아랍에미리트(UAE) 의료제품 규제기관 수장이 국내 바이오기업들과 직접 만나 제품 허가와 시장 진입 방안을 논의한다. 국내 첨단바이오 기업들의 중동시장 진출 과정에서 규제기관과 직접 소통할 수 있는 통로가 마련됐다는 점에서 주목된다.
식품의약품안전처는 국내 바이오기업의 UAE 시장 진출을 지원하기 위해 8일 UAE 의료제품 규제기관(EDE) 파티마 알 카비(Dr. Fatima Al Kaabi) 기관장을 비롯한 대표단 7명과 국내 바이오업계 간 간담회를 개최한다고 밝혔다.
이번 간담회는 한국과 UAE 간 바이오의약품 분야 규제협력을 국내 기업의 실질적인 중동시장 진출 기회로 연결하기 위해 마련됐다. 식약처가 UAE 진출을 희망하는 국내 바이오기업을 발굴해 EDE와 직접 소통할 수 있도록 연계했다.
간담회에는 식약처 안영진 바이오생약국장과 알 카비 EDE 기관장 등 UAE 대표단 7명이 참석한다. 국내에서는 바이오솔루션, 코아스템켐온, 차바이오텍, 오가노이드사이언스 등 4개 기업이 참여한다.
참여 기업들은 각사가 보유한 주요 제품과 기술, UAE 시장 진출 계획을 EDE 측에 직접 소개한다. 이어 현지 진출 과정에서 거쳐야 할 허가·심사 등 규제 절차와 실제 시장 진입에 필요한 사항을 놓고 질의응답을 진행할 예정이다.
특히 해외 진출을 추진하는 국내 바이오기업이 현지 규제기관 최고 책임자와 직접 만나 허가·심사 과정의 궁금증과 시장 진입 과정에서 필요한 사항을 논의한다는 점에서 의미가 있다. 규제당국 간 협력을 기업 차원의 시장 진출 지원으로 연결하려는 시도다.
EDE 대표단은 간담회에 이어 국내 세포·유전자치료제(CGT) 연구시설도 방문한다. 세포치료제 연구·분석 및 공정개발과 관련한 연구환경과 주요 시설·장비를 살펴보고 우리나라 첨단바이오의약품의 연구개발 및 기술 수준을 직접 확인할 예정이다.
이번 만남을 계기로 한국과 UAE 간 바이오의약품 규제협력이 국내 기업의 허가·심사 과정에 대한 이해도를 높이고 향후 중동시장 진출 확대를 뒷받침할 수 있을지 주목된다. 규제기관장, 국내 바이오기업과 직접 만난다…중동시장 진출 ‘허가 길’ 논의
바이오솔루션·코아스템켐온·차바이오텍·오가노이드사이언스 참여…EDE 대표단, 세포·유전자치료제 연구시설도 방문
아랍에미리트(UAE) 의료제품 규제기관 수장이 국내 바이오기업들과 직접 만나 제품 허가와 시장 진입 방안을 논의한다. 국내 첨단바이오 기업들의 중동시장 진출 과정에서 규제기관과 직접 소통할 수 있는 통로가 마련됐다는 점에서 주목된다.
식품의약품안전처는 국내 바이오기업의 UAE 시장 진출을 지원하기 위해 8일 UAE 의료제품 규제기관(EDE) 파티마 알 카비(Dr. Fatima Al Kaabi) 기관장을 비롯한 대표단 7명과 국내 바이오업계 간 간담회를 개최한다고 밝혔다.
이번 간담회는 한국과 UAE 간 바이오의약품 분야 규제협력을 국내 기업의 실질적인 중동시장 진출 기회로 연결하기 위해 마련됐다. 식약처가 UAE 진출을 희망하는 국내 바이오기업을 발굴해 EDE와 직접 소통할 수 있도록 연계했다.
간담회에는 식약처 안영진 바이오생약국장과 알 카비 EDE 기관장 등 UAE 대표단 7명이 참석한다. 국내에서는 바이오솔루션, 코아스템켐온, 차바이오텍, 오가노이드사이언스 등 4개 기업이 참여한다.
참여 기업들은 각사가 보유한 주요 제품과 기술, UAE 시장 진출 계획을 EDE 측에 직접 소개한다. 이어 현지 진출 과정에서 거쳐야 할 허가·심사 등 규제 절차와 실제 시장 진입에 필요한 사항을 놓고 질의응답을 진행할 예정이다.
특히 해외 진출을 추진하는 국내 바이오기업이 현지 규제기관 최고 책임자와 직접 만나 허가·심사 과정의 궁금증과 시장 진입 과정에서 필요한 사항을 논의한다는 점에서 의미가 있다. 규제당국 간 협력을 기업 차원의 시장 진출 지원으로 연결하려는 시도다.
EDE 대표단은 간담회에 이어 국내 세포·유전자치료제(CGT) 연구시설도 방문한다. 세포치료제 연구·분석 및 공정개발과 관련한 연구환경과 주요 시설·장비를 살펴보고 우리나라 첨단바이오의약품의 연구개발 및 기술 수준을 직접 확인할 예정이다.
이번 만남을 계기로 한국과 UAE 간 바이오의약품 규제협력이 국내 기업의 허가·심사 과정에 대한 이해도를 높이고 향후 중동시장 진출 확대를 뒷받침할 수 있을지 주목된다.
