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피엔케이피부임상연구센타, ‘융합뷰티연구센터’ 설립으로 K-뷰티 글로벌 시장 리드

인체적용시험 새로운 장을 열어 매출 퀀텀점프 기대

 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오‧이해광, 이하 P&K)가 ‘융합뷰티연구센터’ 설립 및 연구시설 확장을 통해 매출 성장의 발판을 마련했다고 19일 밝혔다.

P&K는 기존 여의도 비전센터의 시험 공간에 264㎡의 공간을 추가 확장하여 최첨단 연구센터를 새롭게 조성했다. 이번 확장을 통해 융합 뷰티 연구센터를 설립하며 K뷰티 인체적용시험의 새로운 장을 만들었다고 할 수 있다.

최근 K-뷰티 화장품과 K뷰티 디바이스가 함께 글로벌 성장으로 해외 수출이 증가하면서 신제품 출시도 활발해질 뿐 아니라 화장품과 디바이스의 융합 인체적용시험의 수요가 급격히 증가하고 있다. 이에 P&K는 지난번에 설립한 건강기능 전문 시험 센터와 마찬가지로 새로운 전문 센터를 설립하게 됐다.

이번 융합뷰티연구센터 설립을 계기로 P&K는 화장품, 건강기능식품, 뷰티 디바이스 등 다양한 산업 분야의 융합 인체적용시험을 더욱 심층적이고 전문적으로 수행할 수 있는 환경을 구축했다. 특히 피부 건강과 아름다움을 동시에 고려한 독자적인 신규 시험법 개발에 박차를 가하고 있으며, 홈 뷰티 디바이스 뿐만 아니라 병원과 연계하여 의료기기의 허가와 연계된 새로운 효능 애플리케이션도 함께 개발을 추진하고 있다.

이번 확장을 통해 도입된 주요 신규 장비로는 기존 3종류의 라만 이외에 추가로 2종의 라만(Raman spectroscopy) 장비와 OCT(Optical Coherence Tomography) 장비를 도입했다. 도입된 라만 장비는 P&K가 자체 개발한 기술을 적용한 설비로 타사들보다 더욱 정밀하고 증가하는 흡수도 시험 수요를 충족시키며, 동시에 장비와 화장품을 동시에 사용하여 신규 흡수도 시험법 및 에너지 전달 효능을 확인 할 수 있는 시험법 개발에도 활용될 예정이다.

장비의 색소 및 탄력의 효과를 정확히 알 수 있는 시험법 개발을 위해 OCT 장비를 도입했으며 이를 통해 피부 내부 상태를 더욱 정밀하게 분석할 수 있어 초음파, 레이저 기반 장비 효능의 차별화된 가치를 부여할 수 있는 신규 시험법 연구 및 개발에 기여할 것으로 기대된다. 

그뿐만 아니라 동시에 대기실 확대를 통해 수용 인원이 대폭 증가했다. 이는 수주 증가로 인한 케파 확대의 필수적 조치로, 특수 목적 피험자를 포함한 다양한 피험자 풀(pool)을 더욱 체계적으로 운영할 수 있을 것으로 기대된다.

P&K 관계자는 “이번 센터 확장은 더 전문적이고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하는 동시에 연구 효율성을 극대화하여 매출 확대를 기대할 수 있는 중요한 성장 모멘텀이 될 것이다”라면서 “글로벌 K-뷰티 시장에서 입지를 더욱 확고히 하기 위해 지속적인 연구 개발과 혁신을 이어갈 것이다”라고 밝혔다.

한편, 최근 소비자들이 제품의 효능과 안전성에 대한 관심이 높아지면서, 과학적으로 검증된 데이터를 제공하는 인체적용시험의 중요성이 더욱 부각되고 있다. P&K는 이러한 시장 변화에 발맞춰 연구시설을 확장하고, 차별화된 시험법 개발을 통해 고객사에 최적의 솔루션을 제공할 계획이다.

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식약처, ‘의료기기 위험관리 가이드라인’ 개정 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의료기기 업계의 제조·품질관리 수준을 제고하기 위해 최신 국제 기준인 ISO 14971을 반영한 ‘의료기기 위험관리 가이드라인’을 2월 24일 개정했다고 밝혔다. 위험관리(Risk Management)는 의료기기 사용 과정에서 발생할 수 있는 위험을 체계적으로 분석·평가하고, 이를 허용 가능한 수준으로 낮추기 위한 정책과 절차를 수립·적용하는 전 과정을 의미한다. 이번 개정안에는 글로벌 의료기기 위험분석 기준(ISO 14971)의 최신 개정 사항을 반영해 ▲의료기기 위험관리 절차의 각 단계별 상세 해설 ▲위험통제 방법 ▲생산 후 정보 수집 및 활용 방안 ▲다양한 위험분석 기법 등이 포함됐다.의료기기 위험관리 절차는 △위험분석 △위험평가 △위험통제 △전체 잔여위험 평가 △검토 △생산 및 생산 후 활동의 단계로 구성된다. 특히 ‘위험통제’는 식별된 위험을 규정된 수준 이하로 감소시키거나 유지하도록 적절한 조치를 결정·이행하는 과정을 말한다. 식약처는 이번 가이드라인에 의료기기 설계 단계부터 생산·유통·사용에 이르는 전 주기에서 발생 가능한 위험요인을 분석·평가·관리하는 방법을 구체적인 사례와 함께 제시해, 현장 적용성과 이해

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“사과로 봉합 안 된다”…의대교수협, 의협 ‘490명 증원 수용’ 근거 공개 촉구 전국의과대학교수협의회(의대교수협)가 24일 대한의사협회 김택우 회장의 2월 20일자 대회원 서신과 관련해 입장문을 내고, “2027학년도 의대 정원 490명 증원 수용 가능” 취지 발언의 근거를 즉각 공개하라고 촉구했다. 의대교수협은 이날 입장문에서 의협 회장 명의의 ‘사과’ 서신과 지난 2월 10일 의협 대변인 브리핑 내용이 “검증 가능한 근거 제시 없이 ‘490명 증원’ 결론을 정당화·봉합하는 방향으로 오인될 수 있다”며 심각한 우려를 표명했다. 의대교수협은 정원 논의 자체를 부정하지는 않는다면서도 “의대 정원은 메시지로 다룰 사안이 아니라, 의학교육·임상실습·수련의 운영 가능성을 검증 가능한 원자료와 2027~2031년 시나리오로 증명해야 할 사안”이라고 강조했다. 특히 전국 40개 의대가 2024~2025학년 누적(이른바 ‘더블링’)과 지역 의대 중심의 대규모 증원 여파로 이미 교육·실습·수련 병목이 임계치에 접근해 있다고 지적했다. 의대교수협에 따르면 32개 지역 의대의 경우 2027년 기준 교육 대상이 평균적으로 평시 정원의 약 270% 수준까지 증가할 수 있으며, 일부 대학은 최대 425%까지 치솟는 시나리오도 가능하다고 밝혔다. 관련 세부 산식