 허가 및 발매 준비에 투자 계획 |
건일제약 | ․아시아(몽골, 미얀마, 필리핀) 지역 수출 계획 |
녹십자 | ․GCAM 혈액원 3곳 증설 예정, 녹사반(Factor Xa-inhibitor, 혈액응고제제) 기술수출 |
대웅제약 | ․나보타는 한국 보툴리늄톡신 최초 미국, 유럽 수출 예정 ․동남아시아 우루사, 베아제 등 브랜드제네릭 수출확대 |
대원제약 | ․베트남 현지법인에서 협력병원수 확대 및 직원 채용 등 사업확대 ․콜대원 종합감기약 미국 진출 관련 현지사 계약 등 |
대화제약 | ․리포락셀액 및 DH-LASED(난용성 약물의 가용화 제제기술), 경피흡수제제 및 제조기술에 대한 기술이전 |
동아ST | ․인도네시아 글로벌 생산 사이트 구축 ․전문의약품 수출 품목 및 제넥릭 사업 강화 |
동화약품 | ․해당 없음 |
메디톡스 | ․해당 없음 |
바이로메드 | ․VM202 해외 라이센싱 추진 ․미국 자회사(유전자치료제 생산시설) 가동 준비. 시설, 설비 보완 |
보령제약 | ․카나브 패밀리(4개 파이프라인) 글로벌 라이선스 아웃 계약 체결 완료로 선진국 등 새로운 시장 진출 |
부광약품 | ․해당 없음 |
비씨월드제약 | ․리포좀 제제 및 개량신약 일본, 독일 등 라이센싱 아웃 ․동남아시아, 러시아, 아프라카, 중남미 등 시장 확대 |
사노피아벤티스코리아 | ․해당 없음 |
삼양바이오팜 | ․기술수출 계약 체결(15억 원/3년, 일본) ․미국, 중국 해외 현지 법인 설립(SAMYANG BIOPHARM USA INC.(19년 4월, 미국)) 등 해외진출 ․동남아시아(수출품목), 유럽(EU GMP갱신), 남미(원료의약품), 신규 러시아 등 수출 확대 |
삼진제약 | ․해당 없음 |
셀트리온 | ․해당 없음 |
신풍제약 | ․피라맥스(신약 16호) 정제 등록(25개국, 소아용과립 14개국 완료) 및 중국 그린파인파마와 의약품 공급계약체결(241억원, ‘19년.1월) ․피라맥스의 국제 조달시장(UNGM, TGF) 입찰자격 완료 및 ‘19년 3월 완료 예정(UNICEF, PMI), 2018년 8개국 진입 완료, 18개국 단계적 진입 예정 |
알테오젠 | ․피하주사 제형기술, 지속형 인성장호르몬 등 다수의 글로벌 제약사와 기술수출 추진 |
에스티팜 | ․해당 없음 |
에이비엘바이오 | ․ADC 분야 공동연구 진행을 기반으로 기술이전 가능성 확대 ․ABL301의 글로벌제약사 기술이전 추진 |
영진약품 | ․일본 세파항생제 CMO 사업 및 원료 수출 사업 지속 및 추가 Origin제품 CMO 사업 발굴 |
유한양행 | ․항암제, NASH 치료제 해외 기술수출 |
이수앱지스 | ․애브서틴 러시아 허가 (4Q) |
일동제약 | ․중국(구미류4종, 비타C2종), 베트남(비타민C), 미국, 말레이시아, 싱가포르 등 수출국가 확대 ․대만, 중국, 동남아 등 수출 다변화 추진 |
제넥신 | ․글로벌 임상 공동 진행 등으로 다국적 제약사로 기술이전 추진 |
종근당 | ․인도네시아 JV(합작) 항암제 공장 상업 생산 개시(‘18년 9월, GMP 허가 취득) ․CKD-11101(네스프 바이오시밀러) 일본 허가 및 발매예정 |
코아스템 | ․미국 진출을 위한 IND 미팅 실시 |
코오롱생명과학 | ․아시아지역에 대한 인보사 라이센스아웃 |
크리스탈지노믹스 | ․아셀렉스 상품 수출 ․슈퍼박테리아박멸 신개념 항생제(CG-549) 기술이전, 분자표적항암제(CG-745) 기술이전 |
태고사이언스 | ․해당 없음 |
태준제약 | ․잘로스트 점안액 유럽 추가 파트너 발굴 및 전문의약품 미국시장 판매 추진 |
파마리서치프로덕트 | ․스웨덴 바이오 벤처기업 ‘Promore'와 공동연구를 통해 펩타이드 신약 연구 개발 |
파미셀 | ․감염항생항체 합성신약 원료는 미국, 유럽, 아시아 수출 ․바이오는 알코올성 간경변 관련 줄기세포치료제 미국 임상 진행 |
한국아스트라제네카 | ․해당 없음 |
한국얀센 | ․해당 없음 |
한국오츠카제약 | ․의약품 해외수출 지속 추진, Digital Medicine 제제의 국내 생 설비 추진 및 cGMP 취득 준비 |
한국유나이티드제약 | ․개량신약에 대한 동남아에서 유럽 등 수출 확대 추진 ․유럽 및 미국 시장을 위한 GMP 인증 획득, 글로벌 연구 및 판매 네트워크 확충 |
한국콜마 | ․일본 및 중국을 거점으로 CMO 업체를 발굴 및 다국적 제약사와 지속적인 파트너쉽 구축하여 당사제품에 대한 GMP 강화 및 기술수출 병행 추진 |
한독 | ․‘케토톱’ 동남아시아 신규 6개국 등록 허가 및 아프리카 진출 기반 마련 |
한림제약 | ․베트남 지사 설립 및 시장확대, 중남미 및 중국시장 진출 확대 |
한미약품 | ․랩스커버리/펜탐바디 플랫폼 적용한 바이오 신약 및 항암 합성 신약 기술 수출 |
현대약품 | ․해당 없음 |
휴온스 | ․미국(주사제), 유럽(점안제,주사제) 해외 GMP승인, 국소마취주사제 미국 허가 신청 ․보툴리눔톡신 비임상시험, IND 신청 등 글로벌 진출 |
