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용인시의사회, 마운자로 국내 출고가 논란 우려

“국가 간 가격 격차 해소에 정부 적극 나서야”…제약사와 직접 협의 촉구
공정위 “국내외 가격 차이 자체만으로 공정거래법 위반 보기 어려워”
의사회 “불법 직구·밀수 우려…안전한 정식 처방 접근성 높여야”

비만·대사질환 치료제 ‘마운자로’(성분명 티르제파타이드)의 국내 출고가격을 둘러싼 논란이 이어지고 있는 가운데 용인시의사회가 보건복지부에 가격 문제 해결을 요구하는 2차 건의서를 제출했다.

용인시의사회는 최근 마운자로의 인근 국가 대비 국내 출고가 문제와 이로 인한 불법 유통 가능성에 대해 보건복지부에 2차 재건의 공문을 발송하고, 앞서 제기한 민원에 대한 공정거래위원회의 회신도 받았다고 밝혔다.

◇공정위 “국내외 가격 차이만으로 법 위반 보기 어려워”

용인시의사회에 따르면 공정위는 마운자로의 국가 간 가격 차이와 관련해 시장경제 체제에서 국내외 가격 차이 자체만으로는 공정거래법 위반으로 보기 어렵다는 취지로 회신했다.

가격 격차로 발생할 수 있는 의약품 불법 유통 방지와 소비자 피해 예방 문제에 대해서는 보건복지부와 식품의약품안전처 등 관계 부처에 문의할 사안이라는 입장도 전달했다.

이에 용인시의사회는 “가격 차이로 발생하는 불법 직구와 소비자 피해 위험이 명백함에도 시장 자율이라는 틀에 그친 공정위의 회신에 유감을 표한다”며 복지부가 국가 간 가격 격차 문제 해결에 보다 적극적으로 나서야 한다고 주장했다.

특히 복지부가 해당 제약사와 직접 소통해 국내 출고가격의 합리적인 조정 방안을 모색해야 한다는 입장이다.

◇“가격 격차 노린 해외직구·불법 밀수 우려”

의사회는 첫 번째 공문을 보낸 이후에도 주변 국가와의 가격 차이를 이용한 해외직구 및 불법 밀수 시도가 이어지고 있다고 주장했다.

의료현장에서는 유통 과정의 마진이 거의 없는 상황에서 제약사의 초기 출고가격이 높게 책정돼 정식 처방을 통한 치료 접근성이 떨어지고 환자의 경제적 부담으로 이어지고 있다는 것이 의사회 측 설명이다.

이번 2차 건의에서는 ▲냉장 보존이 제대로 이뤄지지 않은 변질 의약품 유통에 따른 보건위생상 위험 ▲단속과 통관 차단에 투입되는 행정력의 한계 ▲불법 경로를 이용한 환자가 법적 문제에 노출될 가능성 등을 주요 문제로 제시했다.

마운자로와 같은 의약품은 적정한 보관·유통과 의료진의 처방 및 관리가 필요한 만큼 비정상적인 유통경로가 확대될 경우 환자 안전 문제로 이어질 수 있다는 우려다.

◇“단속만으로 해결 어려워…복지부가 제약사와 소통해야”

용인시의사회는 비만과 대사질환을 개인의 책임이나 단속·규제 대상으로만 접근해서는 안 되며 국민이 정식 의료기관을 통해 안전하게 치료받을 수 있도록 접근성을 확보하는 정책이 필요하다고 강조했다.

의사회 관계자는 “국가 간 현저한 공급가 격차가 불법 암시장 유통을 부추기는 근본 원인”이라며 “복지부가 단순한 사후 단속이나 직구 차단 등 후속 규제에만 행정력을 쓸 것이 아니라 국민 보건권 확보와 안전한 치료환경 조성을 위해 다국적 제약사와의 소통에 직접 나서 한국 시장 내 출고가의 합리적인 조정을 이끌어내야 한다”고 주장했다.

의사회는 단순히 가격 문제뿐 아니라 불법 유통 의약품으로 인한 환자 안전 문제까지 함께 살펴야 한다는 입장이다.

아울러 국민이 정식 의료기관을 통해 안전하게 치료받을 수 있는 환경을 조성하고 국가 간 출고가격 격차에 따른 소비자 피해를 줄일 수 있도록 관련 문제를 지속적으로 제기하고 해결방안을 모색할 방침이라고 밝혔다.
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행정

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시중 손소독제 100개 검사했더니 4개 ‘함량 미달’…판매중단·회수 시중에 유통되는 손소독제 100개 제품을 검사한 결과 4개 제품이 유효성분 함량 기준에 미달한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 해당 제품의 판매를 중단하고 회수·폐기하는 한편 제조·수입업체에 대한 행정처분에 나설 예정이다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약외품 손소독제의 품질을 확인하기 위해 지난 8월 온·오프라인에서 유통되는 제품 100개를 수거해 검사한 결과 4개 제품(아래 표 참조)이 함량시험 기준에 부적합한 것으로 확인됐다고 9일 밝혔다. 손소독제는 손과 피부의 살균·소독을 목적으로 사용하는 의약외품이다. 이번 검사는 국민이 일상생활에서 자주 사용하는 제품 가운데 생산 또는 수입실적이 높은 상위 100개 제품을 중심으로 실시됐다. 다만 재고가 없어 수거할 수 없는 제품 등은 검사 대상에서 제외됐다. 식약처가 이번에 집중적으로 살펴본 것은 손소독제에 들어 있는 유효성분의 함량이다. 함량시험은 제품에 실제 포함된 유효성분의 양을 측정하는 검사로 손소독제의 효력을 평가하는 주요 품질시험 항목 가운데 하나다. 특히 유효성분 함량이 허가된 기준에 미달할 경우 제품의 살균·소독 효과가 충분히 나타나지 않을 가능성이 있어 소비자 안전과 직결된다. 검사 결과

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제약ㆍ약사

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영아 RSV 예방항체 ‘엔플론시아’ 국내 출시…1회 투여로 첫 유행계절 대비 생후 첫 호흡기세포융합바이러스(RSV) 유행 계절을 맞는 신생아와 영아의 RSV 하기도 질환 예방을 위한 장기지속형 예방 항체가 국내에 출시됐다. 한 번 투여해 첫 RSV 유행 계절을 대비하도록 개발된 제품으로, 국내 영아 RSV 예방 선택지가 추가됐다. 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 장기지속형 RSV 예방 항체 ‘엔플론시아 프리필드시린지(성분명 펜플루라민염산염이 아닌 클레스로비맙)’를 지난 3일 국내 출시했다고 밝혔다. 엔플론시아는 올해 6월 1일 식품의약품안전처 허가를 받은 데 이어 최근 개정된 대한소아청소년과학회 RSV 예방 권고안에서도 생애 첫 RSV 계절을 맞는 신생아 및 영아의 예방 옵션으로 제시됐다. 국내 출시가 이뤄지면서 현재 전국 주요 병·의원에서 투여할 수 있다고 회사 측은 설명했다. RSV는 대부분 감기와 비슷한 증상으로 시작하지만 영아에서는 모세기관지염이나 폐렴 등 하기도 감염으로 진행해 입원치료가 필요할 수 있다. 특히 생후 첫 RSV 유행 계절을 맞는 영아는 감염과 입원 위험에 대한 예방 관리가 중요하다. 엔플론시아는 백신처럼 영아의 면역체계가 스스로 항체를 만들어내도록 유도하는 방식이 아니라 RSV에 대한 항체를 직접 투여하는

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