케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 11월 14일부터 18일까지 ‘2022년 식약처 심사자 현장실습 교육’ 5차 과정을 진행했다.
이번 교육은 화학 합성의약품 고형제제의 제조관리 과정으로 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 등 총 23명의 교육생을 대상으로 진행되었다.
내용은 ▲품질관리(분석장비의 이해, 안정성 시험, 이화학 시험) ▲QbD(의약품 설계기반 품질고도화) 개요 및 모델 적용 실습 ▲데이터 완전성 ▲GMP 제조지원 설비 교육 등 이론과 실습교육을 병행하여 현장 이해도를 높일 수 있도록 했다.
케이메디허브 의약생산센터에서는 의약품 제조 및 품질관리에 대한 현장실무 중심의 교육프로그램을 개발하여 지금까지 총 5회의 교육을 모두 완료하였다.
