케이메디허브, 식약처 위탁교육사업 4차 수행

  • 등록 2022.11.15 07:35:45
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의약품 허가․심사관의 품질관리 역량 강화를 위한 현장실습 교육



케이메디허브(이사장 양진영, 이하 재단) 의약생산센터가 이달 17일부터 21일까지 ‘2022년 식약처 심사자 현장실습 교육’ 4차 과정을 진행했다.

세부교육 내용은 ▲원료의약품의 공정개발 및 생산 ▲완제의약품 생산(정제, 캡슐제, 기타제형) ▲원료 불순물 관리 ▲적격성 평가 및 밸리데이션 ▲ 제조 문서 및 일탈 관리 순으로 진행되었다.

식약처로부터 수탁받아 ‘2022년 식약처 심사자 현장실습 교육’에 따라 케이메디허브 의약생산센터에서는 의약품 제조 및 품질관리에 대한 현장실무 중심의 교육프로그램을 교육 중에 있다.

양진영 이사장은 “케이메디허브가 의약품 허가․심사자들의 전문역량이 강화될 수 있도록 현장 위주의 실무실습 교육을 통해 국민 건강 증진에 일조하고 있다는 자부심을 갖고, 남은 교육 일정도 잘 마무리 되도록 최선을 다 하겠다”라고 밝혔다.


김용발 기자 imph7777@naver.com
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