비바시스템즈코리아(아시아본부장: 심현종, 이하 비바)는 한독(대표이사: 김영진, 백진기)이 자사의 임상 운영 관리 솔루션인 Veeva Vault Clinical Suite(비바 볼트 클리니컬 스위트)를 도입했다고15일 밝혔다.

비바의 임상 운영 관리 솔루션에는 응용 소프트웨어인 Veeva Vault CTMS(비바 볼트 CTMS)와 Veeva Vault eTMF(비바 볼트 eTMF)가 포함됐다.

Veeva Vault CTMS는 임상 정보 및 프로세스를 통합하고 임상시험 관리를 간소화해 임상 연구팀이 임상시험 포트폴리오를 한눈에 파악할 수 있도록 한 최신 클라우드 응용 소프트웨어 시스템이다.

 Veeva Vault eTMF는 모든 임상시험 문서(Trial Master File, TMF)와 프로세스를 하나의 시스템 상에서 실시간으로 검사 및 준비할 수 있는 클라우드 기반 솔루션이다.

임상시험 의뢰인과 같은 내부 사용자와 임상 연구팀, 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO), 시험 기관 등 파트너들이 표준 절차에 맞춰 임상시험 전반을 운영하고, 임상시험 문서를 관리하고 규제를 준수할 수 있도록 한다.

실제 Veeva Vault eTMF 도입 후 임상시험 문서의 관리 시간이 40% 이상 단축된 바 있다. 비바는 이 두 가지 임상 시험의 핵심 솔루션을 하나의 플랫폼에서 통합 제공하여 임상운영의 효율성과 가시성 향상 및 규제 준수 등 종합적인 품질 강화를 지원한다.