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의료기기ㆍ건강식품ㆍ화장품

피엔케이피부임상연구센타, ‘K-뷰티 글로벌 효능 검증 솔루션’ 제시

미국 MoCRA·유럽 CPSR 등 해외 진출 브랜드 대상 글로벌 규제 대응 지원



피엔케이피부임상연구센타㈜(347740, 각자대표 박진오·이해광)가 지난 1일부터 3일까지 서울 코엑스에서 열린 ‘인코스메틱스 코리아 2026’에서 고객사의 목표 진출 시장과 원하는 효능 표현을 고려해 시험 항목부터 평가 방법까지 최적화한 ‘맞춤형 인체적용시험 솔루션’을 중점 소개했다.

최근 K-뷰티의 글로벌 시장 확대와 함께 제품의 효능과 안전성을 객관적으로 입증할 수 있는 데이터의 중요성이 더욱 커지고 있다. 특히 미국과 유럽 등 주요 시장에서는 과학적 근거를 기반으로 한 효능 데이터와 국가별 규제 요건에 부합하는 안전성 자료 확보가 중요해지면서, 제품 개발 단계부터 목표 시장을 고려한 시험 설계와 규제 대응 역량이 글로벌 경쟁력의 주요 요소로 부상하고 있다.

이번 전시에서 피엔케이는 보습, 미백, 주름 개선, 리프팅, 모공, 피부장벽, 두피·모발, 색조 화장품 등 다양한 분야의 맞춤형 인체적용시험 솔루션을 소개했다. 해외 시장 진출을 준비하는 브랜드를 대상으로는 국가별 화장품 규제 동향과 시장별 효능 표현 기준, 시험 데이터 활용 목적 등을 고려한 제품별 효능 검증 전략을 제안했다.

특히 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA, Modernization of Cosmetics Regulation Act) 시행에 따른 규제 대응과 유럽 시장 진출에 필요한 화장품 안전성평가보고서(CPSR, Cosmetic Product Safety Report) 관련 준비의 필요성을 강조했다. 피엔케이는 고객사가 목표 시장에서 요구되는 안전성 및 효능 검증 자료를 제품 개발 단계부터 체계적으로 준비할 수 있도록 시험 설계와 글로벌 규제 대응을 연계한 서비스를 강화하고 있다.

현재 피엔케이는 400여 개 이상의 시험 프로토콜과 축적된 피부임상 데이터를 기반으로 제품 특성, 목표 효능, 활용하고자 하는 표현과 진출 시장을 고려한 시험 설계를 지원하고 있다. 단순히 정해진 시험을 수행하는 데 그치지 않고 고객사가 확보하고자 하는 효능 데이터의 활용 목적을 고려해 평가 항목과 시험 방법을 제안하는 것이 특징이다.

또한 축적된 피부임상 빅데이터에 AI 기술을 접목해 시험 설계와 효능 분석 체계를 고도화하고 있다. 이를 통해 고객사가 제품 특성과 목표 시장에 적합한 효능 데이터를 확보하고, 연구개발부터 글로벌 시장 진출까지 보다 전략적으로 검증 자료를 활용할 수 있도록 지원할 계획이다.

피엔케이 관계자는 “K-뷰티가 글로벌 시장에서 성장할수록 단순히 제품의 효능을 주장하는 것을 넘어 이를 객관적인 데이터로 입증하고 국가별 규제 환경에 맞게 활용하는 역량이 더욱 중요해지고 있다”며 “앞으로도 K-뷰티 기업들이 세계 시장에서 경쟁력을 높일 수 있도록 효능 검증과 글로벌 규제 대응을 연결하는 인체적용시험 전문기관으로서의 역량을 지속적으로 강화해 나가겠다”고 전했다.
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고려대 의대, 이종욱 펠로우십 감염병 전문가 과정 입교식 개최 고려대학교 의과대학(학장 편성범)은 지난 7월 8일(수) 고려대학교 경영관 안영일홀에서 2026년도 이종욱 펠로우십 감염병 전문가 과정 입교식을 개최했다. 이번 감염병 전문가 과정은 9주간 진행되며, 총 10개 국가(가나, 말라위, 베트남, 우즈베키스탄, 이집트, 인도네시아, 캄보디아, 탄자니아, 파라과이, 피지)에서 34명의 보건의료전문가가 선발됐다. 연수생들은 2주간의 공통 과정을 이수한 후, 7주 동안 감염병 역학·임상 진단 및 치료, 실습을 아우르는 체계적인 교육을 받게 된다. 입교식 행사는 △환영식 및 노트북 전달식 △연수 과정 소개 △환영오찬 및 지도교수 간담회 △고려대학교 캠퍼스 투어, 의학도서관 이용 안내 등 본격적인 연수 과정을 위한 오리엔테이션으로 진행됐다. 사업 총괄을 맡고 있는 천병철 교수(고려대 의대 예방의학교실)는 교육과정을 소개하며, "앞으로 9주 동안 연수생들은 감염병 역학, 임상의학, 실험실 진단 분야의 전문지식 뿐만 아니라 다양한 현장실습과 기관 견학을 통해 실무역량을 키우게 될 것"이라며, "한국의 전문가들과의 교류와 국가 간 네트워크를 바탕으로 귀국 후 각국의 감염병 예방과 관리, 나아가 글로벌 보건 안보 강화에 중추적인