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스카이랩스 반지형 ‘CART 혈압계’ 유럽 병·의원 시장 진출…초도 매출 26억원

독일 ABPM 전문기업 IEM과 공급계약…영국 시작으로 유럽시장 확대
커프 없이 반지 착용으로 혈압 측정…야간 고혈압 등 ‘숨은 고혈압’ 확인 강점

스카이랩스의 반지형 혈압계 ‘CART 혈압계’가 영국을 시작으로 유럽 병·의원 시장 공략에 나선다. 올해 상반기에 이미 26억원의 초도 매출을 달성하면서 해외 의료시장 진출이 실제 매출로 이어지고 있다.

스카이랩스(대표 이병환)는 독일의 24시간 활동혈압측정(ABPM) 전문기업 IEM GmbH와 ‘병·의원용 CART 혈압계’의 영국 및 유럽 병·의원 시장 진출을 위한 공급계약을 체결하고, 2026년 상반기 초도 매출 26억원을 달성했다고 31일 밝혔다.

병·의원용 CART 혈압계는 기존 커프형 ABPM의 불편함을 보완한 반지형 혈압계다. 기존 커프형 제품은 일정한 주기로 상완을 압박해 혈압을 측정하기 때문에 환자의 일상생활이나 수면을 방해할 수 있다는 한계가 있었다.

반면 CART 혈압계는 반지를 착용하는 방식으로 일상생활과 수면에 대한 방해를 줄이면서 혈압을 측정할 수 있도록 개발됐다. 특히 일상생활 중 혈압 변화를 확인하고 야간 고혈압을 비롯해 진료실 혈압 측정만으로 발견하기 어려운 ‘숨은 고혈압’을 파악하는 데 활용할 수 있다는 것이 회사 측 설명이다.

◇IEM ‘FLOW’와 연동…유럽 임상현장 진입 본격화

이번 계약의 핵심은 단순한 의료기기 공급을 넘어 현지 병·의원의 실제 진료체계에 CART 혈압계를 연계하는 데 있다.

IEM은 영국과 유럽 등에서 병원용 혈압계를 공급하고 있는 전문기업으로, 스카이랩스는 IEM의 기존 ABPM 전용 소프트웨어 ‘FLOW’에 병·의원용 CART 혈압계를 연동할 예정이다.

이를 통해 현지 의료기관이 CART 혈압계를 실제 임상현장에서 정식 진료체계에 도입해 활용할 수 있는 기반을 구축한다는 계획이다.

스카이랩스는 국내 의료현장에서 축적한 CART 혈압계의 임상적 유효성과 유럽 의료기기 인증인 CE MDR을 기반으로 이번 공급계약을 성사시켰다고 설명했다.

양사는 계약 체결에 따라 현지 의료기관 도입을 위한 본격적인 준비에 들어가며 영국 시장을 시작으로 향후 유럽 각국으로 공급지역을 확대해 나갈 계획이다.

특히 이번 계약은 국내에서 개발된 웨어러블 혈압측정 기술이 해외 일반 소비자 시장을 넘어 유럽 병·의원의 임상 진료체계로 진입한다는 점에서 주목된다. 향후 IEM의 기존 유통망 및 의료기관 네트워크와 CART 혈압계의 결합이 추가적인 유럽 매출 확대와 실제 임상 활용으로 얼마나 이어질지가 관건이다.
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행정

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최종시험 의존 줄이고 공정 데이터로 품질 보증…제약업계 ‘PR’ 확산 나선다 최종 멸균 의약품의 품질을 완제품 시험에만 의존하지 않고 제조·멸균공정에서 확보한 과학적 데이터와 핵심 공정변수를 바탕으로 보증하는 ‘매개변수기반 출하(Parametric Release·PR)’의 국내 제조현장 확산이 본격 추진된다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 식품의약품안전처(처장 오유경)와 오는 9월 29일 청주 오스코에서 최종 멸균제품 제조소 종사자를 대상으로 ‘매개변수기반 출하(PR) 도입 관련 기술보급 교육’을 개최한다고 7일 밝혔다. 이번 교육은 식약처와 협회가 국내 제약업계의 글로벌 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 이행과 제조·품질관리 기술 적용을 지원하기 위해 운영하고 있는 ‘글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체’ 활동의 하나로 마련됐다. 지난해 민관 프로젝트 이어 올해 현장 확산 협회와 식약처는 지난해 대용량 수액제를 대상으로 매개변수기반 출하 민관협력 프로젝트를 공동 추진했다. 이를 토대로 식약처는 ‘매개변수기반 출하 관련 GMP 가이드라인’을 제정하는 등 국내 PR 도입을 위한 제도적·기술적 기반을 마련했다. 이번 교육은 이 같은 민관협력 성과를 실제 산업현장으로 확산하고 최종 멸균제품 제조소의 PR 도입과 적용을 지원하는 데 초

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의협 “건보료 동결 재고해야”…내일 건정심서 2027년 보험료율 결정 2027년도 건강보험료율을 결정할 건강보험정책심의위원회 전체회의를 하루 앞두고 대한의사협회가 건강보험료 동결 논의를 재고해야 한다고 촉구했다. 고령화와 의료 이용 증가, 새로운 급여정책 등에 따른 지출 확대를 고려할 때 단기적인 국민 부담 완화보다는 건강보험의 중장기 재정 안정성을 함께 고려해야 한다는 주장이다. 대한의사협회는 7일 입장문을 통해 8일 열리는 제15차 건강보험정책심의위원회 전체회의와 관련, “건강보험의 중장기 재정 여건을 외면한 채 보험료 동결을 추진하려는 움직임에 깊은 우려를 표한다”고 밝혔다. 앞서 건정심 소위원회에서는 2027년도 건강보험료율을 놓고 동결안부터 인상안까지 여러 방안이 논의된 것으로 알려졌다. 최종 보험료율은 8일 전체회의에서 결정될 예정이다. 의협은 급격한 인구 고령화와 이에 따른 의료 이용 증가로 건강보험 지출이 지속적으로 늘어나고 있다는 점을 동결 반대의 주요 근거로 제시했다. 국민건강보험공단에서도 올해 들어 건강보험 재정 악화와 적자 전환 가능성을 지속적으로 언급해 왔다는 게 의협의 설명이다. 특히 상병수당과 간병비를 비롯해 탈모치료제 급여화 등 추가적인 건강보험 재정 투입이 예상되는 정책이 잇따라 검토되고 있어 향