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식품의약품안전처

식약처, ‘제19회 의료기기의 날’ 개최… “디지털 의료제품 강국 도약” 강조

김민석 국무총리 “의료기기, 바이오헬스 핵심축”… 정재승 교수 AI·뇌과학 기반 미래 헬스케어 비전 제시
김영민 지인씨앤티 대표 은탑산업훈장 수훈… 의료기기 산업 발전 유공자 11점 포상



식품의약품안전처는 29일 서울 중구 웨스틴조선호텔 서울에서 ‘일상속에 든든한 힘, 의료기기와 함께 꿈꾸는 건강한 내일!’을 주제로 ‘제19회 의료기기의 날’ 기념식을 개최했다.

‘의료기기의 날’은 의료기기에 대한 국민 이해도를 높이고 안전관리의 중요성을 알리기 위해 「의료기기법」 제정·공포일인 5월 29일을 법정기념일로 지정해 매년 열리고 있다.

올해로 19회를 맞은 이번 행사에는 정부·산업계·학계 관계자 등 약 300명이 참석해 의료기기 산업 발전 성과를 공유하고 화합과 소통의 시간을 가졌다. 행사에는 김민석 국무총리, 소병훈 국회 보건복지위원회 위원장, 브라질 위생감시청(ANVISA)의 Leandro Pinheiro Safatle 청장이 영상 축사를 통해 축하 메시지를 전했다.

김민석 국무총리는 영상 축사에서 “의료기기는 바이오헬스 산업의 핵심 축”이라며 “정부는 의료기기 산업이 미래 전략산업으로 성장할 수 있도록 연구개발부터 시장 진출까지 전 주기를 촘촘히 지원하겠다”고 밝혔다.

이날 기념식에서는 의료기기 산업 발전과 규제 개선에 기여한 유공자들에 대한 정부 포상이 진행됐다.

은탑산업훈장은 45년간 의료기기 분야에 종사하며 최신 의료기기 보급과 규제 개선 활동을 통해 산업 발전에 기여한 김영민 ㈜지인씨앤티 대표이사가 수상했다. 포장은 체외진단검사 자동화 분야를 선도하며 산업 경쟁력 강화에 기여한 류희근 ㈜한랩 대표이사에게 수여됐다.

대통령표창은 이진휴 동방의료기㈜ 대표이사, 이형철 서울대학교 교수, 남기창 동국대학교 교수, 고명환 전북대학교 교수, 이주병 대한의사협회 부회장이 받았다.

국무총리표창은 유경훈 ㈜알에프메디컬 대표이사, 오유환 고려대학교 교수, 이상민 인하대학교 교수, 박혜이 ㈜코어라인소프트 이사에게 수여됐다.

기념식에서는 정재승 한국과학기술원(KAIST) 뇌인지과학과 교수 겸 융합인재학부 학부장이 ‘뇌 과학으로 헬스케어의 미래를 성장하다’를 주제로 기조연설을 진행했다. 정 교수는 AI 시대 변화 속에서 뇌과학적 관점으로 미래 산업과 기술 흐름을 조망하며 의료기기 산업의 발전 방향을 제시했다.

오유경 식약처장은 “올해 식약처는 규제 패러다임의 대대적인 혁신과 함께 세계에서 가장 빠르고 안전한 의료제품 허가심사 체계를 구축해 신기술 의료기기의 시장 출시 기간을 획기적으로 단축하겠다”고 밝혔다.

이어 “우리나라가 디지털 의료제품 강국으로 자리매김하고 글로벌 규제를 선도할 수 있도록 지원과 노력을 아끼지 않겠다”고 강조했다.
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행정

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질병관리청, 국립목포병원 내성결핵 전문치료센터 건립 점검…“결핵 치료 접근성 강화” 질병관리청 김기남 차장은 5일 국립목포병원을 방문해 내성결핵 전문치료센터 건립 현황과 치료·간병통합서비스 운영 실태를 점검하고, 결핵환자의 치료 접근성 향상과 공공의료 안전망 강화를 위한 지원 확대 의지를 밝혔다. 질병관리청 김기남 차장은 6월 5일 전남 목포시에 위치한 국립목포병원을 찾아 고난도·고위험 결핵환자 치료체계를 점검하고, 내성결핵 전문치료센터 건립 현황과 치료·간병통합지원사업 운영 상황을 확인했다. 국립목포병원은 재치료자와 다제내성결핵환자 등 난치성 결핵환자를 비롯해 기저질환으로 일상생활에 제약이 있는 취약계층 환자의 치료를 전담하는 국가 결핵 전문의료기관이다. 병원은 국내 결핵환자 치료 기반 강화를 위해 내성결핵 전문치료센터 건립과 치료·간병통합서비스 병상 확대를 추진하고 있다. 현재 건립 중인 내성결핵 전문치료센터는 음압격리병상 신설과 의료진·환자 동선 분리 등 감염관리 기능을 대폭 강화한 시설로, 2027년 12월 완공될 예정이다. 질병관리청은 센터가 완공되면 국내 다제내성결핵 환자들에게 보다 안전한 환경에서 전문 치료를 제공해 치료 성공률 향상에 기여할 것으로 기대하고 있다. 국립목포병원은 또 결핵환자 중 간호·간병이 필요한 환자를 대상으

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제약ㆍ약사

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바이넥스, 마약류 의약품 제조기록 미작성 적발…‘펜디씬정’ 제조업무정지 15일 ㈜바이넥스가 마약류 의약품의 품질시험 과정에서 장비 사용기록을 적시에 작성하지 않은 사실이 적발돼 식품의약품안전처로부터 해당 품목 제조업무정지 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 마약류제조업자인 ㈜바이넥스(대표 이혁종)에 대해 ‘펜디씬정(성분명: 펜디메트라진타르타르산염)’ 제조 과정에서 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 위반한 사실이 확인돼 제조업무정지 15일의 행정처분을 내렸다고 밝혔다. 처분 기간은 2026년 6월 1일부터 6월 15일까지이며, 처분 내용은 오는 9월 14일까지 공개된다. 식약처에 따르면 바이넥스는 ‘펜디씬정’ 완제품 시험 과정에서 사용한 장비에 대해 작업과 동시에 장비 사용대장을 작성하지 않은 것으로 확인됐다. 의약품 제조 및 품질관리기준은 시험·검사 장비의 사용 이력을 실시간으로 기록·관리하도록 규정하고 있으며, 이는 시험 결과의 신뢰성과 데이터 무결성을 확보하기 위한 필수 절차다. 특히 해당 품목은 식욕억제제 계열의 마약류 의약품인 펜디메트라진타르타르산염을 주성분으로 하고 있어 제조·품질관리 전 과정에 대한 엄격한 관리가 요구된다. 식약처는 이번 위반이 「마약류 관리에 관한 법률」 제57조, 「약사법」 제38조 제1항, 「의약품

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의료·병원

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서울시의사회, ‘의사노동실태 및 법제도 연구 TF’ 설치 의결…의사 노동권·단체교섭권 연구 본격화 서울특별시의사회가 의사들의 노동 실태와 법적 지위에 대한 객관적 연구를 통해 제도 개선 방안을 마련하기 위해 ‘의사노동실태 및 법제도 연구 TF’를 설치했다. TF는 의사의 노동권과 단체교섭권, 의료현장 규제 개선 과제 등을 종합적으로 검토하며 지속 가능한 의료제도 마련에 나설 계획이다. 서울특별시의사회는 지난 4일 열린 제89차 상임이사회에서 「의사노동실태 및 법제도 연구 TF」 설치를 의결하고, 위원장에 신동일 부회장, 간사에 노복균 법제이사를 각각 임명했다고 밝혔다. 이번 TF는 최근 건강보험 수가협상 결렬과 의원급 의료기관의 경영환경 악화, 의료인에 대한 행정·법률적 규제 강화 등 의료현장을 둘러싼 구조적 문제를 종합적으로 분석하고, 의사들의 노동 실태와 법적 지위에 대한 연구를 통해 합리적인 제도 개선 방안을 마련하기 위해 구성됐다. 서울시의사회는 현재 의료기관이 요양기관 강제지정제 아래 운영되면서 건강보험 수가 결정 구조, 심사·평가 체계, 각종 행정규제 등에 따라 상당한 수준의 공적 통제와 책임을 부담하고 있음에도 이에 상응하는 권리 보장과 제도적 논의는 충분하지 않았다고 진단했다. 특히 2027년도 의원 유형 요양급여비용 계약 협상 과정에서 드