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식품의약품안전처

식약처, 치과 의료용 마약류 오남용 집중 점검…12곳 수사의뢰

프로포폴·미다졸람 반복 투약 등 의심 사례 적발…보고의무 위반 9곳 행정처분 의뢰

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류의 적정한 처방 및 사용 환경을 조성하기 위해 2026년 2월 전국 치과 30개소를 대상으로 지방자치단체와 합동 점검을 실시한 결과, 오남용이 의심되는 의료기관을 수사의뢰하고 취급 보고의무를 위반한 기관에 대해서는 행정처분을 의뢰했다고 밝혔다.

이번 점검은 마약류통합관리시스템의 처방 빅데이터를 기반으로 진행됐으며, 분석 기간은 2024년 11월부터 2025년 10월까지다. 식약처는 이 데이터를 토대로 최면진정제 미다졸람과 마취제 케타민 등 처방 빈도가 높은 치과를 선별해 점검을 실시했다.

점검 결과, 식약처는 프로포폴과 미다졸람 등을 잦은 빈도로 처방·투약해 오남용이 의심되는 치과 12곳을 적발하고, 외부 전문가의 의학적 타당성 검토를 거쳐 수사기관에 수사의뢰했다.
대표적인 사례로, 치과의사 A는 환자에게 별다른 치과 시술 없이 영양수액에 의료용 마약류를 혼합해 투약하는 방식으로 약 7개월간 총 27차례에 걸쳐 반복 투약한 것으로 나타났다. 또 다른 치과의사 B 역시 치주 후 처치나 치석 제거 등 비교적 간단한 시술 과정에서 약 9개월 동안 총 30차례에 걸쳐 미다졸람과 프로포폴을 반복 투약한 것으로 확인됐다.

이와 함께 식약처는 점검 과정에서 마약류 취급내역을 보고하지 않거나 지연 보고한 의료기관 9곳을 적발해 관할 지방자치단체에 행정처분을 의뢰했다. 이 중 4곳은 오남용 의심 사례와 보고의무 위반이 동시에 확인돼 수사의뢰와 행정처분이 함께 진행될 예정이다.

식약처는 의료용 마약류의 오남용이 개인의 건강은 물론 사회 전반에 심각한 영향을 미칠 수 있다고 강조했다. 오유경 식약처장은 “프로포폴 등 의료용 마약류는 오·남용 시 신체적·정신적 의존성을 유발하고 심할 경우 중독으로 이어질 수 있다”며 “의료진과 환자 모두가 적절한 처방과 사용 원칙을 준수해야 한다”고 당부했다.
한편 식약처는 앞으로도 마약류통합관리시스템을 활용한 상시 모니터링과 현장 점검을 통해 의료용 마약류의 불법 사용을 지속적으로 차단해 나갈 방침이다.
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행정

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식약처, 시험·검사 분야 민・관 협력 강화 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품·의약품 시험·검사 분야의 신뢰성을 제고하고 현장 수요에 맞춘, 실효성 있는 규제개선 방안을 논의하기 위해 ‘제2기 민간 시험·검사기관 발전협의체’를 구성하고 5월 19일 한국프레스센터(서울 중구 소재)에서 발족식과 킥오프 회의를 개최했다고 밝혔다. 이번 제2기 협의체는 지난 2024년 5월부터 2026년 4월까지 운영된 제1기 협의체의 성과를 잇고, 보다 폭 넓은 현장의 목소리를 정책에 반영하기 위해 참여 기관을 1기 38개소에서 44개소로 확대하여 운영한다. 이날 회의에서는 지난 1기 협의체에서 도출된 전자성적서 시스템 구축, 대표자 교육 위임 및 교육 시설・장비 임차 허용 등 주요 제도개선 성과를 공유하고, 민간 기관들이 시험·검사 현장에서 겪는 행정적 부담과 불필요한 절차 등 숨은 규제를 찾아서 개선 방안에 대해 심도 있게 논의하였다. 협의체는 향후 2년간 ▲6개 분과별 규제혁신 플랫폼 역할 수행 ▲제도 실효성 검증 및 자문 ▲시험·검사 관련 현안 대응 등에 대해 협력할 계획이다. 이와 관련하여 (사)한국식품등시험검사기관협회 박종언 회장은 “디지털 전환과 글로벌 기준 강화에 따른 변화에 신속하게 대응하기 위해 식약처

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제약ㆍ약사

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현대바이오, 에볼라·한타바이러스 동시 확산에... "제프티 임상약 즉시 공급" 현대바이오사이언스는 19일, 전 세계적으로 발생 중인 에볼라 및 한타바이러스 확산 상황과 관련해 제프티 임상약을 즉각 현장에 공급하고 투약할 수 있는 상태라고 밝혔다. 현재 2종의 치명적인 바이러스가 확산 중이나 이를 통제할 뚜렷한 치료제는 부족한 실정이다. 현대바이오 측은 특정 바이러스만 표적으로 하는 기존 방식 대신, 광범위한 효능을 지닌 범용 항바이러스제가 복합적인 감염 문제를 해결할 수 있는 현실적인 대안이라고 설명했다. 회사 측에 따르면 제프티의 주약성분인 니클로사마이드는 관련 논문을 통해 에볼라 바이러스와 한타바이러스 두 종 모두에 억제 효과가 있는 것으로 보고된 바 있다. 약물의 안전성 또한 현재 베트남에서 진행 중인 제프티의 뎅기열 임상 2상에서 저용량부터 고용량에 이르는 전 투약군에 걸쳐 현재까지 부작용이 보고되지 않았다는 것이 회사 측의 설명이다. 현대바이오는 국내 제조 규정에 따라 생산 및 보관 중인 임상약을 보유하고 있다. 이를 통해 세계보건기구(WHO)나 감염 발생 국가의 긴급 지원 요청 시, 추가 생산에 소요되는 시간 없이 방역 현장에 즉각 약물을 공급할 수 있는 채비를 갖췄다. 아울러 미국 국방성 산하 의료 화생방 방역 컨소시엄(M

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의료·병원

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고려대 안암병원, 미래형 중증의료 인프라 구축 나서.. 1200억 투입 고려대학교 안암병원이 급성기·중증질환 중심 진료체계 고도화를 위한 대규모 미래형 병원 구축 프로젝트에 본격 착수했다. 중환자 치료 인프라 확충과 고난도 수술 역량 강화를 양대 축으로 추진되는 이번 사업은 상급종합병원 구조전환사업에 선도적으로 참여해 온 안암병원의 중증의료 역량을 한 단계 끌어올리는 전환점이 될 전망이다. 안암병원은 19일 고려대학교 의과대학 중앙광장에서 기공식을 열고 약 1200억 원 규모의 중증환자 중심 진료체계 고도화 사업을 공식화했다. 이날 행사에는 김재호 이사장, 김동원 총장, 윤을식 의무부총장 겸 의료원장, 승명호 교우회장, 한승범 병원장 등 300여 명이 참석했다. 김재호 이사장은 “이번 수술실 증축 및 중환자실 고도화 사업은 미래 의료 환경에 선제적으로 대응하기 위한 중요한 프로젝트”라며 “생명을 구하는 최후의 안전망으로서 중증질환 치료 역량을 강화하고 변화하는 의료 환경과 환자 수요에 최적화된 인프라를 갖추게 될 것”이라고 밝혔다. 김동원 총장은 “이번 기공식은 안암병원이 미래 의료 역량을 새롭게 세우는 출발점”이라며 “중증·응급·희귀질환 진료의 중심 병원으로서 책임과 역량을 더욱 강화하고 연구·진료·교육이 융합된 미래병원의 표