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제약ㆍ약사

에스씨바이오, AI 신약개발 정부과제 선정…신규 표적 간암 치료제 개발

에스씨바이오가 인공지능(AI)과 자체 신약 합성·전임상 인프라를 결합해 새로운 표적을 겨냥한 간암 치료제 개발에 나선다. AI가 후보물질을 설계하면 자체 합성센터에서 실제 화합물을 만들고 전임상 시험 결과를 다시 AI에 학습시키는 이른바 ‘Lab-in-the-loop’ 신약개발 체계를 구축한다는 전략이다.

에스씨바이오는 중소기업기술정보진흥원이 주관하는 ‘2026년 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업’의 주관기관으로 최종 선정됐다고 밝혔다.

선정 과제는 ‘물리 기반 AI-MD 융합 플랫폼과 전임상 통합 평가를 통한 신규 표적 저해 간암 치료 후보물질 도출’이다.

에스씨바이오는 이번 과제를 통해 새로운 간암 치료 표적을 저해하는 후보물질을 24개월 이내에 도출하는 것을 목표로 하고 있다.

◇기존 치료제 내성 극복하는 ‘First-in-class’ 목표

간암은 치료 선택지가 확대되고 있지만 여전히 새로운 치료전략에 대한 미충족 의료수요가 높은 암종 가운데 하나다.

에스씨바이오는 새로운 종양 생존 관련 표적의 기능을 억제하는 후보물질을 발굴해 기존 치료의 한계를 극복할 수 있는 혁신신약(First-in-class)으로 개발한다는 계획이다.

특히 회사는 AI 기반 후보물질 설계 기술과 자체적으로 축적한 화합물의 약효·독성·약동학(PK) 데이터를 결합해 후보물질 발굴의 속도와 정확성을 높이는 데 초점을 맞추고 있다.

◇연간 800~1,000개 화합물 설계·합성

에스씨바이오의 경쟁력 가운데 하나는 신약 후보물질 설계부터 합성, 전임상 평가까지 자체적으로 수행할 수 있도록 구축한 연구개발 인프라다.

회사는 연간 약 800~1,000개의 신약 후보물질을 새롭게 설계하고 직접 합성할 수 있는 ‘신약합성센터’를 운영하고 있다.

합성된 물질의 약리 유효성과 독성 평가뿐 아니라 약동학 평가도 자체적으로 수행하고 있으며 회사에 따르면 PK 평가는 약 1~2주 안에 완료할 수 있는 체계를 갖췄다.

또 7,000마리 규모의 자체 SPF 동물실험 시설을 운영해 신약 후보물질의 주요 전임상 평가를 내부에서 수행할 수 있는 인프라도 구축했다.

이 과정에서 축적된 화합물 구조별 유효성, 독성 및 PK 실측 데이터는 자체 AI 신약개발 플랫폼을 고도화하는 기반으로 활용되고 있다.

◇AI가 설계하고 실험실이 검증…결과 다시 AI에 학습

이번 정부과제의 또 다른 핵심은 ‘Lab-in-the-loop’ 체계 구축이다.

AI가 새로운 화합물 구조를 설계하면 자체 신약합성센터에서 해당 물질을 합성하고, 세포 및 동물실험과 독성·PK 분석을 통해 실제 데이터를 확보한 뒤 그 결과를 다시 AI에 학습시키는 방식이다.

AI의 예측과 실제 실험을 반복적으로 연결하면서 다음 후보물질 설계의 정확성을 높이는 폐쇄형 순환 연구개발 구조다.

에스씨바이오는 이번 과제 수행을 통해 그동안 구축해 온 AI와 실제 실험실의 연계체계를 고도화하고 신약 후보물질 발굴에 본격 적용할 계획이다.

◇간암 후보물질 확보 후 글로벌 기술이전도 추진

에스씨바이오는 이번 과제를 통해 신규 표적 간암 치료 후보물질을 확보하는 데 그치지 않고 향후 글로벌 제약사를 대상으로 기술이전 등 사업화도 추진한다는 계획이다.

이창훈 에스씨바이오 대표는 “당사는 설계부터 합성, 세포 및 동물실험, 독성과 PK 분석까지 전임상의 모든 과정을 내재화한 기업”이라며 “수많은 화합물 실측 데이터와 자체 AI 플랫폼을 결합해 ‘Lab-in-the-loop’ 체계를 구축하고자 했던 노력이 이번 정부과제 선정을 통해 잠재력을 인정받았다”고 밝혔다.

이어 “이번 과제를 통해 ‘Lab-in-the-loop’ 체계를 완성하고 AI 중심의 차세대 신약개발 기업으로 진화하는 출발점으로 삼겠다”며 “합성 및 검증 역량을 AI와 결합해 기존 치료제의 한계를 극복할 신규 표적 간암 치료제를 신속하게 도출하고 글로벌 제약사와 기술이전 등 사업화 성과로 연결하겠다”고 말했다.


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행정

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시중 손소독제 100개 검사했더니 4개 ‘함량 미달’…판매중단·회수 시중에 유통되는 손소독제 100개 제품을 검사한 결과 4개 제품이 유효성분 함량 기준에 미달한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 해당 제품의 판매를 중단하고 회수·폐기하는 한편 제조·수입업체에 대한 행정처분에 나설 예정이다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약외품 손소독제의 품질을 확인하기 위해 지난 8월 온·오프라인에서 유통되는 제품 100개를 수거해 검사한 결과 4개 제품(아래 표 참조)이 함량시험 기준에 부적합한 것으로 확인됐다고 9일 밝혔다. 손소독제는 손과 피부의 살균·소독을 목적으로 사용하는 의약외품이다. 이번 검사는 국민이 일상생활에서 자주 사용하는 제품 가운데 생산 또는 수입실적이 높은 상위 100개 제품을 중심으로 실시됐다. 다만 재고가 없어 수거할 수 없는 제품 등은 검사 대상에서 제외됐다. 식약처가 이번에 집중적으로 살펴본 것은 손소독제에 들어 있는 유효성분의 함량이다. 함량시험은 제품에 실제 포함된 유효성분의 양을 측정하는 검사로 손소독제의 효력을 평가하는 주요 품질시험 항목 가운데 하나다. 특히 유효성분 함량이 허가된 기준에 미달할 경우 제품의 살균·소독 효과가 충분히 나타나지 않을 가능성이 있어 소비자 안전과 직결된다. 검사 결과

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제약ㆍ약사

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영아 RSV 예방항체 ‘엔플론시아’ 국내 출시…1회 투여로 첫 유행계절 대비 생후 첫 호흡기세포융합바이러스(RSV) 유행 계절을 맞는 신생아와 영아의 RSV 하기도 질환 예방을 위한 장기지속형 예방 항체가 국내에 출시됐다. 한 번 투여해 첫 RSV 유행 계절을 대비하도록 개발된 제품으로, 국내 영아 RSV 예방 선택지가 추가됐다. 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 장기지속형 RSV 예방 항체 ‘엔플론시아 프리필드시린지(성분명 펜플루라민염산염이 아닌 클레스로비맙)’를 지난 3일 국내 출시했다고 밝혔다. 엔플론시아는 올해 6월 1일 식품의약품안전처 허가를 받은 데 이어 최근 개정된 대한소아청소년과학회 RSV 예방 권고안에서도 생애 첫 RSV 계절을 맞는 신생아 및 영아의 예방 옵션으로 제시됐다. 국내 출시가 이뤄지면서 현재 전국 주요 병·의원에서 투여할 수 있다고 회사 측은 설명했다. RSV는 대부분 감기와 비슷한 증상으로 시작하지만 영아에서는 모세기관지염이나 폐렴 등 하기도 감염으로 진행해 입원치료가 필요할 수 있다. 특히 생후 첫 RSV 유행 계절을 맞는 영아는 감염과 입원 위험에 대한 예방 관리가 중요하다. 엔플론시아는 백신처럼 영아의 면역체계가 스스로 항체를 만들어내도록 유도하는 방식이 아니라 RSV에 대한 항체를 직접 투여하는

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