한국비엔씨는 유력한 코로나19 치료후보물질인 안트로퀴노놀의 미국 FDA승인 임상2상의 목표피험자중 80명에 대한 피험자 투여가 5월중 완료될 예정이다고 밝혔다.
지난 4월 16일부로 80명 피험자의 등록을 완료한 상태이다.
또한, 지난 1월 16일 1차 20명 피험자의 DMC(Data monitoring committee) 분석이 완료되고 임상시험지속을 권고 받은 바 있다.
현재 미국의 듀크 의대 병원을 포함한 미국, 페루, 아르헨티나의 15개 센터에서 임상2상 피험자등록과 투여를 진행하고 있다.
80명 피험자 투약완료후 2차 DMC미팅을 개최할 예정이고 이에 따라 안전성, 유효성 이슈가 없을 경우 임상2상시험 지속여부를 권고받을 예정이다.
계획대로 임상2상시험이 진행된다면 7월경엔 임상투약이 완료되고 예비 임상시험결과가 확인될 예정이다. 그 후 미국 FDA에 긴급사용승인을 신청할 예정이다.