생동성시험을 위한 권고사항(안) 주요 내용

연번	구 분	성분명		효능, 효과	내 용
		국명	영문명
1	신설	메만틴염산염	memantine HCl	알츠하이머 치료제	BCS 계열 1 성분
2		칼시트리올	calcitriol	골다공증	내인성물질
3		레보티록신나트륨	levothyroxine sodium	갑상선 기능저하증
4		히드록시클로로퀸황산염	hydroxychloroquine sulfate	말라리아감염증	평행시험방법 가능
5		타목시펜시트르산염	tamoxifen citrate	유방암
6	내용추가	카페시타빈	capecitabine	결장 직장암, 유방암, 위암	식후 약물투여 시험방법 가능
7		이매티닙메실산염	Imatinib HCl	만성골수성 백혈병
8		로수바스타틴칼슘	rosuvastatin calcium	고지혈증	선형소실 약물동태 입증 성분 (레비티라세탐은 BCS 계열 1 성분도 해당)
9		발사르탄	valsartan	본태성고혈압
10		올메사탄메독소밀	olmesatan medoxomil	본태성고혈압
11		이르베사르탄	irbesartan	본태성고혈압
12		레비티라세탐	levetiracetam	간질